Bewertung des Pupillenerweiterungsreflexes (PDR) während der Vollnarkose
16. Mai 2018 aktualisiert von: Davina Wildemeersch, University Hospital, Antwerp
Bewertung des Pupillenerweiterungsreflexes (PDR) während der Vollnarkose: eine Pilotstudie
In dieser Studie wird der Pupillenerweiterungsreflex als nozizeptiver Indikator bei elektiven abdominalchirurgischen Eingriffen in Vollnarkose gemessen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Eine Infrarotkamera des Video-Pupillometers misst den Pupillenerweiterungsreflex (PDR) als Reaktion auf einen nozizeptiven Reiz.
Dieser bei sedierten Patienten parasympathisch vermittelte autonome Reflex kann durch verschiedene Schmerzreize erzeugt werden (eingebautes standardisiertes Protokoll, chirurgische Inzision, …). Schaltung innerhalb der nozizeptiven Bewertung basierend auf der Pupillenerweiterung auf A-Delta- und C-Fasern sowohl bei elektrischer als auch bei mechanischer Stimulation.
Dieses monozentrische Projekt, an dem Patienten der Klassifikation I-II der American Society of Anesthesiologists (ASA) teilnehmen, die sich einer elektiven Bauchoperation unter Vollnarkose unterziehen, wird rekrutiert.
Eingeschriebene Patienten werden perioperativ zu vier verschiedenen standardisierten Zeiten PDR-Messungen unterzogen.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
41
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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-
Antwerp
-
Edegem, Antwerp, Belgien, 2650
- University Hospital Antwerp
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 75 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Geplante Bauchoperation
- ASA I-II
Ausschlusskriterien:
- Vorgeschichte von Augendeformität, invasiver ophthalmologischer Eingriff, beeinträchtigter Pupillenreflex im Voraus
- Bekanntes Hirnnerven-Defizit
- Infektion des Auges
- Voraussichtlich schwieriges Atemwegsmanagement (DAF-Richtlinien)
- Chronischer Opioidkonsum (> 3 Monate)
- Laufende Behandlung mit Betablockern, Dopaminantagonisten, topischem Atropin
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: DIAGNOSE
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
- Maskierung: KEINER
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: Messung des Pupillenerweiterungsreflexes
Vier PDR-Messungen während der Operation zu standardisierten Zeiten
|
Pupillometrie (PDR) zu vier standardisierten Zeitpunkten perioperativ
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Pupillenreflexerweiterung
Zeitfenster: Perioperative Phase
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Als möglicher Indikator für den Erfolg der Analgesie wird intraoperativ die Pupillenreflexerweiterung viermal gemessen
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Perioperative Phase
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Patientenbewegung
Zeitfenster: Perioperative Phase
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Patientenbewegung während der Operation als häufig verwendeter Indikator für Schmerzen
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Perioperative Phase
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Vitalfunktionen
Zeitfenster: Perioperative Phase
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Erhöhte Vitalfunktionen (Herzfrequenz, Blutdruck) während einer Operation als häufig verwendeter Indikator für Schmerzen
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Perioperative Phase
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: Robert Slappendel, MD, PhD, University Hospital, Antwerp
- Hauptermittler: Michiel Baeten, MD, University Hospital, Antwerp
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Oktober 2016
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
1. April 2017
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
1. Mai 2017
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
20. Oktober 2016
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
21. Oktober 2016
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
24. Oktober 2016
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
21. Mai 2018
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
16. Mai 2018
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2018
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 16/40/410
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NEIN
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