Valutazione del riflesso di dilatazione pupillare (PDR) durante l'anestesia generale
16 maggio 2018 aggiornato da: Davina Wildemeersch, University Hospital, Antwerp
Valutazione del riflesso di dilatazione pupillare (PDR) durante l'anestesia generale: uno studio pilota
In questo studio, il riflesso di dilatazione pupillare viene misurato come indicatore nocicettivo durante la chirurgia addominale elettiva in anestesia generale.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Una telecamera a infrarossi del video pupillometro misura il riflesso di dilatazione pupillare (PDR) in risposta a uno stimolo nocicettivo.
Questo riflesso autonomico, parasimpatico mediato nei pazienti sedati, può essere generato da vari stimoli dolorosi (costruiti in protocollo standardizzato, incisione chirurgica, …) Il PDR è un riflesso robusto, anche in pazienti in anestesia generale, e fornisce una potenziale valutazione del sistema autonomo circuito all'interno della valutazione nocicettiva basata sulla dilatazione della pupilla su fibre A-delta e C in stimolazione sia elettrica che meccanica.
Questo progetto monocentrico coinvolge pazienti di classificazione I-II dell'American Society of Anesthesiologists (ASA) sottoposti a chirurgia addominale elettiva in anestesia generale.
I pazienti arruolati perioperatori vengono sottoposti a misurazioni PDR in quattro diversi tempi standardizzati.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
41
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Antwerp
-
Edegem, Antwerp, Belgio, 2650
- University Hospital Antwerp
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-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 75 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Chirurgia addominale programmata
- ASSA I-II
Criteri di esclusione:
- Storia di deformità oculare, chirurgia oftalmologica invasiva, riflesso pupillare alterato in anticipo
- Deficit noto dei nervi cranici
- Infezione dell'occhio
- Gestione prevista delle vie aeree difficili (Linee guida DAF)
- Uso cronico di oppioidi (>3 mesi)
- Trattamento in corso con beta-bloccanti, antagonisti della dopamina, atropina topica
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: DIAGNOSTICO
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
- Mascheramento: NESSUNO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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SPERIMENTALE: Misurazione del riflesso di dilatazione della pupilla
Quattro misurazioni del PDR durante l'intervento chirurgico a tempi standardizzati
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Pupillometria (PDR) a quattro tempi standardizzati perioperatoriamente
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Dilatazione del riflesso pupillare
Lasso di tempo: Fase perioperatoria
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La dilatazione del riflesso pupillare viene misurata quattro volte durante l'intervento come possibile indicatore del successo dell'analgesia
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Fase perioperatoria
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Movimento paziente
Lasso di tempo: Fase perioperatoria
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Il movimento del paziente durante l'intervento chirurgico come indicatore di uso comune per il dolore
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Fase perioperatoria
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Segni vitali
Lasso di tempo: Fase perioperatoria
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Aumento dei segni vitali (frequenza cardiaca, pressione sanguigna) durante l'intervento chirurgico come indicatore comunemente usato per il dolore
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Fase perioperatoria
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Robert Slappendel, MD, PhD, University Hospital, Antwerp
- Investigatore principale: Michiel Baeten, MD, University Hospital, Antwerp
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 ottobre 2016
Completamento primario (EFFETTIVO)
1 aprile 2017
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
1 maggio 2017
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
20 ottobre 2016
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
21 ottobre 2016
Primo Inserito (STIMA)
24 ottobre 2016
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
21 maggio 2018
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
16 maggio 2018
Ultimo verificato
1 maggio 2018
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 16/40/410
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
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