Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Pupilledilationsrefleks (PDR) Evaluering under generel anæstesi

16. maj 2018 opdateret af: Davina Wildemeersch, University Hospital, Antwerp

Evaluering af pupilledilationsrefleks (PDR) under generel anæstesi: en pilotundersøgelse

I denne undersøgelse måles pupiludvidelsesrefleksen som en nociceptiv indikator under elektiv abdominalkirurgi under generel anæstesi.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Et infrarødt kamera på videopupillometeret måler pupiludvidelsesrefleksen (PDR) som reaktion på en nociceptiv stimulus. Denne autonome refleks, parasympatisk medieret hos sederede patienter, kan genereres af forskellige smertestimuli (indbygget i standardiseret protokol, kirurgisk snit, …) PDR er en robust refleks, selv hos patienter under generel anæstesi, og giver en potentiel evaluering af den autonome refleks. kredsløb inden for den nociceptive evaluering baseret på pupiludvidelse på A-delta- og C-fibre i både elektrisk eller mekanisk stimulering. Dette monocentriske projekt, der involverer American Society of Anesthesiologists (ASA) klassifikation I-II patienter, der gennemgår elektiv abdominal kirurgi under generel anæstesi, rekrutteres. Indrullerede patienter perioperativt gennemgår PDR-målinger på fire forskellige standardiserede tidspunkter.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

41

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Belgien
    • Antwerp
      • Edegem, Antwerp, Belgien, 2650
        • University Hospital Antwerp

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 75 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Planlagt abdominal operation
  • ASA I-II

Ekskluderingskriterier:

  • Anamnese med øjendeformitet, invasiv oftalmologisk kirurgi, nedsat pupilrefleks på forhånd
  • Kendt kranienerve(r) underskud
  • Infektion i øjet
  • Forudsagt vanskelig luftvejshåndtering (DAF Guidelines)
  • Kronisk opioidbrug (>3 måneder)
  • Løbende behandling med betablokkere, dopaminantagonister, topisk atropin

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: DIAGNOSTISK
  • Tildeling: NA
  • Interventionel model: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Måling af pupiludvidelsesrefleks
Fire målinger af PDR under operation på standardiserede tidspunkter
Enhed: Måling af pupiludvidelsesrefleks

Pupillometri (PDR) på fire standardiserede tidspunkter perioperativt

  • efter induktion, før opioidadministration
  • efter opioidadministration, steady state
  • kirurgisk snit
  • procedurens afslutning

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Pupilrefleksudvidelse
Tidsramme: Perioperativ fase
Pupilrefleksdilatation måles fire gange intraoperativt som en mulig indikator for succes med analgesi
Perioperativ fase

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Patientbevægelse
Tidsramme: Perioperativ fase
Patientbevægelse under operationen som en almindelig brugt indikator for smerte
Perioperativ fase
Vitale tegn
Tidsramme: Perioperativ fase
Forøgede vitale tegn (puls, blodtryk) under operationen som en almindelig brugt indikator for smerte
Perioperativ fase

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital, Antwerp

Efterforskere

  • Studieleder: Robert Slappendel, MD, PhD, University Hospital, Antwerp
  • Ledende efterforsker: Michiel Baeten, MD, University Hospital, Antwerp

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. oktober 2016

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. april 2017

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. maj 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. oktober 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. oktober 2016

Først opslået (SKØN)

24. oktober 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

21. maj 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. maj 2018

Sidst verificeret

1. maj 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 16/40/410

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner