Ocena odruchu rozszerzania źrenic (PDR) podczas znieczulenia ogólnego
16 maja 2018 zaktualizowane przez: Davina Wildemeersch, University Hospital, Antwerp
Ocena odruchu rozszerzania źrenic (PDR) podczas znieczulenia ogólnego: badanie pilotażowe
W tym badaniu odruch rozszerzenia źrenic jest mierzony jako wskaźnik nocyceptywny podczas planowych operacji brzusznych w znieczuleniu ogólnym.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Kamera na podczerwień pupilometru wideo mierzy odruch rozszerzenia źrenicy (PDR) w odpowiedzi na bodziec nocyceptywny.
Ten autonomiczny odruch, za pośrednictwem układu przywspółczulnego u pacjentów poddanych sedacji, może być generowany przez różne bodźce bólowe (wbudowane w standardowy protokół, nacięcie chirurgiczne,…). PDR jest silnym odruchem, nawet u pacjentów w znieczuleniu ogólnym i zapewnia potencjalną ocenę obwód w ocenie nocyceptywnej na podstawie rozszerzenia źrenicy na włóknach A-delta i C zarówno w stymulacji elektrycznej, jak i mechanicznej.
Do tego monocentrycznego projektu rekrutowani są pacjenci z klasyfikacją I-II Amerykańskiego Towarzystwa Anestezjologicznego (ASA) poddawani planowym operacjom brzusznym w znieczuleniu ogólnym.
Zakwalifikowani pacjenci w okresie okołooperacyjnym poddawani są pomiarom PDR w czterech różnych standaryzowanych czasach.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
41
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Antwerp
-
Edegem, Antwerp, Belgia, 2650
- University Hospital Antwerp
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 75 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Zaplanowana operacja brzucha
- ASA I-II
Kryteria wyłączenia:
- Historia deformacji oka, inwazyjna operacja okulistyczna, wcześniej upośledzony odruch źrenicy
- Deficyt nerwów czaszkowych Kown
- Infekcja oka
- Przewidywane trudne postępowanie w przypadku drożności dróg oddechowych (wytyczne DAF)
- Przewlekłe używanie opioidów (> 3 miesiące)
- Trwające leczenie beta-blokerami, antagonistami dopaminy, miejscową atropiną
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: DIAGNOSTYCZNY
- Przydział: NA
- Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: Pomiar odruchu rozszerzania źrenic
Cztery pomiary PDR podczas operacji w standaryzowanych czasach
|
Pupilometria (PDR) w czterech standaryzowanych momentach w okresie okołooperacyjnym
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Rozszerzenie odruchu źrenicznego
Ramy czasowe: Faza okołooperacyjna
|
Rozszerzenie odruchu źrenicowego jest mierzone czterokrotnie śródoperacyjnie jako możliwy wskaźnik powodzenia analgezji
|
Faza okołooperacyjna
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ruch pacjenta
Ramy czasowe: Faza okołooperacyjna
|
Ruch pacjenta podczas operacji jako powszechnie stosowany wskaźnik bólu
|
Faza okołooperacyjna
|
|
Oznaki życia
Ramy czasowe: Faza okołooperacyjna
|
Zwiększone parametry życiowe (tętno, ciśnienie krwi) podczas operacji jako powszechnie stosowany wskaźnik bólu
|
Faza okołooperacyjna
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Robert Slappendel, MD, PhD, University Hospital, Antwerp
- Główny śledczy: Michiel Baeten, MD, University Hospital, Antwerp
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 października 2016
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
1 kwietnia 2017
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
1 maja 2017
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
20 października 2016
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
21 października 2016
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
24 października 2016
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
21 maja 2018
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
16 maja 2018
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2018
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 16/40/410
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .