Vyhodnocení zornicového dilatačního reflexu (PDR) během celkové anestezie
16. května 2018 aktualizováno: Davina Wildemeersch, University Hospital, Antwerp
Vyhodnocení zornicového dilatačního reflexu (PDR) během celkové anestezie: pilotní studie
V této studii se měří pupilární dilatační reflex jako nociceptivní indikátor během elektivní břišní operace v celkové anestezii.
Přehled studie
Detailní popis
Infračervená kamera video pupilometru měří pupilární dilatační reflex (PDR) v reakci na nociceptivní stimul.
Tento autonomní reflex, parasympatický zprostředkovaný u sedovaných pacientů, může být generován různými stimuly bolesti (vestavěnými ve standardizovaném protokolu, chirurgickým řezem, …) PDR je robustní reflex, dokonce i u pacientů v celkové anestezii, a poskytuje potenciální hodnocení autonomního okruhu v rámci nociceptivního hodnocení založeného na dilataci zornice na vláknech A-delta a C při elektrické nebo mechanické stimulaci.
Tento monocentrický projekt zahrnující pacienty Americké společnosti anesteziologů (ASA) klasifikace I-II podstupující elektivní operaci břicha v celkové anestezii.
Zařazení pacienti v perioperačním období podstupují měření PDR ve čtyřech různých standardizovaných časech.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
41
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Antwerp
-
Edegem, Antwerp, Belgie, 2650
- University Hospital Antwerp
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 75 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Plánovaná operace břicha
- ASA I-II
Kritéria vyloučení:
- Oční deformita v anamnéze, invazivní oftalmologická chirurgie, předem narušený reflex zornice
- Známý deficit hlavových nervů
- Infekce oka
- Předpokládaná obtížná péče o dýchací cesty (DAF Guidelines)
- Chronické užívání opioidů (> 3 měsíce)
- Pokračující léčba beta-blokátory, antagonisty dopaminu, lokální atropin
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: DIAGNOSTICKÝ
- Přidělení: NA
- Intervenční model: SINGLE_GROUP
- Maskování: ŽÁDNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Měření dilatačního reflexu zornice
Čtyři měření PDR během operace ve standardizovaných časech
|
Pupilometrie (PDR) ve čtyřech standardizovaných časech peroperačně
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Reflexní dilatace zornic
Časové okno: Peroperační fáze
|
Reflexní dilatace zornic se měří čtyřikrát během operace jako možný indikátor úspěšnosti analgezie
|
Peroperační fáze
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Pohyb pacienta
Časové okno: Peroperační fáze
|
Pohyb pacienta během operace jako běžně používaný indikátor bolesti
|
Peroperační fáze
|
|
Známky života
Časové okno: Peroperační fáze
|
Zvýšení vitálních funkcí (srdeční frekvence, krevní tlak) během operace jako běžně používaný indikátor bolesti
|
Peroperační fáze
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Robert Slappendel, MD, PhD, University Hospital, Antwerp
- Vrchní vyšetřovatel: Michiel Baeten, MD, University Hospital, Antwerp
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. října 2016
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
1. dubna 2017
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
1. května 2017
Termíny zápisu do studia
První předloženo
20. října 2016
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
21. října 2016
První zveřejněno (ODHAD)
24. října 2016
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
21. května 2018
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
16. května 2018
Naposledy ověřeno
1. května 2018
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 16/40/410
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .