Pupillin dilataatiorefleksin (PDR) arviointi yleisanestesian aikana
keskiviikko 16. toukokuuta 2018 päivittänyt: Davina Wildemeersch, University Hospital, Antwerp
Pupillin dilataatiorefleksin (PDR) arviointi yleisanestesian aikana: pilottitutkimus
Tässä tutkimuksessa pupillien laajentumisrefleksi mitataan nosiseptiivisena indikaattorina elektiivisen vatsaleikkauksen aikana yleisanestesiassa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Videopupillometrin infrapunakamera mittaa pupillarin laajentumisrefleksiä (PDR) vasteena nosiseptiiviseen ärsykkeeseen.
Tämä autonominen refleksi, parasympaattisen välittämä rauhoitetuilla potilailla, voidaan synnyttää erilaisilla kipuärsykkeillä (rakennettu standardisoituun protokollaan, kirurginen viilto jne.) PDR on vankka refleksi, jopa yleisanestesiassa olevilla potilailla, ja se mahdollistaa autonomisen kivun arvioinnin. Nosiseptiivisen arvioinnin piirissä, joka perustuu pupillin laajentumiseen A-delta- ja C-kuitujen suhteen sekä sähköisessä että mekaanisessa stimulaatiossa.
Tämä yksikeskeinen hanke, jossa on mukana American Society of Anesthesiologists (ASA) -luokituksen I-II potilaita, joille tehdään elektiivinen vatsaleikkaus yleisanestesiassa.
Ilmoittautuneille perioperatiivisille potilaille tehdään PDR-mittaukset neljään eri standardoituun aikaan.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
41
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Antwerp
-
Edegem, Antwerp, Belgia, 2650
- University Hospital Antwerp
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 75 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Suunniteltu vatsan leikkaus
- ASA I-II
Poissulkemiskriteerit:
- Aiemmat silmän epämuodostumat, invasiivinen oftalmologinen leikkaus, heikentynyt pupillirefleksi etukäteen
- Tunnettu aivohermon (kallohermojen) vajaus
- Silmän infektio
- Ennustettu vaikea hengitysteiden hallinta (DAF-ohjeet)
- Krooninen opioidien käyttö (> 3 kuukautta)
- Jatkuva hoito beetasalpaajilla, dopamiiniantagonisteilla, paikallisella atropiinilla
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: DIAGNOSTIIKKA
- Jako: NA
- Inventiomalli: SINGLE_GROUP
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Pupillin dilataatiorefleksin mittaus
Neljä PDR-mittausta leikkauksen aikana standardoituina aikoina
|
Pupillometria (PDR) neljällä standardoidulla kertaa perioperatiivisesti
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Pupillien refleksin laajeneminen
Aikaikkuna: Perioperatiivinen vaihe
|
Pupillin refleksin laajeneminen mitataan neljä kertaa leikkauksen aikana mahdollisena indikaattorina analgesian onnistumisesta
|
Perioperatiivinen vaihe
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Potilaan liike
Aikaikkuna: Perioperatiivinen vaihe
|
Potilaan liike leikkauksen aikana yleisesti käytettynä kivun indikaattorina
|
Perioperatiivinen vaihe
|
|
Elonmerkit
Aikaikkuna: Perioperatiivinen vaihe
|
Lisääntyneet elintoiminnot (syke, verenpaine) leikkauksen aikana yleisesti käytettynä kivun indikaattorina
|
Perioperatiivinen vaihe
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Robert Slappendel, MD, PhD, University Hospital, Antwerp
- Päätutkija: Michiel Baeten, MD, University Hospital, Antwerp
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Lauantai 1. lokakuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Lauantai 1. huhtikuuta 2017
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Maanantai 1. toukokuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 20. lokakuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 21. lokakuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Maanantai 24. lokakuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Maanantai 21. toukokuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 16. toukokuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. toukokuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 16/40/410
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .