Pupilverwijdingsreflex (PDR) Evaluatie tijdens algemene anesthesie
16 mei 2018 bijgewerkt door: Davina Wildemeersch, University Hospital, Antwerp
Pupilverwijdingsreflex (PDR) Evaluatie tijdens algemene anesthesie: een pilotstudie
In deze studie wordt de pupilverwijdingsreflex gemeten als een nociceptieve indicator tijdens electieve abdominale chirurgie onder algehele anesthesie.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Een infraroodcamera van de video pupillometer meet de pupilverwijdingsreflex (PDR) als reactie op een nociceptieve stimulus.
Deze autonome reflex, parasympatisch gemedieerd bij gesedeerde patiënten, kan worden gegenereerd door verschillende pijnstimuli (ingebouwd in gestandaardiseerd protocol, chirurgische incisie, …). De PDR is een robuuste reflex, zelfs bij patiënten onder algemene anesthesie, en biedt een potentiële evaluatie van de autonome circuit binnen de nociceptieve evaluatie op basis van pupilverwijding op A-delta- en C-vezels bij zowel elektrische als mechanische stimulatie.
Dit monocentrische project waarbij patiënten van classificatie I-II van de American Society of Anesthesiologists (ASA) betrokken zijn die een electieve buikoperatie ondergaan onder algemene anesthesie, worden gerekruteerd.
Ingeschreven patiënten ondergaan peri-operatieve PDR-metingen op vier verschillende gestandaardiseerde tijdstippen.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
41
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Antwerp
-
Edegem, Antwerp, België, 2650
- University Hospital Antwerp
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 75 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Geplande buikoperatie
- ASA I-II
Uitsluitingscriteria:
- Geschiedenis van oogafwijkingen, invasieve oftalmologische chirurgie, verminderde pupilreflex vooraf
- Ken tekort aan hersenzenuw(en).
- Infectie van het oog
- Voorspeld moeilijk luchtwegbeheer (DAF-richtlijnen)
- Chronisch opioïdengebruik (>3 maanden)
- Doorlopende behandeling met bètablokkers, dopamine-antagonisten, topisch atropine
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: DIAGNOSTIEK
- Toewijzing: NA
- Interventioneel model: SINGLE_GROUP
- Masker: GEEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
EXPERIMENTEEL: Meting van de pupilverwijdingsreflex
Vier metingen van PDR tijdens chirurgie op gestandaardiseerde tijden
|
Pupillometrie (PDR) op vier gestandaardiseerde tijden perioperatief
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Pupilreflex verwijding
Tijdsspanne: Perioperatieve fase
|
Pupilreflexdilatatie wordt intraoperatief vier keer gemeten als mogelijke indicator voor het succes van analgesie
|
Perioperatieve fase
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Beweging van de patiënt
Tijdsspanne: Perioperatieve fase
|
Beweging van de patiënt tijdens een operatie als veelgebruikte indicator voor pijn
|
Perioperatieve fase
|
|
Vitale functies
Tijdsspanne: Perioperatieve fase
|
Verhoogde vitale functies (hartslag, bloeddruk) tijdens operaties als veelgebruikte indicator voor pijn
|
Perioperatieve fase
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Robert Slappendel, MD, PhD, University Hospital, Antwerp
- Hoofdonderzoeker: Michiel Baeten, MD, University Hospital, Antwerp
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Nuttige links
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 oktober 2016
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
1 april 2017
Studie voltooiing (WERKELIJK)
1 mei 2017
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
20 oktober 2016
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
21 oktober 2016
Eerst geplaatst (SCHATTING)
24 oktober 2016
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
21 mei 2018
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
16 mei 2018
Laatst geverifieerd
1 mei 2018
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 16/40/410
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .