Оценка рефлекса расширения зрачков (PDR) во время общей анестезии
16 мая 2018 г. обновлено: Davina Wildemeersch, University Hospital, Antwerp
Оценка рефлекса расширения зрачков (PDR) во время общей анестезии: пилотное исследование
В этом исследовании рефлекс расширения зрачка измеряется как ноцицептивный показатель во время плановой абдоминальной операции под общей анестезией.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Инфракрасная камера видеопупиллометра измеряет рефлекс расширения зрачка (PDR) в ответ на ноцицептивный стимул.
Этот вегетативный рефлекс, парасимпатически опосредованный у пациентов, находящихся под седацией, может быть вызван различными болевыми стимулами (встроенными в стандартизированный протокол, хирургическим разрезом и т. д.). цепь в ноцицептивной оценке, основанной на расширении зрачка на А-дельта- и С-волокнах как при электрической, так и при механической стимуляции.
В этот моноцентрический проект с участием Американского общества анестезиологов (ASA) по классификации I-II набираются пациенты, перенесшие плановую абдоминальную операцию под общей анестезией.
Зарегистрированные пациенты в периоперационном периоде проходят измерения PDR в четыре разных стандартизированных промежутка времени.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
41
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Antwerp
-
Edegem, Antwerp, Бельгия, 2650
- University Hospital Antwerp
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 75 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Плановая операция на брюшной полости
- АСА I-II
Критерий исключения:
- Деформация глаза в анамнезе, инвазивные офтальмологические операции, заранее нарушенный зрачковый рефлекс
- Известный дефицит черепных нервов
- Инфекция глаз
- Прогнозируемое затрудненное управление дыхательными путями (Рекомендации DAF)
- Хроническое употребление опиоидов (> 3 месяцев)
- Продолжающееся лечение бета-блокаторами, антагонистами допамина, атропином для местного применения
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: ДИАГНОСТИКА
- Распределение: Нет данных
- Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Измерение рефлекса расширения зрачка
Четыре измерения PDR во время операции в стандартное время
|
Пупиллометрия (PDR) в четыре стандартизированных периода времени в периоперационном периоде
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Расширение зрачкового рефлекса
Временное ограничение: Периоперационная фаза
|
Расширение зрачкового рефлекса измеряется четыре раза во время операции как возможный показатель успеха обезболивания.
|
Периоперационная фаза
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Движение пациента
Временное ограничение: Периоперационная фаза
|
Движение пациента во время операции как часто используемый индикатор боли
|
Периоперационная фаза
|
|
Жизненно важные признаки
Временное ограничение: Периоперационная фаза
|
Повышение показателей жизнедеятельности (частота сердечных сокращений, артериальное давление) во время операции как часто используемый показатель боли
|
Периоперационная фаза
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Robert Slappendel, MD, PhD, University Hospital, Antwerp
- Главный следователь: Michiel Baeten, MD, University Hospital, Antwerp
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 октября 2016 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 апреля 2017 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 мая 2017 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
20 октября 2016 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
21 октября 2016 г.
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
24 октября 2016 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
21 мая 2018 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
16 мая 2018 г.
Последняя проверка
1 мая 2018 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 16/40/410
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .