Pupilla dilatációs reflex (PDR) értékelése általános érzéstelenítés során
2018. május 16. frissítette: Davina Wildemeersch, University Hospital, Antwerp
Pupilla dilatációs reflex (PDR) értékelése általános érzéstelenítés alatt: kísérleti vizsgálat
Ebben a vizsgálatban a pupillatágulási reflexet nociceptív indikátorként mérik az elektív hasi műtét során, általános érzéstelenítésben.
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
A videopupillométer infravörös kamerája méri a pupillatágulási reflexet (PDR) egy nociceptív inger hatására.
Ezt a szedált betegekben paraszimpatikus közvetítő autonóm reflexet különféle fájdalomingerek generálhatják (szabványos protokollba épített, sebészeti bemetszés stb.). A PDR robusztus reflex, még általános érzéstelenítésben is, és potenciálisan értékeli az autonóm érzést. áramkör a nociceptív kiértékelésen belül, amely a pupilla A-delta és C rostok tágulásán alapul mind elektromos, mind mechanikus stimuláció esetén.
Ez a monocentrikus projekt, amelyben az Amerikai Aneszteziológusok Társasága (ASA) besorolása, I-II. osztályba sorolt, általános érzéstelenítésben elektív hasi műtéten átesett betegek vesznek részt.
A perioperatív betegeknél négy különböző standardizált időpontban PDR mérést végeznek.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
41
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Antwerp
-
Edegem, Antwerp, Belgium, 2650
- University Hospital Antwerp
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Tervezett hasi műtét
- ASA I-II
Kizárási kritériumok:
- Előzményben szemdeformitás, invazív szemészeti műtét, pupillareflex károsodás
- Ismert agyideg(ek) hiánya
- A szem fertőzése
- Előre jelzett nehéz légúti kezelés (DAF irányelvek)
- Krónikus opioidhasználat (>3 hónap)
- Folyamatos kezelés béta-blokkolóval, dopamin antagonistákkal, helyi atropinnal
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: DIAGNOSZTIKAI
- Kiosztás: NA
- Beavatkozó modell: SINGLE_GROUP
- Maszkolás: EGYIK SEM
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
KÍSÉRLETI: Pupilla dilatációs reflexmérés
Négy PDR mérés a műtét során, szabványos időpontokban
|
Pupillometria (PDR) négy standardizált alkalommal perioperatívan
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Pupillareflex tágulás
Időkeret: Perioperatív szakasz
|
A pupillareflex dilatációt intraoperatívan négyszer mérik, mint a fájdalomcsillapítás sikerességének lehetséges indikátora
|
Perioperatív szakasz
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Beteg mozgás
Időkeret: Perioperatív szakasz
|
A beteg mozgása műtét közben, mint a fájdalom általánosan használt indikátora
|
Perioperatív szakasz
|
|
Életjelek
Időkeret: Perioperatív szakasz
|
A műtét során megnövekedett életjelek (pulzusszám, vérnyomás), mint a fájdalom általánosan használt indikátora
|
Perioperatív szakasz
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Robert Slappendel, MD, PhD, University Hospital, Antwerp
- Kutatásvezető: Michiel Baeten, MD, University Hospital, Antwerp
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2016. október 1.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2017. április 1.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2017. május 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2016. október 20.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2016. október 21.
Első közzététel (BECSLÉS)
2016. október 24.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2018. május 21.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. május 16.
Utolsó ellenőrzés
2018. május 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 16/40/410
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Fájdalom
-
Xijing HospitalBefejezveAorta disszekció | AKI - Akut vesekárosodás | PAI-1 4G/5G polimorfizmusKína