Évaluation du réflexe de dilatation pupillaire (PDR) pendant l'anesthésie générale
16 mai 2018 mis à jour par: Davina Wildemeersch, University Hospital, Antwerp
Évaluation du réflexe de dilatation pupillaire (PDR) pendant l'anesthésie générale : une étude pilote
Dans cette étude, le réflexe de dilatation pupillaire est mesuré comme indicateur nociceptif lors d'une chirurgie abdominale élective sous anesthésie générale.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Une caméra infrarouge du pupillomètre vidéo mesure le réflexe de dilatation pupillaire (PDR) en réponse à un stimulus nociceptif.
Ce réflexe autonome, médié parasympathique chez les patients sous sédation, peut être généré par différents stimuli douloureux (protocole standardisé intégré, incision chirurgicale, …) Le PDR est un réflexe robuste, même chez les patients sous anesthésie générale, et fournit une évaluation potentielle de l'autonomie circuit dans l'évaluation nociceptive basée sur la dilatation de la pupille sur les fibres A-delta et C dans la stimulation électrique ou mécanique.
Ce projet monocentrique impliquant des patients de classification I-II de l'American Society of Anesthesiologists (ASA) subissant une chirurgie abdominale élective sous anesthésie générale est recruté.
Les patients inscrits en périopératoire subissent des mesures PDR à quatre moments standardisés différents.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
41
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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-
Antwerp
-
Edegem, Antwerp, Belgique, 2650
- University Hospital Antwerp
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 75 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Chirurgie abdominale programmée
- ASA I-II
Critère d'exclusion:
- Antécédents de déformation oculaire, chirurgie ophtalmologique invasive, réflexe pupillaire altéré à l'avance
- Déficit connu des nerfs crâniens
- Infection de l'oeil
- Prise en charge prédite des voies respiratoires difficiles (Directives DAF)
- Consommation chronique d'opioïdes (> 3 mois)
- Traitement en cours par bêta-bloquants, antagonistes de la dopamine, atropine topique
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: DIAGNOSTIQUE
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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EXPÉRIMENTAL: Mesure du réflexe de dilatation pupillaire
Quatre mesures de PDR pendant la chirurgie à des moments normalisés
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Pupillométrie (PDR) à quatre temps standardisés en périopératoire
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Dilatation réflexe pupillaire
Délai: Phase périopératoire
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La dilatation réflexe pupillaire est mesurée quatre fois en peropératoire comme un indicateur possible du succès de l'analgésie
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Phase périopératoire
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Mouvement des patients
Délai: Phase périopératoire
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Les mouvements du patient pendant la chirurgie comme indicateur couramment utilisé de la douleur
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Phase périopératoire
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Signes vitaux
Délai: Phase périopératoire
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Augmentation des signes vitaux (fréquence cardiaque, tension artérielle) pendant la chirurgie comme indicateur couramment utilisé de la douleur
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Phase périopératoire
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Robert Slappendel, MD, PhD, University Hospital, Antwerp
- Chercheur principal: Michiel Baeten, MD, University Hospital, Antwerp
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 octobre 2016
Achèvement primaire (RÉEL)
1 avril 2017
Achèvement de l'étude (RÉEL)
1 mai 2017
Dates d'inscription aux études
Première soumission
20 octobre 2016
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
21 octobre 2016
Première publication (ESTIMATION)
24 octobre 2016
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
21 mai 2018
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
16 mai 2018
Dernière vérification
1 mai 2018
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 16/40/410
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
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