治療抵抗性 MDD に対する適応型 tDCS

包含基準:

1. 18歳から65歳までの大人
2. DSM-IV基準で定義される、現在の抑うつ症状を伴う大うつ病性障害の病歴
3. ハミルトンうつ病評価スケール 17 項目 (HDRS-17) のベースライン スコアが 17 以上
4. 過去少なくとも3回の抗うつ薬臨床試験での失敗
5. 英語が堪能であること

除外基準:

1. 研究担当医師ごとにDSM-IV基準によって定義される以下の生涯歴：

   1. 過去6か月以内にニコチン使用障害を除く中等度または重度の物質使用障害がある
   2. 認知症または重大な神経認知障害
   3. 統合失調症スペクトラム障害
   4. 自閉症スペクトラム障害
   5. ECTに反応せず、評価する医師によって治療失敗と判断されたうつ病
   6. 現在のうつ病エピソードで6回を超える抗うつ薬の治験に失敗した

2. 研究医師による現在の症状によって定義される、以下の現在の証拠:

   1. 活動性精神病症状
   2. DSM-IV 基準で定義される、現在躁病、軽躁病、または混合エピソードを伴う双極性障害
   3. 一般的な内科的疾患に続発するうつ病
   4. 不快感はパーソナリティ障害でうまく説明できる
   5. 一次性不安障害または PTSD に関連する不快感
   6. 積極的な自殺意図（安全のための契約ができない）
   7. -tDCSの開始から30日以内の向精神薬の変更
   8. 神経障害（てんかんなど）の病歴、および/または神経障害の治療薬を最低3年間（36か月）服用していないこと
   9. 電極が設置されている頭皮領域の下または近くに開いた傷（水疱、日焼けを含む火傷、切り傷、炎症など）
   10. 金属インプラント (例: 脳深部刺激装置、迷走神経刺激装置)
   11. 皮膚疾患（例：湿疹、重度の発疹、敏感肌、伝染性皮膚疾患、または過去12か月以内の伝染性皮膚疾患の治療）、または刺激部位またはその近くの皮膚の完全性を損なうその他の皮膚欠陥（電極が設置されている場所）が置かれています）
   12. 5分以上意識を失った頭部外傷の病歴（頭部外傷、脳手術など）
   13. 金属製の顔または頭皮のタトゥー
   14. 慢性的な頭痛または片頭痛（数日間連続して発生し、1時間以上続くもの）
   15. 過去 2 週間に参加者の頭圧、頭痛、または片頭痛の割合や重症度に変化があった場合も、tDCS による頭痛の治療を評価することを目的としていないため、研究臨床医に従ってその参加者も除外されます。
   16. 発作の個人歴。
3. 現在妊娠中または授乳中であることが、スクリーニング/ベースライン予約時の尿妊娠検査および病歴によって部分的に判定されます。
4. 研究者の判断により、患者の安全性またはコンプライアンスに影響を与える可能性のあるその他の要因（例: 診療所から160マイル以上の距離）