Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Adaptiv tDCS för behandlingsresistent MDD

3 april 2026 uppdaterad av: Washington University School of Medicine

Adaptiv transkraniell likströmsstimulering som en tilläggsterapi för behandlingsresistent egentlig depression

Denna pilotstudie syftar till att undersöka den potentiella rollen av transkraniell likströmsstimulering (tDCS) vid behandling av behandlingsresistent egentlig depression (MDD). tDCS är en icke-invasiv hjärnstimuleringsteknik som har använts för behandling av egentlig depression i flera studier, både som primär och tilläggsbehandling. Behandlingen kommer att administreras under överinseende av en läkare med erfarenhet av att administrera behandlingen och övervakning av komplikationer. Detta kommer att vara en prospektiv "adaptiv tDCS-stimulering" öppen forskningsstudie. Deltagarna kommer att få 20 minuters sessioner på upp till 4 milliampere (mA) transkutana elektriska stimuleringssessioner under 4 till 6 veckor. Med utgångspunkt i teorin om att större aktuell "dos" kan vara en betydande faktor för att bestämma effektiviteten, syftar denna studie till att avgöra om högre tDCS nuvarande doser leder till större förbättringar av depressiva symtom i denna population av patienter med behandlingsresistent egentlig depression.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

5

Fas

  • Fas 1

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Missouri
      • St Louis, Missouri, Förenta staterna, 63110
        • Washington University in Saint Louis

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Vuxna i åldern 18 till 65
  2. Historik av allvarlig depressiv sjukdom med nuvarande depressiva symtom, enligt definitionen av DSM-IV-kriterier
  3. Baslinjepoäng för Hamilton Depression Rating Scale 17-objekt (HDRS-17) poäng på 17 eller högre
  4. Misslyckande i minst 3 tidigare livstidsstudier med antidepressiva läkemedel
  5. Goda kunskaper i engelska språket

Exklusions kriterier:

  1. Livstidshistoria för följande, definierade av DSM-IV-kriterier per studieläkare:

    1. Måttlig eller allvarlig missbruksstörning under de senaste 6 månaderna med undantag för nikotinmissbruk
    2. Demens eller allvarlig neurokognitiv störning
    3. Schizofrenispektrumstörningar
    4. Autismspektrumstörning
    5. Depression som har misslyckats med att svara på ECT, med behandlingsmisslyckande som fastställts av utvärderande läkare
    6. Misslyckande i fler än 6 antidepressiva prövningar i den aktuella depressiva episoden
  2. Aktuella bevis på följande, definierade av nuvarande symptomologi enligt studieläkaren:

    1. Aktiva psykotiska symtom
    2. Bipolär sjukdom med en aktuell manisk, hypoman eller blandad episod enligt definitionen av DSM-IV-kriterier
    3. Depression sekundär till en allmän medicinsk sjukdom
    4. Dysfori bättre förklarad av en personlighetsstörning
    5. Dysfori associerad med ett primärt ångestsyndrom eller PTSD
    6. Aktiv självmordsavsikt (oförmåga att kontraktera för säkerhet)
    7. Varje förändring av psykotropa läkemedel inom 30 dagar efter påbörjad tDCS
    8. Historik med neurologiska störningar (t.ex. epilepsi) och/eller avstängd behandlingsmedicin för en neurologisk störning i minst 3 år (36 månader)
    9. Alla öppna sår (t.ex. blåsor, brännskador inklusive solbrännskador, skärsår eller irritation) under eller nära hårbotten där elektroderna är placerade
    10. Metallimplantat (t.ex. Deep Brain Stimulator, Vagus Nerve Stimulator)
    11. Eventuella hudsjukdomar (t.ex. eksem, svåra hudutslag, känslig hud, smittsam hudsjukdom eller behandling för en överförbar hudsjukdom under de senaste 12 månaderna) eller andra huddefekter som äventyrar hudens integritet vid eller nära stimuleringsställen (där elektroder är placerad)
    12. Varje historia av huvudskada som resulterat i medvetslöshet i mer än 5 minuter (t.ex. huvudtrauma, hjärnkirurgi)
    13. Metalliska ansikts- eller hårbottentatueringar
    14. Kronisk huvudvärk eller migrän (förekommer under på varandra följande dagar och är längre än en timme)
    15. Om en deltagare har en förändring i frekvensen eller svårighetsgraden av huvudtryck, huvudvärk eller migrän under de senaste två veckorna, kommer de också att uteslutas enligt studieläkaren eftersom vi inte syftar till att utvärdera behandlingen av huvudvärk med tDCS
    16. Någon personlig historia av anfall.
  3. För närvarande gravid eller ammande, vilket delvis bestäms från uringraviditetstest vid screening/baslinjeutnämning och medicinsk historia.
  4. Alla andra faktorer som enligt utredarnas bedömning kan påverka patientsäkerheten eller efterlevnaden (t.ex. avstånd större än 100 miles från kliniken)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: tDCS

Patienterna kommer att få transkraniell likströmsstimulering med ett anpassningsbart protokoll som tillåter doser på 0 till 4 mA under behandlingsperioden, med tjugo 20-minuterssessioner under loppet av 4 till 6 veckor. Anodal placering kommer att vara över den vänstra dorsolaterala prefrontala cortexregionen på huvudet, och katodal stimulering över den högra temporala regionen, vilket har demonstrerats i andra studier av tDCS för depression. Behandlingarna kommer att ske dagligen, 5 dagar per vecka.

Denna studie kommer att möjliggöra att tDCS-stimuleringen anpassas för varje enskild deltagare och deras olika smärtgränser.

Transkraniell likströmsstimulering med placering av anoden över F3-regionen i hårbotten och katoden över den högra supraorbitala regionen.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Förbättring av depressiva symtom mätt som genomsnittlig förändring i Montgomery-Åsberg Depression Rating Scale (MADRS) poäng från baslinjen till slutet av studien.
Tidsram: Mått vecka 0, vecka 2, vecka 4, vecka 5 och vecka 6
Mått vecka 0, vecka 2, vecka 4, vecka 5 och vecka 6

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Charles Conway, MD, Washington University School of Medicine

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

14 april 2017

Primärt slutförande (Faktisk)

30 december 2025

Avslutad studie (Faktisk)

30 december 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

21 oktober 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

21 oktober 2016

Första postat (Beräknad)

24 oktober 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

9 april 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

3 april 2026

Senast verifierad

1 april 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Ja

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera