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TDCS adaptável para MDD resistente ao tratamento

3 de abril de 2026 atualizado por: Washington University School of Medicine

Estimulação Transcraniana Adaptativa por Corrente Contínua como Terapia Adjunta para Transtorno Depressivo Maior Resistente ao Tratamento

Este estudo piloto tem como objetivo investigar o papel potencial da estimulação transcraniana por corrente contínua (ETCC) no tratamento do transtorno depressivo maior (MDD) resistente ao tratamento. tDCS é uma técnica de estimulação cerebral não invasiva que tem sido utilizada para o tratamento da depressão maior em vários estudos, tanto como tratamento primário quanto adjuvante. O tratamento será administrado sob a supervisão de um médico com experiência na administração do tratamento e monitoramento de complicações. Este será um estudo prospectivo de pesquisa aberta de "estimulação ETCC adaptativa". Os participantes receberão sessões de 20 minutos de até 4 miliamperes (mA) sessões de estimulação elétrica transcutânea durante 4 a 6 semanas. Com base na teoria de que uma "dose" maior de corrente pode ser um fator significativo na determinação da eficácia, este estudo visa determinar se doses mais altas de corrente tDCS levam a maiores melhorias nos sintomas depressivos nessa população de pacientes com transtorno depressivo maior resistente ao tratamento.

Visão geral do estudo

Status

Rescindido

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

5

Estágio

  • Fase 1

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Missouri
      • St Louis, Missouri, Estados Unidos, 63110
        • Washington University in Saint Louis

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Adultos de 18 a 65 anos
  2. História de transtorno depressivo maior com sintomas depressivos atuais, conforme definido pelos critérios do DSM-IV
  3. Pontuação inicial da Escala de Avaliação de Depressão de Hamilton de 17 itens (HDRS-17) de 17 ou superior
  4. Falha em pelo menos 3 ensaios antidepressivos anteriores ao longo da vida
  5. Bom domínio da língua inglesa

Critério de exclusão:

  1. Histórico de vida do seguinte, definido pelos critérios do DSM-IV por médico do estudo:

    1. Transtorno moderado ou grave por uso de substâncias nos últimos 6 meses, com exceção do transtorno por uso de nicotina
    2. Demência ou transtorno neurocognitivo maior
    3. Transtornos do espectro da esquizofrenia
    4. transtorno do espectro do autismo
    5. Depressão que não respondeu à ECT, com falha no tratamento conforme determinado pelo médico avaliador
    6. Falha em mais de 6 ensaios antidepressivos no episódio depressivo atual
  2. Evidência atual do seguinte, definida pela sintomatologia atual de acordo com o médico do estudo:

    1. Sintomas psicóticos ativos
    2. Transtorno bipolar com um episódio atual de mania, hipomania ou misto conforme definido pelos critérios do DSM-IV
    3. Depressão secundária a uma doença médica geral
    4. Disforia melhor explicada por um transtorno de personalidade
    5. Disforia associada a um transtorno de ansiedade primário ou TEPT
    6. Intenção suicida ativa (incapacidade de contrair por segurança)
    7. Qualquer alteração na medicação psicotrópica dentro de 30 dias após o início da tDCS
    8. História de distúrbios neurológicos (por exemplo, epilepsia) e/ou sem qualquer medicação de tratamento para um distúrbio neurológico por no mínimo 3 anos (36 meses)
    9. Quaisquer feridas abertas (por exemplo, bolhas, queimaduras, incluindo queimaduras solares, cortes ou irritação) sob ou perto das regiões do couro cabeludo onde os eletrodos são colocados
    10. Implantes de metal (por exemplo, Estimulador Cerebral Profundo, Estimulador do Nervo Vago)
    11. Quaisquer distúrbios de pele (por exemplo, eczema, erupções cutâneas graves, pele sensível, qualquer distúrbio de pele transmissível ou tratamento para um distúrbio de pele transmissível nos últimos 12 meses) ou outros defeitos de pele que comprometam a integridade da pele nos locais de estimulação ou próximos deles (onde os eletrodos é colocado)
    12. Qualquer história de traumatismo craniano resultando em inconsciência por mais de 5 minutos (por exemplo, traumatismo craniano, cirurgia cerebral)
    13. Tatuagens metálicas no rosto ou no couro cabeludo
    14. Quaisquer dores de cabeça crônicas ou enxaquecas (que ocorrem por dias consecutivos e duram mais de uma hora)
    15. Se um participante tiver uma alteração na taxa ou gravidade da pressão na cabeça, dor de cabeça ou enxaqueca nas últimas duas semanas, ele também será excluído de acordo com o clínico do estudo, pois não pretendemos avaliar o tratamento da dor de cabeça com tDCS
    16. Qualquer história pessoal de convulsões.
  3. Atualmente grávida ou amamentando, conforme determinado em parte pelo teste de gravidez na urina na consulta de Triagem/Baseline e histórico médico.
  4. Qualquer outro fator que, no julgamento dos investigadores, possa afetar a segurança ou adesão do paciente (por exemplo, distância superior a 100 milhas da clínica)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: tDCS

Os pacientes receberão estimulação transcraniana por corrente contínua utilizando um protocolo adaptativo que permite doses de 0 a 4 mA durante o tratamento, com vinte sessões de 20 minutos ao longo de 4 a 6 semanas. A colocação anódica será sobre a região dorsolateral pré-frontal esquerda da cabeça, e a estimulação catódica sobre a região temporal direita, conforme demonstrado noutros estudos de tDCS para depressão. Os tratamentos ocorrerão diariamente, 5 dias por semana.

Este estudo permitirá que a estimulação tDCS seja personalizada para cada participante individual e o seu limiar de dor diferente.

Estimulação transcraniana por corrente contínua com colocação do ânodo sobre a região F3 do couro cabeludo e do cátodo sobre a região supraorbitária direita.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Melhoria nos sintomas depressivos, medida pela mudança média na pontuação da Escala de Avaliação de Depressão de Montgomery-Åsberg (MADRS) desde o início até o final do estudo.
Prazo: Medições na semana 0, semana 2, semana 4, semana 5 e semana 6
Medições na semana 0, semana 2, semana 4, semana 5 e semana 6

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Charles Conway, MD, Washington University School of Medicine

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

14 de abril de 2017

Conclusão Primária (Real)

30 de dezembro de 2025

Conclusão do estudo (Real)

30 de dezembro de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

21 de outubro de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

21 de outubro de 2016

Primeira postagem (Estimado)

24 de outubro de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

9 de abril de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

3 de abril de 2026

Última verificação

1 de abril de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Sim

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

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