Adaptív tDCS a kezelésnek ellenálló MDD-hez

Bevételi kritériumok:

1. 18 és 65 év közötti felnőttek
2. Major depressziós rendellenesség anamnézisében aktuális depressziós tünetekkel, a DSM-IV kritériumok szerint
3. A Hamilton Depresszió Értékelési Skála 17 tételes (HDRS-17) alapértéke 17 vagy magasabb
4. Legalább 3 korábbi antidepresszáns vizsgálat sikertelensége
5. Jó angol nyelvtudás

Kizárási kritériumok:

1. Az alábbiak teljes élettartama során, a DSM-IV kritériumai szerint vizsgálati orvosonként:

   1. Közepes vagy súlyos szerhasználati zavar az elmúlt 6 hónapban, a nikotinhasználati zavar kivételével
   2. Demencia vagy súlyos neurokognitív zavar
   3. A skizofrénia spektrum zavarai
   4. Autizmus spektrum zavar
   5. Depresszió, amely nem reagált az ECT-re, a kezelés sikertelensége az értékelő orvos által meghatározottak szerint
   6. Több mint 6 antidepresszáns vizsgálat sikertelensége a jelenlegi depressziós epizódban

2. Jelenlegi bizonyítékok a következőkre vonatkozóan, a jelenlegi tünetegyüttes szerint a vizsgálati orvos szerint:

   1. Aktív pszichotikus tünetek
   2. Bipoláris zavar aktuális mániás, hipomániás vagy vegyes epizóddal a DSM-IV kritériumai szerint
   3. Depresszió másodlagos általános orvosi betegség következtében
   4. A diszfóriát jobban magyarázza a személyiségzavar
   5. Elsődleges szorongásos zavarral vagy PTSD-vel kapcsolatos dysphoria
   6. Aktív öngyilkossági szándék (képtelenség szerződést kötni a biztonság érdekében)
   7. Bármilyen változás a pszichotróp gyógyszerben a tDCS megkezdését követő 30 napon belül
   8. Neurológiai rendellenességek (pl. epilepszia) anamnézisében és/vagy neurológiai rendellenesség kezelésére alkalmazott gyógyszeres kezelésen kívül legalább 3 évig (36 hónapig)
   9. Bármilyen nyílt seb (pl. hólyagok, égési sérülések, beleértve a napégést, vágásokat vagy irritációt) a fejbőr azon része alatt vagy közelében, ahol az elektródákat helyezik
   10. Fém implantátumok (pl. mélyagystimulátor, vagus idegstimulátor)
   11. Bármilyen bőrbetegség (pl. ekcéma, súlyos kiütések, érzékeny bőr, bármilyen fertőző bőrbetegség vagy fertőző bőrbetegség kezelése az elmúlt 12 hónapban) vagy egyéb bőrhibák, amelyek veszélyeztetik a bőr integritását a stimulációs helyeken vagy azok közelében (ahol az elektródák kerülnek)
   12. Bármilyen kórtörténetben szereplő fejsérülés, amely 5 percnél hosszabb ideig tartó eszméletvesztést okoz (például fejsérülés, agyműtét)
   13. Fém tetoválások az arcra vagy a fejbőrre
   14. Bármilyen krónikus fejfájás vagy migrén (egymást követő napon át jelentkezik, és egy óránál hosszabb)
   15. Ha egy résztvevő fejnyomásának, fejfájásának vagy migrénének gyakorisága vagy súlyossága megváltozott az elmúlt két hétben, a vizsgálati klinikus szerint szintén kizárásra kerül, mivel nem célunk a fejfájás tDCS-sel történő kezelésének értékelése.
   16. Bármilyen személyes rohamtörténet.
3. Jelenleg terhes vagy szoptat, részben a szűrés/kiindulási időpontban végzett vizelet terhességi teszt és a kórelőzmény alapján.
4. Bármilyen egyéb tényező, amely a vizsgálók megítélése szerint befolyásolhatja a beteg biztonságát vagy az együttműködést (pl. 100 mérföldnél nagyobb távolság a klinikától)