Adaptives tDCS für behandlungsresistente MDD

Einschlusskriterien:

1. Erwachsene im Alter von 18 bis 65 Jahren
2. Vorgeschichte einer schweren depressiven Störung mit aktuellen depressiven Symptomen gemäß DSM-IV-Kriterien
3. Ausgangswert der Hamilton-Depressionsbewertungsskala mit 17 Punkten (HDRS-17) von 17 oder höher
4. Scheitern von mindestens 3 früheren lebenslangen Antidepressivum-Studien
5. Gute Englischkenntnisse

Ausschlusskriterien:

1. Lebensgeschichte der folgenden Personen, definiert durch DSM-IV-Kriterien pro Studienarzt:

   1. Mittelschwere oder schwere Substanzstörung in den letzten 6 Monaten mit Ausnahme einer Nikotinstörung
   2. Demenz oder schwere neurokognitive Störung
   3. Störungen des Schizophrenie-Spektrums
   4. Autismus-Spektrum-Störung
   5. Depression, die nicht auf die EKT angesprochen hat, mit Behandlungsversagen, wie vom beurteilenden Arzt festgestellt
   6. Scheitern von mehr als 6 Antidepressivum-Studien in der aktuellen depressiven Episode

2. Aktuelle Beweise für Folgendes, definiert durch die aktuelle Symptomologie laut Studienarzt:

   1. Aktive psychotische Symptome
   2. Bipolare Störung mit einer aktuellen manischen, hypomanischen oder gemischten Episode gemäß DSM-IV-Kriterien
   3. Depression als Folge einer allgemeinen medizinischen Erkrankung
   4. Dysphorie lässt sich besser durch eine Persönlichkeitsstörung erklären
   5. Dysphorie im Zusammenhang mit einer primären Angststörung oder PTBS
   6. Aktive Selbstmordabsicht (Unfähigkeit, aus Sicherheitsgründen einen Vertrag abzuschließen)
   7. Jede Änderung der psychotropen Medikation innerhalb von 30 Tagen nach Beginn der tDCS
   8. Neurologische Störungen in der Vorgeschichte (z. B. Epilepsie) und/oder seit mindestens 3 Jahren (36 Monaten) keine Medikamente zur Behandlung einer neurologischen Störung eingenommen
   9. Alle offenen Wunden (z. B. Blasen, Verbrennungen, einschließlich Sonnenbrand, Schnitte oder Reizungen) unter oder in der Nähe der Kopfhautregionen, in denen Elektroden platziert sind
   10. Metallimplantate (z. B. Tiefenhirnstimulator, Vagusnervstimulator)
   11. Alle Hauterkrankungen (z. B. Ekzeme, schwere Hautausschläge, empfindliche Haut, jede übertragbare Hauterkrankung oder Behandlung einer übertragbaren Hauterkrankung in den letzten 12 Monaten) oder andere Hautdefekte, die die Integrität der Haut an oder in der Nähe von Stimulationsstellen (an denen Elektroden angebracht sind) beeinträchtigen platziert werden)
   12. Jegliche Kopfverletzung in der Vorgeschichte, die zu einer Bewusstlosigkeit von mehr als 5 Minuten führte (z. B. Kopftrauma, Gehirnoperation)
   13. Metallische Gesichts- oder Kopfhaut-Tattoos
   14. Alle chronischen Kopfschmerzen oder Migräne (die an aufeinanderfolgenden Tagen auftreten und länger als eine Stunde dauern)
   15. Wenn sich bei einem Teilnehmer in den letzten zwei Wochen die Häufigkeit oder der Schweregrad von Kopfdruck, Kopfschmerzen oder Migräne verändert hat, wird er nach Angaben des Studienarztes ebenfalls ausgeschlossen, da wir nicht darauf abzielen, die Behandlung von Kopfschmerzen mit tDCS zu beurteilen
   16. Irgendeine persönliche Vorgeschichte von Anfällen.
3. Derzeit schwanger oder stillend, was teilweise anhand des Urin-Schwangerschaftstests beim Screening-/Baseline-Termin und der Krankengeschichte festgestellt wird.
4. Jeder andere Faktor, der nach Einschätzung des Prüfers die Sicherheit oder Compliance des Patienten beeinträchtigen könnte (z. B. Entfernung von mehr als 100 Meilen von der Klinik)