歯髄切除中の根管内洗浄剤としてグルコン酸クロルヘキシジンと比較したニーム葉抽出物の使用後の痛みと腫れの解消
2019年7月30日 更新者：Mennatallah Sameh Ahmed Farouk Abdelhamid、Cairo University
歯髄切除治療を受けている子供の壊死性乳臼歯における根管内洗浄剤としてのグルコン酸クロルヘキシジンと比較した、ニーム葉抽出物 (Azadirachta Indica) の使用後の痛みと腫れの解消: 無作為化対照試験
この試験は、子供の歯髄切除治療における根管洗浄剤としてクロルヘキシジンと比較して、ニーム葉抽出物を使用した場合の痛み、腫れ、および根尖感染の他の兆候の解消と抗菌効果をテストすることです。
調査の概要
詳細な説明
歯髄切除治療が必要な乳臼歯の根管内洗浄剤として使用した場合のニーム葉抽出物の有効性とグルコン酸クロルヘキシジンの有効性を比較すること。
P: 歯髄切除が必要な壊死性第一大臼歯の子供 I: ニーム葉抽出物 (アルコール溶液)。 C: 2% グルコン酸クロルヘキシジン。 ○：痛みや腫れの解消。 T:12ヶ月以上です。 S: ランダム化比較試験。
研究の種類
介入
入学 (実際)
40
段階
- フェーズ2
- フェーズ 3
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Cairo、エジプト
- Pediatric dentistry and Public health department-Cairo University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
2ヶ月～4年 (子)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
患者と保護者の協力。
- 歯髄療法を禁忌とする全身疾患がないこと。
- 歯髄壊死の結果として急性または慢性の根尖感染症を呈する非活力大臼歯 (根尖周囲膿瘍、後遺症としての副鼻腔形成)
- 患者が抗生物質を服用しておらず、過去 2 週間服用していないことを確認します。
- 歯髄療法を禁忌とする生理学的または病理学的な歯根吸収の欠如。
- 修復可能な歯
- 歯根の 3 分の 2 以上が残っている大臼歯。
除外基準:
- 歯髄療法を禁忌とする状態の子供は除外されます（リウマチ熱、感染性心内膜炎、白血病、コルチコステロイド療法、免疫抑制の子供）。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：ニーム葉エキス
ニーム葉抽出物（アルコール溶液）は、抗炎症、抗菌洗浄剤として使用されます
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天然の洗浄液が抗炎症作用と抗菌作用を発揮
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アクティブコンパレータ：グルコン酸クロルヘキシジン
2% クロルヘキシジン グルコン酸塩の管内洗浄液は、管洗浄の抗菌化学手段として使用されます。
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2%グルコン酸クロルヘキシジン、抗菌根管洗浄液
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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痛み
時間枠：1年
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患者は痛みとパーカッションの痛みを報告した、バイナリ
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1年
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腫れ
時間枠：1年
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目視検査、バイナリ
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1年
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可動性
時間枠：1年
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モビリティ テスト、バイナリ
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1年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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細菌負荷
時間枠：48時間
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培養プレート上の細菌測定単位 CFU/ml
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48時間
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根尖性病変
時間枠：1年
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根尖レントゲン写真、バイナリ
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1年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディディレクター：Dalia M Moheb, Assoc Prof、Pediatric Dentistry & Dental Public Health Faculty of Oral & Dental Medicine , Cairo university
- スタディディレクター：Norhan A El Dokky, Assoc Prof、Pediatric Dentistry & Dental Public Health Faculty of Oral & Dental Medicine , Cairo university
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Dutta A, Kundabala M. Comparative anti-microbial efficacy of Azadirachta indica irrigant with standard endodontic irrigants: A preliminary study. J Conserv Dent. 2014 Mar;17(2):133-7. doi: 10.4103/0972-0707.128047.
- Ercan E, Ozekinci T, Atakul F, Gul K. Antibacterial activity of 2% chlorhexidine gluconate and 5.25% sodium hypochlorite in infected root canal: in vivo study. J Endod. 2004 Feb;30(2):84-7. doi: 10.1097/00004770-200402000-00005.
- Louwakul P, Prucksathamrongkul W. The effect of 2% chlorhexidine as root canal irrigant in pulpectomies of primary molars. Pediatr Dent. 2012 Nov-Dec;34(7):e192-6.
- Podar R, Kulkarni GP, Dadu SS, Singh S, Singh SH. In vivo antimicrobial efficacy of 6% Morinda citrifolia, Azadirachta indica, and 3% sodium hypochlorite as root canal irrigants. Eur J Dent. 2015 Oct-Dec;9(4):529-534. doi: 10.4103/1305-7456.172615.
- Ruiz-Esparza CL, Garrocho-Rangel A, Gonzalez-Amaro AM, Flores-Reyes H, Pozos-Guillen AJ. Reduction in bacterial loading using 2% chlorhexidine gluconate as an irrigant in pulpectomized primary teeth: a preliminary report. J Clin Pediatr Dent. 2011 Spring;35(3):265-70. doi: 10.17796/jcpd.35.3.y052311j23617837.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2016年12月1日
一次修了 (実際)
2018年2月1日
研究の完了 (実際)
2018年2月1日
試験登録日
最初に提出
2016年10月21日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年10月24日
最初の投稿 (見積もり)
2016年10月25日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年7月31日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年7月30日
最終確認日
2019年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。