Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Løsning av smerte og hevelse etter bruk av neembladekstrakt sammenlignet med klorheksidinglukonat som et intrakanalt irrigasjonsmiddel under pulpektomi

30. juli 2019 oppdatert av: Mennatallah Sameh Ahmed Farouk Abdelhamid, Cairo University

Løsning av smerte og hevelse etter bruk av neembladekstrakt (Azadirachta Indica) sammenlignet med klorheksidinglukonat som et intrakanalt irrigasjonsmiddel i nekrotiske primære molare tenner hos barn som gjennomgår pulpektomibehandling: en randomisert kontrollert prøvelse

Forsøket skal teste løsningen av smerte, hevelse og andre tegn på periapikal infeksjon og den antimikrobielle effekten ved bruk av neem-bladekstrakt sammenlignet med klorheksidin som rotkanalskylling i Pulpectomy-behandling for barn.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

For å sammenligne effektiviteten av neem-bladekstrakt med klorheksidinglukonat når det brukes som et intrakanalt irrigeringsmiddel i primære molare tenner indisert for pulpektomibehandling.

P: barn med primære nekrotiske molarer indisert for pulpektomi I: Neem bladekstrakt (alkoholløsning). C: 2 % klorheksidinglukonat. O: Oppløsning av smerte og hevelse. T: Over 12 måneder. S: Randomisert kontrollert studie.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

40

Fase

  • Fase 2
  • Fase 3

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Egypt
      • Cairo, Egypt
        • Pediatric dentistry and Public health department-Cairo University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

2 år til 6 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasient- og foreldresamarbeid.

    • Fravær av noen systemisk sykdom som vil kontraindisere pulpabehandling.
    • Ikke-vitale molare tenner med en akutt eller kronisk periapikal infeksjon som følge av pulpa-nekrose (periapikal abscess, en bihulekanaldannelse som følgetilstander)
    • Sørge for at pasienten ikke tar antibiotika og ikke har tatt det de siste 2 ukene.
    • Fravær av fysiologisk eller patologisk rotresorpsjon som kontraindiserer pulpabehandling.
    • Restaurerbare tenner
    • Jeksler med minst to tredjedeler av roten igjen.

Ekskluderingskriterier:

  • Barn med en hvilken som helst tilstand som kontraindiserer pulpabehandling vil bli ekskludert (reumatisk feber, infeksiøs endokarditt, leukemi, kortikosteroidbehandling og immunsupprimerte barn).

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Neem bladekstrakt
Neem bladekstrakt (alkoholholdig løsning) brukt som et antiinflammatorisk, antibakterielt irrigeringsmiddel
Legemiddel: Neem bladekstrakt
En naturlig irrigasjonsløsning virker betennelsesdempende og antibakteriell
Aktiv komparator: Klorheksidinglukonat
2 % klorheksidinglukonat intrakanal irrigasjonsløsning brukt som et antibakterielt kjemisk middel for kanal irrigasjon
Legemiddel: Klorheksidinglukonat
2% klorheksidinglukonat, antibakteriell rotkanalsirrigeringsløsning
Andre navn:
  • Gluconate-Chex 2 %

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Smerte
Tidsramme: 1 år
Pasient rapporterte smerter og smerter ved perkusjon , binært
1 år
Opphovning
Tidsramme: 1 år
Synsundersøkelse, binær
1 år
Mobilitet
Tidsramme: 1 år
Mobilitetstest, binær
1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Bakteriell belastning
Tidsramme: 48 timer
Bakterier på kulturplater måleenhet CFU/ml
48 timer
Periapikal patose
Tidsramme: 1 år
Periapikal røntgenbilde, binær
1 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Cairo University

Etterforskere

  • Studieleder: Dalia M Moheb, Assoc Prof, Pediatric Dentistry & Dental Public Health Faculty of Oral & Dental Medicine , Cairo university
  • Studieleder: Norhan A El Dokky, Assoc Prof, Pediatric Dentistry & Dental Public Health Faculty of Oral & Dental Medicine , Cairo university

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. desember 2016

Primær fullføring (Faktiske)

1. februar 2018

Studiet fullført (Faktiske)

1. februar 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

21. oktober 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

24. oktober 2016

Først lagt ut (Anslag)

25. oktober 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

31. juli 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

30. juli 2019

Sist bekreftet

1. juli 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Chx_neemleaf

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Periapikal abscess

Kliniske studier på Neem bladekstrakt

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Zambia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere