Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Уменьшение боли и отека после использования экстракта листьев нима по сравнению с глюконатом хлоргексидина в качестве внутриканального ирриганта во время пульпэктомии

30 июля 2019 г. обновлено: Mennatallah Sameh Ahmed Farouk Abdelhamid, Cairo University

Уменьшение боли и отека после использования экстракта листьев нима (Azadirachta Indica) по сравнению с глюконатом хлоргексидина в качестве внутриканального ирриганта при некротических молочных молярах у детей, перенесших пульпэктомию: рандомизированное контролируемое исследование

Испытание предназначено для проверки разрешения боли, отека и других признаков периапикальной инфекции, а также антимикробной эффективности при использовании экстракта листьев нима по сравнению с хлоргексидином в качестве ирриганта корневого канала при лечении пульпэктомии у детей.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Сравнить эффективность экстракта листьев нима с эффективностью глюконата хлоргексидина при использовании в качестве внутриканального ирриганта молочных моляров, показанных для лечения пульпэктомии.

P: дети с первичным некрозом моляров, показанные для пульпэктомии I: экстракт листьев нима (спиртовой раствор). C: 2% хлоргексидина глюконат. O: исчезновение боли и отека. Т: Более 12 месяцев. S: Рандомизированное контролируемое исследование.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

40

Фаза

  • Фаза 2
  • Фаза 3

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Египет
      • Cairo, Египет
        • Pediatric dentistry and Public health department-Cairo University

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 2 года до 6 лет (Ребенок)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Сотрудничество пациента и родителей.

    • Отсутствие каких-либо системных заболеваний, которые противопоказали бы лечение пульпы.
    • Неживые моляры с острой или хронической периапикальной инфекцией в результате некроза пульпы (периапикальный абсцесс, образование синусового хода как последствие)
    • Убедитесь, что пациент не принимает антибиотики и не принимал их в течение последних 2 недель.
    • Отсутствие физиологической или патологической резорбции корня, что является противопоказанием для лечения пульпы.
    • Реставрируемые зубы
    • Моляры, у которых осталось не менее двух третей корня.

Критерий исключения:

  • Дети с любым состоянием, противопоказанным терапии пульпы, будут исключены (ревматическая лихорадка, инфекционный эндокардит, лейкемия, терапия кортикостероидами и дети с ослабленным иммунитетом).

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Экстракт листьев нима
Экстракт листьев нима (спиртовой раствор) используется как противовоспалительное, антибактериальное ирригационное средство.
Лекарство: Экстракт листьев нима
Натуральный ирригационный раствор действует как противовоспалительное и антибактериальное средство.
Активный компаратор: Хлоргексидина глюконат
2% раствор хлоргексидина глюконата для внутриканальной ирригации, применяемый в качестве антибактериального химического средства для ирригации каналов
Лекарство: Хлоргексидина глюконат
2% хлоргексидина глюконат, антибактериальный раствор для ирригации корневых каналов
Другие имена:
  • Глюконат-Чекс 2%

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Боль
Временное ограничение: 1 год
Пациент сообщил о боли и боли при перкуссии, бинарном
1 год
Припухлость
Временное ограничение: 1 год
Визуальный осмотр, двоичный
1 год
Мобильность
Временное ограничение: 1 год
Тест на подвижность, двоичный
1 год

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Бактериальная нагрузка
Временное ограничение: 48 часов
Бактерии на культуральных планшетах, единица измерения КОЕ/мл
48 часов
Периапикальный патоз
Временное ограничение: 1 год
Периапикальная рентгенограмма, бинарная
1 год

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Cairo University

Следователи

  • Директор по исследованиям: Dalia M Moheb, Assoc Prof, Pediatric Dentistry & Dental Public Health Faculty of Oral & Dental Medicine , Cairo university
  • Директор по исследованиям: Norhan A El Dokky, Assoc Prof, Pediatric Dentistry & Dental Public Health Faculty of Oral & Dental Medicine , Cairo university

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 декабря 2016 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 февраля 2018 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 февраля 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

21 октября 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

24 октября 2016 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

25 октября 2016 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

31 июля 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

30 июля 2019 г.

Последняя проверка

1 июля 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • Chx_neemleaf

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Экстракт листьев нима

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Cambodia

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться