Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Auflösung von Schmerzen und Schwellungen nach der Verwendung von Neem-Blattextrakt im Vergleich zu Chlorhexidingluconat als intracanales Spülmittel während der Pulpektomie

30. Juli 2019 aktualisiert von: Mennatallah Sameh Ahmed Farouk Abdelhamid, Cairo University

Auflösung von Schmerzen und Schwellungen nach der Verwendung von Neem-Blattextrakt (Azadirachta Indica) im Vergleich zu Chlorhexidingluconat als intrakanalales Spülmittel in nekrotischen primären Backenzähnen bei Kindern, die sich einer Pulpektomie-Behandlung unterziehen: Eine randomisierte kontrollierte Studie

Die Studie soll die Auflösung von Schmerzen, Schwellungen und anderen Anzeichen einer periapikalen Infektion und die antimikrobielle Wirksamkeit bei der Verwendung des Neemblattextrakts im Vergleich zu Chlorhexidin als Wurzelkanalspülmittel bei der Pulpektomiebehandlung bei Kindern testen.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Es sollte die Wirksamkeit von Neem-Blattextrakt mit der von Chlorhexidingluconat verglichen werden, wenn es als intrakanalales Spülmittel bei primären Backenzähnen verwendet wird, die für eine Pulpektomie-Behandlung indiziert sind.

P: Kinder mit primär nekrotischen Molaren, die für eine Pulpektomie indiziert sind I: Neemblattextrakt (alkoholische Lösung). C: 2 % Chlorhexidingluconat. O: Auflösung von Schmerzen und Schwellungen. T: Über 12 Monate. S: Randomisierte kontrollierte Studie.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

40

Phase

  • Phase 2
  • Phase 3

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Cairo, Ägypten
        • Pediatric dentistry and Public health department-Cairo University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

2 Jahre bis 6 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Zusammenarbeit von Patienten und Eltern.

    • Fehlen einer systemischen Erkrankung, die eine Pulpatherapie kontraindizieren würde.
    • Nicht vitale Backenzähne mit einer akuten oder chronischen periapikalen Infektion als Folge einer Pulpanekrose (periapikaler Abszess, Sinusgangbildung als Folgeerscheinung)
    • Stellen Sie sicher, dass der Patient kein Antibiotikum einnimmt und es in den letzten 2 Wochen nicht eingenommen hat.
    • Fehlen einer physiologischen oder pathologischen Wurzelresorption, die eine Pulpatherapie kontraindiziert.
    • Wiederherstellbare Zähne
    • Molaren mit mindestens zwei Drittel verbleibender Wurzel.

Ausschlusskriterien:

  • Kinder mit Erkrankungen, die eine Pulpatherapie kontraindizieren, werden ausgeschlossen (rheumatisches Fieber, infektiöse Endokarditis, Leukämie, Kortikosteroidtherapie und immunsupprimierte Kinder).

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Extrakt aus Neem-Blättern
Neem-Blattextrakt (alkoholische Lösung) wird als entzündungshemmendes, antibakterielles Spülmittel verwendet
Eine natürliche Spüllösung wirkt entzündungshemmend und antibakteriell
Aktiver Komparator: Chlorhexidin-Gluconat
2% Chlorhexidingluconat-Lösung zur intrakanalalen Spülung, die als antibakterielles chemisches Mittel zur Kanalspülung verwendet wird
2% Chlorhexidingluconat, antibakterielle Wurzelkanalspüllösung
Andere Namen:
  • Gluconat-Chex 2%

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schmerz
Zeitfenster: 1 Jahr
Der Patient berichtete über Schmerzen und Schmerzen bei Perkussion, binär
1 Jahr
Schwellung
Zeitfenster: 1 Jahr
Sichtprüfung, binär
1 Jahr
Mobilität
Zeitfenster: 1 Jahr
Mobilitätstest, binär
1 Jahr

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bakterienbelastung
Zeitfenster: 48 Stunden
Bakterien auf Kulturplatten Messeinheit CFU/ml
48 Stunden
Periapikale Pathose
Zeitfenster: 1 Jahr
Periapikales Röntgenbild, binär
1 Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Studienleiter: Dalia M Moheb, Assoc Prof, Pediatric Dentistry & Dental Public Health Faculty of Oral & Dental Medicine , Cairo university
  • Studienleiter: Norhan A El Dokky, Assoc Prof, Pediatric Dentistry & Dental Public Health Faculty of Oral & Dental Medicine , Cairo university

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Dezember 2016

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Februar 2018

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Februar 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

21. Oktober 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

24. Oktober 2016

Zuerst gepostet (Schätzen)

25. Oktober 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

31. Juli 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

30. Juli 2019

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Extrakt aus Neem-Blättern

3
Abonnieren