Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Løsning af smerte og hævelse efter brug af Neem Leaf Extract sammenlignet med Chlorhexidin Gluconate som et intracanal skyllemiddel under pulpektomi

30. juli 2019 opdateret af: Mennatallah Sameh Ahmed Farouk Abdelhamid, Cairo University

Løsning af smerter og hævelse efter brug af neembladekstrakt (Azadirachta Indica) sammenlignet med klorhexidingluconat som et intracanalt skyllemiddel i nekrotiske primære molære tænder hos børn, der gennemgår pulpektomibehandling: et randomiseret kontrolleret forsøg

Forsøget skal teste løsningen af ​​smerte, hævelse og andre tegn på periapikal infektion og den antimikrobielle effekt ved brug af neembladekstrakt sammenlignet med klorhexidin som rodkanalskylningsmiddel i Pulpectomy-behandling til børn.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

For at sammenligne effektiviteten af ​​neembladekstrakt med virkningen af ​​klorhexidingluconat, når det bruges som et intrakanalskylningsmiddel i primære kindtænder indiceret til pulpektomibehandling.

P: børn med primære nekrotiske kindtænder indiceret til pulpektomi I: Neem bladekstrakt (alkoholopløsning). C: 2% klorhexidin gluconat. O: Smerte og hævelse opløsning. T: Over 12 måneder. S: Randomiseret kontrolleret forsøg.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

40

Fase

  • Fase 2
  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
      • Cairo, Egypten
        • Pediatric dentistry and Public health department-Cairo University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

3 måneder til 4 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patient- og forældresamarbejde.

    • Fravær af nogen systemisk sygdom, der ville kontraindicere pulpbehandling.
    • Ikke-vitale kindtænder med en akut eller kronisk periapikal infektion som følge af pulpa-nekrose (periapikal abscess, dannelse af sinuskanalen som følgesygdomme)
    • Sørg for, at patienten ikke tager et antibiotikum og ikke har taget det i de sidste 2 uger.
    • Fravær af fysiologisk eller patologisk rodresorption, der kontraindicerer pulpbehandling.
    • Genoprettelige tænder
    • Kindtænder med mindst to tredjedele af roden tilbage.

Ekskluderingskriterier:

  • Børn med enhver tilstand, der kontraindicerer pulpbehandling, vil blive udelukket (gigtfeber, infektiøs endocarditis, leukæmi, kortikosteroidbehandling og immunsupprimerede børn).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Neem bladekstrakt
Neem bladekstrakt (alkoholopløsning) bruges som et anti-inflammatorisk, antibakterielt skyllemiddel
Medicin: Neem bladekstrakt
En naturlig skylleopløsning virker antiinflammatorisk og antibakteriel
Aktiv komparator: Klorhexidin gluconat
2 % klorhexidingluconat intracanal skylleopløsning brugt som et antibakterielt kemisk middel til kanalskylning
Medicin: Klorhexidin gluconat
2% klorhexidingluconat, antibakteriel rodkanalskylningsopløsning
Andre navne:
  • Gluconate-Chex 2 %

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Smerte
Tidsramme: 1 år
Patienten rapporterede smerter og smerter ved percussion, binært
1 år
Hævelse
Tidsramme: 1 år
Visuel undersøgelse, binær
1 år
Mobilitet
Tidsramme: 1 år
Mobilitetstest, binær
1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Bakteriebelastning
Tidsramme: 48 timer
Bakterier på dyrkningsplader måleenhed CFU/ml
48 timer
Periapikal patose
Tidsramme: 1 år
Periapikal røntgenbillede, binær
1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Cairo University

Efterforskere

  • Studieleder: Dalia M Moheb, Assoc Prof, Pediatric Dentistry & Dental Public Health Faculty of Oral & Dental Medicine , Cairo university
  • Studieleder: Norhan A El Dokky, Assoc Prof, Pediatric Dentistry & Dental Public Health Faculty of Oral & Dental Medicine , Cairo university

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. december 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. februar 2018

Studieafslutning (Faktiske)

1. februar 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. oktober 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. oktober 2016

Først opslået (Skøn)

25. oktober 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

31. juli 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. juli 2019

Sidst verificeret

1. juli 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Chx_neemleaf

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner