Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Oplossing van pijn en zwelling na gebruik van neembladextract in vergelijking met chloorhexidinegluconaat als intracanaal irrigatiemiddel tijdens pulpectomie

30 juli 2019 bijgewerkt door: Mennatallah Sameh Ahmed Farouk Abdelhamid, Cairo University

Oplossing van pijn en zwelling na het gebruik van neembladextract (Azadirachta Indica) in vergelijking met chloorhexidinegluconaat als een intracanaal irrigatiemiddel in necrotische primaire molaren bij kinderen die een pulpectomiebehandeling ondergaan: een gerandomiseerde gecontroleerde studie

De proef is bedoeld om de resolutie van pijn, zwelling en andere tekenen van periapicale infectie en de antimicrobiële werkzaamheid te testen bij gebruik van het neembladextract in vergelijking met chloorhexidine als wortelkanaalirrigatiemiddel bij pulpectomiebehandeling voor kinderen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Om de effectiviteit van neembladextract te vergelijken met die van chloorhexidinegluconaat bij gebruik als een intracanaal irrigatiemiddel in primaire molaren die zijn geïndiceerd voor behandeling van pulpectomie.

P: kinderen met primaire necrotische kiezen geïndiceerd voor pulpectomie I: neembladextract (alcoholische oplossing). C: 2% chloorhexidinegluconaat. O: resolutie van pijn en zwelling. T:Meer dan 12 maanden. S: gerandomiseerde gecontroleerde trial.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

40

Fase

  • Fase 2
  • Fase 3

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Egypte
      • Cairo, Egypte
        • Pediatric dentistry and Public health department-Cairo University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

2 jaar tot 6 jaar (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Medewerking van patiënt en ouder.

    • Afwezigheid van een systemische ziekte die een contra-indicatie zou zijn voor pulpatherapie.
    • Niet-vitale maaltanden die zich presenteren met een acute of chronische periapicale infectie als gevolg van pulpanecrose (periapicaal abces, vorming van een sinuskanaal als gevolg)
    • Ervoor zorgen dat de patiënt geen antibioticum gebruikt en dit de afgelopen 2 weken niet heeft gebruikt.
    • Afwezigheid van fysiologische of pathologische wortelresorptie die een contra-indicatie vormen voor pulpatherapie.
    • Herstelbare tanden
    • Molaren met ten minste tweederde van de wortel over.

Uitsluitingscriteria:

  • Kinderen met een aandoening die een contra-indicatie vormt voor pulpatherapie worden uitgesloten (reumatische koorts, infectieuze endocarditis, leukemie, therapie met corticosteroïden en kinderen met immunosuppressie).

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Neem blad extract
Neembladextract (alcoholische oplossing) gebruikt als ontstekingsremmend, antibacterieel irrigatiemiddel
Geneesmiddel: Neem blad extract
Een natuurlijke irrigatieoplossing werkt ontstekingsremmend en antibacterieel
Actieve vergelijker: Chloorhexidinegluconaat
2% chloorhexidinegluconaat intracanale irrigatieoplossing gebruikt als een antibacterieel chemisch middel voor kanaalirrigatie
Geneesmiddel: Chloorhexidinegluconaat
2% chloorhexidinegluconaat, antibacteriële oplossing voor wortelkanaalbehandeling
Andere namen:
  • Gluconaat-Chex 2%

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Pijn
Tijdsspanne: 1 jaar
Patiënt meldde pijn en pijn bij percussie, binair
1 jaar
Zwelling
Tijdsspanne: 1 jaar
Visueel onderzoek, binair
1 jaar
Mobiliteit
Tijdsspanne: 1 jaar
Mobiliteitstest, binair
1 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Bacteriële lading
Tijdsspanne: 48 uur
Bacteriën op kweekplaten meeteenheid CFU/ml
48 uur
Periapicale pathose
Tijdsspanne: 1 jaar
Periapicale röntgenfoto, binair
1 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Cairo University

Onderzoekers

  • Studie directeur: Dalia M Moheb, Assoc Prof, Pediatric Dentistry & Dental Public Health Faculty of Oral & Dental Medicine , Cairo university
  • Studie directeur: Norhan A El Dokky, Assoc Prof, Pediatric Dentistry & Dental Public Health Faculty of Oral & Dental Medicine , Cairo university

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 december 2016

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 februari 2018

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 februari 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

21 oktober 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

24 oktober 2016

Eerst geplaatst (Schatting)

25 oktober 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

31 juli 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

30 juli 2019

Laatst geverifieerd

1 juli 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Chx_neemleaf

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Neem blad extract

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Montenegro

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren