Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kivun ja turvotuksen häviäminen neem-lehtiuutteen käytön jälkeen verrattuna klooriheksidiiniglukonaattiin intrakanaalisena kasteluaineena pulpektomian aikana

tiistai 30. heinäkuuta 2019 päivittänyt: Mennatallah Sameh Ahmed Farouk Abdelhamid, Cairo University

Kivun ja turvotuksen häviäminen neem-lehtiuutteen (Azadirachta Indica) käytön jälkeen verrattuna klooriheksidiiniglukonaattiin kanavansisäisenä kasteluaineena nekroottisissa primaarisissa poskihampaissa lapsilla, joille tehdään pulpectomy-hoito: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus

Kokeessa testataan kivun, turvotuksen ja muiden periapikaalisen infektion merkkien häviämistä sekä antimikrobista tehoa käytettäessä neem-lehtiuutetta verrattuna klooriheksidiiniin juurikanavan huuhteluaineena lasten pulpectomy-hoidossa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Vertaamaan neem-lehtiuutteen tehokkuutta klooriheksidiiniglukonaatin tehoon käytettäessä kanavansisäisenä huuhteluaineena primaarisissa poskihampaissa, jotka on tarkoitettu pulpektomiahoitoon.

P: lapset, joilla on primaariset nekroottiset poskihampaat, jotka on tarkoitettu pulpectomiaan I: Neem-lehtiuute (alkoholiliuos). C: 2 % klooriheksidiiniglukonaattia. O: Kivun ja turvotuksen ratkaisu. T: Yli 12 kuukautta. S: Satunnaistettu kontrolloitu tutkimus.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

40

Vaihe

  • Vaihe 2
  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Egypti
      • Cairo, Egypti
        • Pediatric dentistry and Public health department-Cairo University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

2 vuotta - 6 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaan ja vanhempien yhteistyö.

    • Sellaisen systeemisen sairauden puuttuminen, joka olisi vasta-aiheinen pulp-hoidon käyttöön.
    • Ei-vitaalit poskihampaat, joissa esiintyy akuuttia tai kroonista periapikaalista tulehdusta pulpan nekroosin seurauksena (periapikaalinen paise, sivuonteloalueen muodostuminen jälkiseurauksena)
    • Varmista, että potilas ei käytä antibioottia eikä ole ottanut sitä viimeisten 2 viikon aikana.
    • Fysiologisen tai patologisen juuren resorption puuttuminen, mikä on vasta-aiheinen selluhoitoon.
    • Palautettavat hampaat
    • Hampaat, joissa on vähintään kaksi kolmasosaa juuresta jäljellä.

Poissulkemiskriteerit:

  • Lapset, joilla on jokin pulpahoidon vasta-aiheinen sairaus, suljetaan pois (reumakuume, tarttuva endokardiitti, leukemia, kortikosteroidihoito ja immunosuppressoituneet lapset).

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Neem-lehtiuute
Neem-lehtiuute (alkoholiliuos), jota käytetään anti-inflammatorisena, antibakteerisena huuhteluaineena
Lääke: Neem-lehtiuute
Luonnollinen huuhteluliuos toimii anti-inflammatorisena ja antibakteerisena
Active Comparator: Klooriheksidiiniglukonaatti
2-prosenttista klooriheksidiiniglukonaattia kanavansisäistä huuhtelunestettä käytetään antibakteerisena kemiallisena keinona kanavien huuhtelussa
Lääke: Klooriheksidiiniglukonaatti
2 % klooriheksidiiniglukonaatti, antibakteerinen juurikanavan huuhteluliuos
Muut nimet:
  • Glukonaatti-Chex 2 %

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kipu
Aikaikkuna: 1 vuosi
Potilas ilmoitti kipua ja kipua lyömäsoittimissa, binääri
1 vuosi
Turvotus
Aikaikkuna: 1 vuosi
Visuaalinen tutkimus, binäärinen
1 vuosi
Liikkuvuus
Aikaikkuna: 1 vuosi
Liikkuvuustesti, binäärinen
1 vuosi

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Bakteerikuormitus
Aikaikkuna: 48 tuntia
Bakteerit viljelylevyillä, mittayksikkö CFU/ml
48 tuntia
Periapikaalinen patoosi
Aikaikkuna: 1 vuosi
Periapikaalinen röntgenkuva, binaarinen
1 vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Cairo University

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Dalia M Moheb, Assoc Prof, Pediatric Dentistry & Dental Public Health Faculty of Oral & Dental Medicine , Cairo university
  • Opintojohtaja: Norhan A El Dokky, Assoc Prof, Pediatric Dentistry & Dental Public Health Faculty of Oral & Dental Medicine , Cairo university

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 1. joulukuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. helmikuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. helmikuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 21. lokakuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 24. lokakuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 25. lokakuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 31. heinäkuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 30. heinäkuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. heinäkuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Chx_neemleaf

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Periapikaalinen absessi

Kliiniset tutkimukset Neem-lehtiuute

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Myanmar

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa