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Risoluzione del dolore e del gonfiore dopo l'uso dell'estratto di foglie di neem rispetto alla clorexidina gluconato come irrigante intracanale durante la pulpectomia

30 luglio 2019 aggiornato da: Mennatallah Sameh Ahmed Farouk Abdelhamid, Cairo University

Risoluzione del dolore e del gonfiore dopo l'uso dell'estratto di foglie di neem (Azadirachta indica) rispetto alla clorexidina gluconato come irrigante intracanale nei denti molari primari necrotici nei bambini sottoposti a trattamento di pulpectomia: uno studio controllato randomizzato

Lo studio ha lo scopo di testare la risoluzione del dolore, del gonfiore e di altri segni di infezione periapicale e l'efficacia antimicrobica quando si utilizza l'estratto di foglie di neem rispetto alla clorexidina come irrigante del canale radicolare nel trattamento della pulpectomia per i bambini.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Confrontare l'efficacia dell'estratto di foglie di neem con quella della clorexidina gluconato quando utilizzato come irrigante intracanale nei denti molari primari indicati per il trattamento della pulpectomia.

P: bambini con molari primari necrotici indicati per pulpectomia I: Estratto di foglie di Neem (soluzione alcolica). C: clorexidina gluconato al 2%. O: Risoluzione del dolore e del gonfiore. T: Oltre 12 mesi. S: studio controllato randomizzato.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

40

Fase

  • Fase 2
  • Fase 3

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Egitto
      • Cairo, Egitto
        • Pediatric dentistry and Public health department-Cairo University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 2 anni a 6 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Collaborazione del paziente e dei genitori.

    • Assenza di qualsiasi malattia sistemica che possa controindicare la terapia pulpare.
    • Denti molari non vitali che presentano un'infezione periapicale acuta o cronica a seguito di necrosi della polpa (ascesso periapicale, una formazione del tratto sinusale come sequele)
    • Assicurarsi che il paziente non stia assumendo un antibiotico e non lo abbia assunto nelle ultime 2 settimane.
    • Assenza di riassorbimento radicolare fisiologico o patologico che controindica la terapia pulpare.
    • Denti ripristinabili
    • Molari con almeno due terzi della radice residua.

Criteri di esclusione:

  • Saranno esclusi i bambini con qualsiasi condizione che controindica la terapia pulpare (febbre reumatica, endocardite infettiva, leucemia, terapia con corticosteroidi e bambini immunodepressi).

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Estratto di foglie di neem
Estratto di foglie di Neem (soluzione alcolica) utilizzato come irrigante antinfiammatorio e antibatterico
Droga: Estratto di foglie di neem
Una soluzione irrigante naturale agisce come antinfiammatorio e antibatterico
Comparatore attivo: Clorexidina gluconato
Soluzione irrigante intracanale di clorexidina gluconato al 2% utilizzata come mezzo chimico antibatterico per l'irrigazione del canale
Droga: Clorexidina gluconato
2% clorexidina gluconato, soluzione irrigante canalare antibatterica
Altri nomi:
  • Gluconato Chex 2%

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Dolore
Lasso di tempo: 1 anno
Il paziente ha riportato dolore e dolore alla percussione, binario
1 anno
Rigonfiamento
Lasso di tempo: 1 anno
Esame visivo, binario
1 anno
Mobilità
Lasso di tempo: 1 anno
Test di mobilità, binario
1 anno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Carica batterica
Lasso di tempo: 48 ore
Batteri su piastre di coltura unità di misura CFU/ml
48 ore
Patosi periapicale
Lasso di tempo: 1 anno
Radiografia periapicale, binaria
1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Cairo University

Investigatori

  • Direttore dello studio: Dalia M Moheb, Assoc Prof, Pediatric Dentistry & Dental Public Health Faculty of Oral & Dental Medicine , Cairo university
  • Direttore dello studio: Norhan A El Dokky, Assoc Prof, Pediatric Dentistry & Dental Public Health Faculty of Oral & Dental Medicine , Cairo university

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 dicembre 2016

Completamento primario (Effettivo)

1 febbraio 2018

Completamento dello studio (Effettivo)

1 febbraio 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

21 ottobre 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

24 ottobre 2016

Primo Inserito (Stima)

25 ottobre 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

31 luglio 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

30 luglio 2019

Ultimo verificato

1 luglio 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Chx_neemleaf

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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