Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ustąpienie bólu i obrzęku po zastosowaniu ekstraktu z liści miodli indyjskiej w porównaniu z glukonianem chlorheksydyny jako środkiem do płukania kanałów podczas pulpektomii

30 lipca 2019 zaktualizowane przez: Mennatallah Sameh Ahmed Farouk Abdelhamid, Cairo University

Ustąpienie bólu i obrzęku po zastosowaniu ekstraktu z liści miodli indyjskiej (Azadirachta Indica) w porównaniu z glukonianem chlorheksydyny jako środkiem do płukania wewnątrzkanałowego w martwiczych pierwotnych zębach trzonowych u dzieci poddawanych zabiegowi pulpektomii: randomizowana, kontrolowana próba

Badanie ma na celu zbadanie ustępowania bólu, obrzęku i innych objawów infekcji okołowierzchołkowej oraz skuteczności przeciwbakteryjnej przy stosowaniu ekstraktu z liści neem w porównaniu z chlorheksydyną jako środkiem do płukania kanałów korzeniowych w leczeniu pulpektomii u dzieci.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Porównanie skuteczności ekstraktu z liści neem z glukonianem chlorheksydyny stosowanym jako środek do płukania kanałów w zębach trzonowych mlecznych wskazanych do leczenia pulpektomii.

P: dzieci z pierwotnymi martwiczymi zębami trzonowymi wskazanymi do usunięcia miazgi I: Ekstrakt z liści miodli indyjskiej (roztwór alkoholowy). C: 2% glukonian chlorheksydyny. O: Ustąpienie bólu i obrzęku. T: Ponad 12 miesięcy. S: Randomizowana, kontrolowana próba.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

40

Faza

  • Faza 2
  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Egipt
      • Cairo, Egipt
        • Pediatric dentistry and Public health department-Cairo University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

3 miesiące do 4 lata (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Współpraca pacjenta i rodzica.

    • Brak jakiejkolwiek choroby ogólnoustrojowej, która stanowiłaby przeciwwskazanie do leczenia miazgi.
    • Martwe zęby trzonowe z ostrą lub przewlekłą infekcją okołowierzchołkową w wyniku martwicy miazgi ( ropień okołowierzchołkowy , jako następstwo tworzenie zatoki )
    • Upewnienie się, że pacjent nie przyjmuje antybiotyku i nie przyjmował go przez ostatnie 2 tygodnie.
    • Brak fizjologicznej lub patologicznej resorpcji korzenia, która stanowi przeciwwskazanie do leczenia miazgi.
    • Zęby do odbudowy
    • Zęby trzonowe z co najmniej dwiema trzecimi pozostałego korzenia.

Kryteria wyłączenia:

  • Dzieci z jakąkolwiek chorobą, która stanowi przeciwwskazanie do leczenia miazgi, zostaną wykluczone (gorączka reumatyczna, infekcyjne zapalenie wsierdzia, białaczka, leczenie kortykosteroidami i dzieci z obniżoną odpornością).

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Ekstrakt z liści Neem
Ekstrakt z liści Neem (roztwór alkoholowy) stosowany jako przeciwzapalny, przeciwbakteryjny środek irygacyjny
Lek: Ekstrakt z liści Neem
Naturalny płyn do płukania działa przeciwzapalnie i antybakteryjnie
Aktywny komparator: Glukonian chlorheksydyny
2% roztwór glukonianu chlorheksydyny do irygacji wewnątrzkanałowej stosowany jako środek chemiczny o działaniu przeciwbakteryjnym do irygacji kanałów
Lek: Glukonian chlorheksydyny
2% glukonian chlorheksydyny, antybakteryjny roztwór do płukania kanałów korzeniowych
Inne nazwy:
  • Glukonian-Chex 2%

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ból
Ramy czasowe: 1 rok
Pacjent zgłaszał ból i ból przy opukiwaniu, binarny
1 rok
Obrzęk
Ramy czasowe: 1 rok
Badanie wizualne, binarne
1 rok
Mobilność
Ramy czasowe: 1 rok
Test mobilności, binarny
1 rok

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Obciążenie bakteryjne
Ramy czasowe: 48 godzin
Bakterie na płytkach hodowlanych jednostka miary CFU/ml
48 godzin
Patoza okołowierzchołkowa
Ramy czasowe: 1 rok
Radiogram okołowierzchołkowy, binarny
1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Cairo University

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Dalia M Moheb, Assoc Prof, Pediatric Dentistry & Dental Public Health Faculty of Oral & Dental Medicine , Cairo university
  • Dyrektor Studium: Norhan A El Dokky, Assoc Prof, Pediatric Dentistry & Dental Public Health Faculty of Oral & Dental Medicine , Cairo university

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lutego 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lutego 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 października 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 października 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

25 października 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

31 lipca 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

30 lipca 2019

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Chx_neemleaf

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj