폐절제술 동안 관내 관개제로서 클로르헥시딘 글루콘산염과 비교하여 님 잎 추출물을 사용한 후의 통증 및 부기 해결
2019년 7월 30일 업데이트: Mennatallah Sameh Ahmed Farouk Abdelhamid, Cairo University
치수절제술 치료를 받는 어린이의 괴사성 일차 어금니에서 근관내 세정제로서 클로르헥시딘 글루코네이트와 비교하여 Neem 잎 추출물(Azadirachta Indica)을 사용한 후 통증 및 부기 해결: 무작위 대조 시험
임상시험은 어린이를 위한 치수 절제술 치료에서 근관 관개액으로 클로르헥시딘과 비교하여 님 잎 추출물을 사용할 때 통증, 부기 및 기타 치근단 감염 징후의 해결 및 항균 효능을 테스트하기 위한 것입니다.
연구 개요
상세 설명
치수절제술 치료를 위해 표시된 유구치에서 근관내 관주액으로 사용될 때 Neem 잎 추출물과 Chlorhexidine gluconate의 효과를 비교합니다.
P: 치수 절제술이 필요한 일차 괴사 어금니가 있는 어린이 I: Neem 잎 추출물(알코올 용액). C: 2% 클로르헥시딘 글루코네이트. O: 통증 및 종기 해결. T: 12개월 이상. S: 무작위 대조 시험.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
40
단계
- 2 단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Cairo, 이집트
- Pediatric dentistry and Public health department-Cairo University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
2개월 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
환자와 부모의 협조.
- 치수 치료를 금하는 전신 질환의 부재.
- 치수 괴사(Periapical abscess, 후유증으로서의 동로 형성)의 결과로 급성 또는 만성 치근단 주위 감염을 나타내는 비활성 어금니
- 환자가 항생제를 복용하고 있지 않고 지난 2주 동안 복용하지 않았는지 확인합니다.
- 치수 치료를 금하는 생리학적 또는 병리학적 치근 흡수의 부재.
- 복원 가능한 치아
- 적어도 2/3의 뿌리가 남아 있는 어금니.
제외 기준:
- 치수 치료를 금하는 조건이 있는 어린이는 제외됩니다(류마티스 열, 감염성 심내막염, 백혈병, 코르티코스테로이드 요법 및 면역억제 어린이).
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 님 잎 추출물
항염증제, 항균 세척제로 사용되는 님 잎 추출물(알코올 용액)
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천연 세정액은 항염증 및 항균 작용을 합니다.
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활성 비교기: 클로르헥시딘 글루코네이트
2% chlorhexidine gluconate 운하 관개를 위한 항균 화학적 수단으로 사용되는 관내 관개 용액
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2%chlorhexidine gluconate, 항세균성 근관 세척액
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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통증
기간: 일년
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환자 보고 통증 및 타악기 통증, 이진법
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일년
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부종
기간: 일년
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육안 검사, 바이너리
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일년
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유동성
기간: 일년
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이동성 테스트, 바이너리
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일년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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세균 부하
기간: 48 시간
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배양 접시의 박테리아 측정 단위 CFU/ml
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48 시간
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치근단 병증
기간: 일년
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근단 방사선 사진, 바이너리
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일년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 연구 책임자: Dalia M Moheb, Assoc Prof, Pediatric Dentistry & Dental Public Health Faculty of Oral & Dental Medicine , Cairo university
- 연구 책임자: Norhan A El Dokky, Assoc Prof, Pediatric Dentistry & Dental Public Health Faculty of Oral & Dental Medicine , Cairo university
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Dutta A, Kundabala M. Comparative anti-microbial efficacy of Azadirachta indica irrigant with standard endodontic irrigants: A preliminary study. J Conserv Dent. 2014 Mar;17(2):133-7. doi: 10.4103/0972-0707.128047.
- Ercan E, Ozekinci T, Atakul F, Gul K. Antibacterial activity of 2% chlorhexidine gluconate and 5.25% sodium hypochlorite in infected root canal: in vivo study. J Endod. 2004 Feb;30(2):84-7. doi: 10.1097/00004770-200402000-00005.
- Louwakul P, Prucksathamrongkul W. The effect of 2% chlorhexidine as root canal irrigant in pulpectomies of primary molars. Pediatr Dent. 2012 Nov-Dec;34(7):e192-6.
- Podar R, Kulkarni GP, Dadu SS, Singh S, Singh SH. In vivo antimicrobial efficacy of 6% Morinda citrifolia, Azadirachta indica, and 3% sodium hypochlorite as root canal irrigants. Eur J Dent. 2015 Oct-Dec;9(4):529-534. doi: 10.4103/1305-7456.172615.
- Ruiz-Esparza CL, Garrocho-Rangel A, Gonzalez-Amaro AM, Flores-Reyes H, Pozos-Guillen AJ. Reduction in bacterial loading using 2% chlorhexidine gluconate as an irrigant in pulpectomized primary teeth: a preliminary report. J Clin Pediatr Dent. 2011 Spring;35(3):265-70. doi: 10.17796/jcpd.35.3.y052311j23617837.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2016년 12월 1일
기본 완료 (실제)
2018년 2월 1일
연구 완료 (실제)
2018년 2월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 10월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 10월 24일
처음 게시됨 (추정)
2016년 10월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 7월 31일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 7월 30일
마지막으로 확인됨
2019년 7월 1일
추가 정보
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