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Resolución del dolor y la inflamación después del uso de extracto de hoja de neem en comparación con el gluconato de clorhexidina como irrigante intracanal durante la pulpectomía

30 de julio de 2019 actualizado por: Mennatallah Sameh Ahmed Farouk Abdelhamid, Cairo University

Resolución del dolor y la inflamación después del uso de extracto de hoja de neem (Azadirachta Indica) en comparación con gluconato de clorhexidina como irrigante intracanal en dientes molares primarios necróticos en niños sometidos a tratamiento de pulpectomía: un ensayo controlado aleatorio

El ensayo es para probar la resolución del dolor, la hinchazón y otros signos de infección periapical y la eficacia antimicrobiana cuando se usa el extracto de hoja de neem en comparación con la clorhexidina como irrigante del conducto radicular en el tratamiento de pulpectomía para niños.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Comparar la efectividad del extracto de hoja de neem con la del gluconato de clorhexidina cuando se usa como irrigante intracanal en dientes molares primarios indicados para tratamiento de pulpectomía.

P: niños con molares primarios necróticos indicados para pulpectomía I: extracto de hoja de Neem (solución alcohólica). C: gluconato de clorhexidina al 2%. O: resolución del dolor y la hinchazón. T: Más de 12 meses. S: Ensayo controlado aleatorizado.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

40

Fase

  • Fase 2
  • Fase 3

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Egipto
      • Cairo, Egipto
        • Pediatric dentistry and Public health department-Cairo University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

2 meses a 4 años (Niño)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Cooperación del paciente y de los padres.

    • Ausencia de cualquier enfermedad sistémica que contraindique la terapia pulpar.
    • Dientes molares no vitales que presentan una infección periapical aguda o crónica como resultado de necrosis pulpar (absceso periapical, formación de un tracto sinusal como secuela)
    • Asegurarse de que el paciente no esté tomando un antibiótico y no lo haya tomado durante las últimas 2 semanas.
    • Ausencia de reabsorción radicular fisiológica o patológica que contraindique la terapia pulpar.
    • Dientes restaurables
    • Molares con al menos dos tercios de la raíz restante.

Criterio de exclusión:

  • Se excluirán los niños con alguna condición que contraindique la terapia pulpar (fiebre reumática, endocarditis infecciosa, leucemia, terapia con corticoides y niños inmunodeprimidos).

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Extracto de hoja de neem
Extracto de hoja de neem (solución alcohólica) utilizado como irrigante antiinflamatorio y antibacteriano
Droga: Extracto de hoja de neem
Una solución de irrigación natural que actúa como antiinflamatorio y antibacteriano.
Comparador activo: Gluconato de clorhexidina
Solución de irrigación intracanal de gluconato de clorhexidina al 2% utilizada como medio químico antibacteriano para la irrigación de canales
Droga: Gluconato de clorhexidina
Gluconato de clorhexidina al 2 %, solución irrigante antibacteriana para el conducto radicular
Otros nombres:
  • Gluconato Chex 2%

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Dolor
Periodo de tiempo: 1 año
Paciente refirió dolor y dolor a la percusión, binario
1 año
Hinchazón
Periodo de tiempo: 1 año
Examen visual, binario
1 año
Movilidad
Periodo de tiempo: 1 año
Prueba de movilidad, binaria
1 año

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Carga bacteriana
Periodo de tiempo: 48 horas
Bacterias en placas de cultivo unidad de medida UFC/ml
48 horas
Patología periapical
Periodo de tiempo: 1 año
Radiografía periapical, binaria
1 año

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Cairo University

Investigadores

  • Director de estudio: Dalia M Moheb, Assoc Prof, Pediatric Dentistry & Dental Public Health Faculty of Oral & Dental Medicine , Cairo university
  • Director de estudio: Norhan A El Dokky, Assoc Prof, Pediatric Dentistry & Dental Public Health Faculty of Oral & Dental Medicine , Cairo university

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de diciembre de 2016

Finalización primaria (Actual)

1 de febrero de 2018

Finalización del estudio (Actual)

1 de febrero de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

21 de octubre de 2016

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de octubre de 2016

Publicado por primera vez (Estimar)

25 de octubre de 2016

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

31 de julio de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de julio de 2019

Última verificación

1 de julio de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • Chx_neemleaf

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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