Resolução da dor e do inchaço após o uso do extrato da folha de Neem em comparação com o gluconato de clorexidina como um irrigante intracanal durante a pulpectomia
30 de julho de 2019 atualizado por: Mennatallah Sameh Ahmed Farouk Abdelhamid, Cairo University
Resolução da dor e do inchaço após o uso do extrato da folha de Neem (Azadirachta Indica) em comparação com o gluconato de clorexidina como um irrigante intracanal em dentes molares decíduos necróticos em crianças submetidas ao tratamento de pulpectomia: um estudo controlado randomizado
O ensaio é testar a resolução da dor, inchaço e outros sinais de infecção periapical e a eficácia antimicrobiana ao usar o extrato da folha de neem em comparação com a clorexidina como irrigante do canal radicular no tratamento de pulpectomia para crianças.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Comparar a eficácia do extrato da folha de nim com a do gluconato de clorexidina quando usado como irrigante intracanal em dentes molares decíduos indicados para tratamento de pulpectomia.
P: crianças com molares decíduos necróticos indicados para pulpectomia I: extrato de folha de Neem (solução alcoólica). C: gluconato de clorexidina a 2%. O: Resolução da dor e do inchaço. T: Mais de 12 meses. S: Ensaio controlado randomizado.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
40
Estágio
- Fase 2
- Fase 3
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Cairo, Egito
- Pediatric dentistry and Public health department-Cairo University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
2 anos a 6 anos (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
Cooperação do paciente e dos pais.
- Ausência de qualquer doença sistêmica que contra-indicasse a terapia pulpar.
- Dentes molares não vitais apresentando uma infecção periapical aguda ou crônica como resultado de necrose pulpar (abscesso periapical, formação de um trato sinusal como sequela)
- Certificar-se de que o paciente não está tomando um antibiótico e não o tomou nas últimas 2 semanas.
- Ausência de reabsorção radicular fisiológica ou patológica que contra-indica a terapia pulpar.
- dentes restauráveis
- Molares com pelo menos dois terços de raiz remanescente.
Critério de exclusão:
- Serão excluídas crianças com qualquer condição que contraindique a terapia pulpar (febre reumática, endocardite infecciosa, leucemia, corticoterapia e crianças imunossuprimidas).
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Extrato de folha de neem
Extrato de folha de Neem (solução alcoólica) usado como um irrigante antiinflamatório e antibacteriano
|
Uma solução irrigante natural atua como anti-inflamatório e antibacteriano
|
|
Comparador Ativo: Gluconato de Clorexidina
Solução irrigadora intracanal de gluconato de clorexidina a 2% usada como meio químico antibacteriano para irrigação do canal
|
Gluconato de clorexidina a 2%, solução irrigadora antibacteriana do canal radicular
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Dor
Prazo: 1 ano
|
Paciente relatou dor e dor à percussão, binária
|
1 ano
|
|
Inchaço
Prazo: 1 ano
|
Exame visual, binário
|
1 ano
|
|
Mobilidade
Prazo: 1 ano
|
Teste de mobilidade, binário
|
1 ano
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Carga bacteriana
Prazo: 48 horas
|
Bactérias em placas de cultura medindo unidade CFU/ml
|
48 horas
|
|
Patose periapical
Prazo: 1 ano
|
Radiografia periapical, binária
|
1 ano
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Dalia M Moheb, Assoc Prof, Pediatric Dentistry & Dental Public Health Faculty of Oral & Dental Medicine , Cairo university
- Diretor de estudo: Norhan A El Dokky, Assoc Prof, Pediatric Dentistry & Dental Public Health Faculty of Oral & Dental Medicine , Cairo university
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Dutta A, Kundabala M. Comparative anti-microbial efficacy of Azadirachta indica irrigant with standard endodontic irrigants: A preliminary study. J Conserv Dent. 2014 Mar;17(2):133-7. doi: 10.4103/0972-0707.128047.
- Ercan E, Ozekinci T, Atakul F, Gul K. Antibacterial activity of 2% chlorhexidine gluconate and 5.25% sodium hypochlorite in infected root canal: in vivo study. J Endod. 2004 Feb;30(2):84-7. doi: 10.1097/00004770-200402000-00005.
- Louwakul P, Prucksathamrongkul W. The effect of 2% chlorhexidine as root canal irrigant in pulpectomies of primary molars. Pediatr Dent. 2012 Nov-Dec;34(7):e192-6.
- Podar R, Kulkarni GP, Dadu SS, Singh S, Singh SH. In vivo antimicrobial efficacy of 6% Morinda citrifolia, Azadirachta indica, and 3% sodium hypochlorite as root canal irrigants. Eur J Dent. 2015 Oct-Dec;9(4):529-534. doi: 10.4103/1305-7456.172615.
- Ruiz-Esparza CL, Garrocho-Rangel A, Gonzalez-Amaro AM, Flores-Reyes H, Pozos-Guillen AJ. Reduction in bacterial loading using 2% chlorhexidine gluconate as an irrigant in pulpectomized primary teeth: a preliminary report. J Clin Pediatr Dent. 2011 Spring;35(3):265-70. doi: 10.17796/jcpd.35.3.y052311j23617837.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de dezembro de 2016
Conclusão Primária (Real)
1 de fevereiro de 2018
Conclusão do estudo (Real)
1 de fevereiro de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
21 de outubro de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
24 de outubro de 2016
Primeira postagem (Estimativa)
25 de outubro de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
31 de julho de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
30 de julho de 2019
Última verificação
1 de julho de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Infecções
- Doenças estomatognáticas
- Doenças Periodontais
- Doenças bucais
- Supuração
- Doenças dos maxilares
- Doenças Periapicais
- Periodontite
- Abscesso
- Periodontite Periapical
- Abscesso Periapical
- Agentes Anti-Infecciosos Locais
- Agentes Anti-Infecciosos
- Agentes dermatológicos
- Desinfetantes
- Clorexidina
- Gluconato de Clorexidina
Outros números de identificação do estudo
- Chx_neemleaf
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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