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在牙髓切除术中使用印楝叶提取物与葡萄糖酸氯己定作为根管内冲洗剂后疼痛和肿胀的消退

2019年7月30日 更新者：Mennatallah Sameh Ahmed Farouk Abdelhamid、Cairo University

在接受牙髓切除术治疗的儿童坏死乳磨牙中使用印楝叶提取物（印苦楝子）与葡萄糖酸氯己定作为根管内冲洗剂后疼痛和肿胀的消退：一项随机对照试验

该试验旨在测试在儿童牙髓切除术治疗中使用印楝叶提取物与洗必泰作为根管冲洗剂相比，根尖周感染的疼痛、肿胀和其他体征的缓解情况以及抗菌效果。

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

详细说明

比较印楝叶提取物与葡萄糖酸氯己定用作根管内冲洗剂对用于牙髓切除术治疗的乳磨牙的有效性。

P：患有原发性坏死磨牙的儿童，需要进行牙髓切除术 I：印楝叶提取物（酒精溶液）。 C：2% 葡萄糖酸氯己定。 O：疼痛和肿胀消退。 T: 超过 12 个月。 S：随机对照试验。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

40

阶段

  • 阶段2
  • 第三阶段

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 埃及
      • Cairo、埃及
        • Pediatric dentistry and Public health department-Cairo University

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

2年 至 6年 (孩子)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准：

  • 患者和家长合作。

    • 没有任何禁忌牙髓治疗的全身性疾病。
    • 由于牙髓坏死而出现急性或慢性根尖周感染的非重要磨牙（根尖周脓肿，作为后遗症的窦道形成）
    • 确保患者没有服用抗生素并且在过去 2 周内没有服用。
    • 不存在禁忌牙髓治疗的生理性或病理性牙根吸收。
    • 可修复的牙齿
    • 至少有三分之二牙根残留的臼齿。

排除标准：

  • 患有任何禁忌牙髓治疗的儿童将被排除在外（风湿热、感染性心内膜炎、白血病、皮质类固醇治疗和免疫抑制儿童）。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：治疗
  • 分配：随机化
  • 介入模型：并行分配
  • 屏蔽：双倍的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：印楝叶提取物
用作抗炎、抗菌冲洗剂的印楝叶提取物（酒精溶液）
药品：印楝叶提取物
一种天然的冲洗液，具有抗炎和抗菌作用
有源比较器：葡萄糖酸氯己定
2% 葡萄糖酸氯己定根管内冲洗液用作根管冲洗的抗菌化学方法
药品：葡萄糖酸氯己定
2%葡萄糖酸氯己定抗菌根管冲洗液
其他名称：
  • 葡萄糖酸盐-Chex 2%

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
痛
大体时间：1年
患者报告疼痛和叩痛，二元
1年
肿胀
大体时间：1年
视觉检查，二进制
1年
机动性
大体时间：1年
移动测试，二进制
1年

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
细菌负荷
大体时间：48小时
培养板上的细菌测量单位 CFU/ml
48小时
根尖周病变
大体时间：1年
二元根尖片
1年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Cairo University

调查人员

  • 研究主任：Dalia M Moheb, Assoc Prof、Pediatric Dentistry & Dental Public Health Faculty of Oral & Dental Medicine , Cairo university
  • 研究主任：Norhan A El Dokky, Assoc Prof、Pediatric Dentistry & Dental Public Health Faculty of Oral & Dental Medicine , Cairo university

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2016年12月1日

初级完成 (实际的)

2018年2月1日

研究完成 (实际的)

2018年2月1日

研究注册日期

首次提交

2016年10月21日

首先提交符合 QC 标准的

2016年10月24日

首次发布 (估计)

2016年10月25日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2019年7月31日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2019年7月30日

最后验证

2019年7月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • Chx_neemleaf

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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