Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zmírnění bolesti a otoku po použití extraktu z neemového listu ve srovnání s chlorhexidin glukonátem jako intrakanálním irigantem během pulpektomie

30. července 2019 aktualizováno: Mennatallah Sameh Ahmed Farouk Abdelhamid, Cairo University

Zmírnění bolesti a otoku po použití extraktu z neemového listu (Azadirachta Indica) ve srovnání s chlorhexidin glukonátem jako intrakanálním irigantem u nekrotických primárních molárních zubů u dětí podstupujících léčbu pulpektomií: Randomizovaná kontrolovaná studie

Cílem studie je testovat ústup bolesti, otoku a dalších příznaků periapikální infekce a antimikrobiální účinnost při použití extraktu z listů neemu ve srovnání s chlorhexidinem jako výplachem kořenových kanálků při léčbě pulpektomie u dětí.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Porovnat účinnost extraktu z listů neemu s účinností chlorhexidin glukonátu při použití jako intrakanální výplach u primárních molárních zubů indikovaných k léčbě pulpektomie.

P: děti s primárními nekrotickými moláry indikované k pulpektomii I: Extrakt z neemových listů (alkoholový roztok). C: 2% chlorhexidin glukonát. O: Ústup bolesti a otoku. T: Více než 12 měsíců. S: Randomizovaná kontrolovaná studie.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

40

Fáze

  • Fáze 2
  • Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Egypt
      • Cairo, Egypt
        • Pediatric dentistry and Public health department-Cairo University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

3 měsíce až 4 roky (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Spolupráce pacienta a rodiče.

    • Absence jakéhokoli systémového onemocnění, které by kontraindikovalo terapii pulpy.
    • Nevitální moláry s akutní nebo chronickou periapikální infekcí v důsledku nekrózy dřeně (periapický absces, vznik sinusového traktu jako následek)
    • Ujistěte se, že pacient nebere antibiotika a nebral je poslední 2 týdny.
    • Absence fyziologické nebo patologické kořenové resorpce, která kontraindikuje terapii dřeně.
    • Obnovitelné zuby
    • Stoličky se zbývajícími alespoň dvěma třetinami kořene.

Kritéria vyloučení:

  • Děti s jakýmkoli stavem, který kontraindikuje léčbu dřeně, budou vyloučeny (revmatická horečka, infekční endokarditida, leukémie, léčba kortikosteroidy a imunosuprimované děti).

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Extrakt z neemových listů
Extrakt z neemových listů (alkoholový roztok) používaný jako protizánětlivý, antibakteriální irigant
Lék: Extrakt z neemových listů
Přírodní irigační roztok působí protizánětlivě a antibakteriálně
Aktivní komparátor: Chlorhexidin glukonát
2% roztok chlorhexidin glukonátu pro intrakanálovou výplach používaný jako antibakteriální chemický prostředek pro výplach kanálů
Lék: Chlorhexidin glukonát
2% chlorhexidin glukonát, antibakteriální roztok pro výplach kořenových kanálků
Ostatní jména:
  • Gluconate-Chex 2%

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Bolest
Časové okno: 1 rok
Pacient udával bolest a bolest při poklepu, binárně
1 rok
Otok
Časové okno: 1 rok
Vizuální vyšetření, binární
1 rok
Mobilita
Časové okno: 1 rok
Test mobility, binární
1 rok

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Bakteriální zátěž
Časové okno: 48 hodin
Bakterie na kultivačních plotnách měřící jednotka CFU/ml
48 hodin
Periapická patóza
Časové okno: 1 rok
Periapický rentgenový snímek, binární
1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Cairo University

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Dalia M Moheb, Assoc Prof, Pediatric Dentistry & Dental Public Health Faculty of Oral & Dental Medicine , Cairo university
  • Ředitel studie: Norhan A El Dokky, Assoc Prof, Pediatric Dentistry & Dental Public Health Faculty of Oral & Dental Medicine , Cairo university

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. prosince 2016

Primární dokončení (Aktuální)

1. února 2018

Dokončení studie (Aktuální)

1. února 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. října 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. října 2016

První zveřejněno (Odhad)

25. října 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

31. července 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

30. července 2019

Naposledy ověřeno

1. července 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Chx_neemleaf

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit