Résolution de la douleur et de l'enflure après l'utilisation de l'extrait de feuille de neem par rapport au gluconate de chlorhexidine comme irrigant intracanal pendant la pulpectomie
30 juillet 2019 mis à jour par: Mennatallah Sameh Ahmed Farouk Abdelhamid, Cairo University
Résolution de la douleur et de l'enflure après l'utilisation d'extrait de feuille de neem (Azadirachta Indica) par rapport au gluconate de chlorhexidine comme irrigant intracanal dans les molaires primaires nécrotiques chez les enfants subissant un traitement de pulpectomie : un essai contrôlé randomisé
L'essai consiste à tester la résolution de la douleur, de l'enflure et d'autres signes d'infection périapicale et l'efficacité antimicrobienne lors de l'utilisation de l'extrait de feuille de neem par rapport à la chlorhexidine comme irriguant du canal radiculaire dans le traitement de la pulpectomie chez les enfants.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Comparer l'efficacité de l'extrait de feuilles de neem à celle du gluconate de chlorhexidine lorsqu'il est utilisé comme irrigant intracanalaire dans les molaires primaires indiquées pour le traitement de pulpectomie.
P : enfants avec des molaires primaires nécrotiques indiqués pour une pulpectomie I : extrait de feuille de Neem (solution alcoolique). C : gluconate de chlorhexidine 2 %. O : résolution de la douleur et de l'enflure. T : Plus de 12 mois. S : essai contrôlé randomisé.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
40
Phase
- Phase 2
- Phase 3
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Cairo, Egypte
- Pediatric dentistry and Public health department-Cairo University
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
1 mois à 4 ans (Enfant)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
Coopération du patient et des parents.
- Absence de toute maladie systémique qui contre-indiquerait la thérapie pulpaire.
- Dents molaires non vitales présentant une infection périapicale aiguë ou chronique à la suite d'une nécrose pulpaire (abcès périapical, formation d'un tractus sinusal comme séquelle)
- S'assurer que le patient ne prend pas d'antibiotique et qu'il n'en a pas pris au cours des 2 dernières semaines.
- Absence de résorption radiculaire physiologique ou pathologique qui contre-indique la thérapie pulpaire.
- Dents restaurables
- Molaires avec au moins les deux tiers de la racine restante.
Critère d'exclusion:
- Les enfants présentant une affection contre-indiquant la thérapie pulpaire seront exclus (fièvre rhumatismale, endocardite infectieuse, leucémie, corticothérapie et enfants immunodéprimés).
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Extrait de feuille de Neem
Extrait de feuille de Neem (solution alcoolique) utilisé comme irrigant anti-inflammatoire, antibactérien
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Une solution d'irrigation naturelle agit comme anti-inflammatoire et antibactérien
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Comparateur actif: Gluconate de chlorhexidine
Solution d'irrigation intracanalaire de gluconate de chlorhexidine à 2 % utilisée comme moyen chimique antibactérien pour l'irrigation du canal
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Gluconate de chlorhexidine à 2%, solution antibactérienne d'irrigation du canal radiculaire
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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La douleur
Délai: 1 année
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Le patient a signalé une douleur et une douleur à la percussion, binaire
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1 année
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Gonflement
Délai: 1 année
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Examen visuel, binaire
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1 année
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Mobilité
Délai: 1 année
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Test de mobilité, binaire
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1 année
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Charge bactérienne
Délai: 48 heures
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Bactéries sur plaques de culture unité de mesure UFC/ml
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48 heures
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Pathose périapicale
Délai: 1 année
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Radiographie périapicale, binaire
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1 année
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Dalia M Moheb, Assoc Prof, Pediatric Dentistry & Dental Public Health Faculty of Oral & Dental Medicine , Cairo university
- Directeur d'études: Norhan A El Dokky, Assoc Prof, Pediatric Dentistry & Dental Public Health Faculty of Oral & Dental Medicine , Cairo university
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Dutta A, Kundabala M. Comparative anti-microbial efficacy of Azadirachta indica irrigant with standard endodontic irrigants: A preliminary study. J Conserv Dent. 2014 Mar;17(2):133-7. doi: 10.4103/0972-0707.128047.
- Ercan E, Ozekinci T, Atakul F, Gul K. Antibacterial activity of 2% chlorhexidine gluconate and 5.25% sodium hypochlorite in infected root canal: in vivo study. J Endod. 2004 Feb;30(2):84-7. doi: 10.1097/00004770-200402000-00005.
- Louwakul P, Prucksathamrongkul W. The effect of 2% chlorhexidine as root canal irrigant in pulpectomies of primary molars. Pediatr Dent. 2012 Nov-Dec;34(7):e192-6.
- Podar R, Kulkarni GP, Dadu SS, Singh S, Singh SH. In vivo antimicrobial efficacy of 6% Morinda citrifolia, Azadirachta indica, and 3% sodium hypochlorite as root canal irrigants. Eur J Dent. 2015 Oct-Dec;9(4):529-534. doi: 10.4103/1305-7456.172615.
- Ruiz-Esparza CL, Garrocho-Rangel A, Gonzalez-Amaro AM, Flores-Reyes H, Pozos-Guillen AJ. Reduction in bacterial loading using 2% chlorhexidine gluconate as an irrigant in pulpectomized primary teeth: a preliminary report. J Clin Pediatr Dent. 2011 Spring;35(3):265-70. doi: 10.17796/jcpd.35.3.y052311j23617837.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 décembre 2016
Achèvement primaire (Réel)
1 février 2018
Achèvement de l'étude (Réel)
1 février 2018
Dates d'inscription aux études
Première soumission
21 octobre 2016
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
24 octobre 2016
Première publication (Estimation)
25 octobre 2016
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
31 juillet 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
30 juillet 2019
Dernière vérification
1 juillet 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Infections
- Maladies stomatognathiques
- Maladies parodontales
- Maladies de la bouche
- Suppuration
- Maladies de la mâchoire
- Maladies périapicales
- Parodontite
- Abcès
- Parodontite périapicale
- Abcès périapical
- Agents anti-infectieux locaux
- Agents anti-infectieux
- Agents dermatologiques
- Désinfectants
- Chlorhexidine
- Gluconate de chlorhexidine
Autres numéros d'identification d'étude
- Chx_neemleaf
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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