子宮内膜がんの再発と死亡率に対する子宮マニピュレーターの効果
2016年11月14日 更新者：Stefano Uccella、Università degli Studi dell'Insubria
子宮内膜がんの再発と死亡率に対する子宮マニピュレーターの効果：多中心的研究
研究者らは、子宮を操作するための子宮内器具の使用が、子宮内膜がんの腹腔鏡手術を受けた患者の長期的な腫瘍学的転帰に影響を与えるかどうかを遡及的に評価しようとした.
調査の概要
詳細な説明
研究者らは、推定臨床病期Iの子宮内膜がんに対して腹腔鏡検査による手術を受けた患者に関するデータを遡及的に収集した。 次に、被験者は、子宮マニピュレーターの使用の有無によって層別化されました。 調査員は、使用された実際のマニピュレーターの種類も考慮しました。 次に、無病、疾患特異的、全生存率、および予後に関連する可能性のあるすべての要因が評価されました。
データは、特別に設計された研究品質の内部外科データベースから取得され、可能なすべての外科およびフォローアップデータを取得するために、訓練を受けた研修医によって定期的に前向きに更新されました。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
951
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～100年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
早期子宮内膜がんに罹患した女性
説明
包含基準:
- 臨床病期Iの子宮内膜がん
- 腹腔鏡手術
除外基準:
- -術後の腫瘍学的フォローアップ<12か月
- 病気の子宮外証拠
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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マニピュレータ
子宮内膜がんで子宮マニピュレーターを使用した腹腔鏡手術を受けた患者
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患者は、子宮を操作するために子宮内プローブを使用して、または使用せずに腹腔鏡手術を受けました
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マニピュレータなし
子宮内膜がんの手術で子宮マニピュレーターを使用しない腹腔鏡手術を受けた患者
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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病気の再発
時間枠：4年
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フォローアップ中の疾患の再発
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4年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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疾患特異的生存
時間枠：4年
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疾患特異的生存率を調査するためのカプラン マイヤー曲線とログランク検定
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4年
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全生存
時間枠：4年
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全生存期間を調査するためのカプラン・マイヤー曲線とログランク検定
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4年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Stefano Uccella、Università degli Studi dell'Insubria
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Marcos-Sanmartin J, Lopez Fernandez JA, Sanchez-Paya J, Pinero-Sanchez OC, Roman-Sanchez MJ, Quijada-Cazorla MA, Candela-Hidalgo MA, Martinez-Escoriza JC. Does the Type of Surgical Approach and the Use of Uterine Manipulators Influence the Disease-Free Survival and Recurrence Rates in Early-Stage Endometrial Cancer? Int J Gynecol Cancer. 2016 Nov;26(9):1722-1726. doi: 10.1097/IGC.0000000000000808.
- Tinelli R, Cicinelli E, Tinelli A, Bettocchi S, Angioni S, Litta P. Laparoscopic treatment of early-stage endometrial cancer with and without uterine manipulator: Our experience and review of literature. Surg Oncol. 2016 Jun;25(2):98-103. doi: 10.1016/j.suronc.2016.03.005. Epub 2016 Mar 23.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2016年10月1日
一次修了 (実際)
2016年10月1日
研究の完了 (実際)
2016年10月1日
試験登録日
最初に提出
2016年10月22日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年10月22日
最初の投稿 (見積もり)
2016年10月25日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年11月15日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年11月14日
最終確認日
2016年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。