Wirkung des Uterusmanipulators auf das Wiederauftreten und die Sterblichkeit von Endometriumkarzinom
14. November 2016 aktualisiert von: Stefano Uccella, Università degli Studi dell'Insubria
Wirkung des Uterusmanipulators auf das Wiederauftreten und die Sterblichkeit von Endometriumkarzinom: eine multizentrische Studie
Die Forscher wollten retrospektiv beurteilen, ob die Verwendung eines Intrauterinpessars zur Manipulation des Uterus die langfristigen onkologischen Ergebnisse von Patienten beeinflusst, die wegen Endometriumkarzinoms laparoskopisch operiert wurden
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Forscher sammelten retrospektiv Daten von Patientinnen, die wegen Verdacht auf Endometriumkarzinom im klinischen Stadium I laparoskopisch operiert wurden. Die Subjekte wurden dann entsprechend der Verwendung oder Nichtverwendung des Uterusmanipulators stratifiziert. Die Ermittler berücksichtigten auch den tatsächlichen Typ des verwendeten Manipulators. Dann wurden das krankheitsfreie, das krankheitsspezifische und das Gesamtüberleben sowie alle möglichen Faktoren im Zusammenhang mit der Prognose bewertet.
Die Daten wurden aus speziell entwickelten internen chirurgischen Datenbanken in Forschungsqualität abgerufen, die von geschulten Bewohnern regelmäßig aktualisiert werden, um alle möglichen Operations- und Nachsorgedaten zu erfassen.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
951
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 100 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Weiblich
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Frauen, die von frühem Endometriumkarzinom betroffen sind
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Klinisches Stadium I Endometriumkarzinom
- Laparoskopische Operation
Ausschlusskriterien:
- postoperative onkologische Nachsorge < 12 Monate
- extrauterine Anzeichen einer Krankheit
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
MANIPULATOR
Patientinnen, die wegen Gebärmutterschleimhautkrebs laparoskopisch unter Verwendung eines Uterusmanipulators operiert wurden
|
Die Patienten wurden laparoskopisch mit oder ohne Hilfe einer intrauterinen Sonde operiert, um den Uterus zu manipulieren
|
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KEIN MANIPULATOR
Patientinnen, die aufgrund eines Endometriumkarzinoms laparoskopisch ohne Verwendung eines Uterusmanipulators operiert wurden
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Wiederauftreten der Krankheit
Zeitfenster: 4 Jahre
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Rückfall der Krankheit während der Nachsorge
|
4 Jahre
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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krankheitsspezifisches Überleben
Zeitfenster: 4 Jahre
|
Kaplan-Meyer-Kurven und Log-Rank-Test zur Untersuchung des krankheitsspezifischen Überlebens
|
4 Jahre
|
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Gesamtüberleben
Zeitfenster: 4 Jahre
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Kaplan-Meyer-Kurven und Log-Rank-Test zur Untersuchung des Gesamtüberlebens
|
4 Jahre
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Stefano Uccella, Università degli Studi dell'Insubria
Publikationen und hilfreiche Links
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Allgemeine Veröffentlichungen
- Marcos-Sanmartin J, Lopez Fernandez JA, Sanchez-Paya J, Pinero-Sanchez OC, Roman-Sanchez MJ, Quijada-Cazorla MA, Candela-Hidalgo MA, Martinez-Escoriza JC. Does the Type of Surgical Approach and the Use of Uterine Manipulators Influence the Disease-Free Survival and Recurrence Rates in Early-Stage Endometrial Cancer? Int J Gynecol Cancer. 2016 Nov;26(9):1722-1726. doi: 10.1097/IGC.0000000000000808.
- Tinelli R, Cicinelli E, Tinelli A, Bettocchi S, Angioni S, Litta P. Laparoscopic treatment of early-stage endometrial cancer with and without uterine manipulator: Our experience and review of literature. Surg Oncol. 2016 Jun;25(2):98-103. doi: 10.1016/j.suronc.2016.03.005. Epub 2016 Mar 23.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Oktober 2016
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Oktober 2016
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Oktober 2016
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
22. Oktober 2016
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
22. Oktober 2016
Zuerst gepostet (Schätzen)
25. Oktober 2016
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
15. November 2016
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
14. November 2016
Zuletzt verifiziert
1. November 2016
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 521
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