Efecto del manipulador uterino sobre la recurrencia y la mortalidad del cáncer de endometrio
14 de noviembre de 2016 actualizado por: Stefano Uccella, Università degli Studi dell'Insubria
Efecto del manipulador uterino sobre la recurrencia y la mortalidad del cáncer de endometrio: un estudio multicéntrico
Los investigadores intentaron evaluar retrospectivamente si el uso de un dispositivo intrauterino para manipular el útero afecta los resultados oncológicos a largo plazo de las pacientes operadas por laparoscopia por cáncer de endometrio.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los investigadores recolectaron retrospectivamente datos sobre pacientes que fueron operadas por laparoscopia por presunto cáncer de endometrio en estadio clínico I. Luego se estratificó a los sujetos según el uso o no del manipulador uterino. Los investigadores también consideraron el tipo real de manipulador utilizado. Luego se evaluó la supervivencia libre de enfermedad, específica de enfermedad y global, así como todos los posibles factores asociados con el pronóstico.
Los datos se recuperaron de bases de datos quirúrgicas internas de calidad de investigación específicamente diseñadas, actualizadas prospectivamente por residentes capacitados de manera regular, para capturar todos los datos quirúrgicos y de seguimiento posibles.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
951
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 100 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Mujeres afectadas por cáncer de endometrio temprano
Descripción
Criterios de inclusión:
- Cáncer de endometrio en estadio clínico I
- Operación laparoscópica
Criterio de exclusión:
- seguimiento oncológico postoperatorio < 12 meses
- evidencia extrauterina de enfermedad
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
MANIPULADOR
Pacientes que fueron operadas por cáncer de endometrio por laparoscopia con el uso de un manipulador uterino
|
Las pacientes fueron operadas por vía laparoscópica con la ayuda o no de una sonda intrauterina para manipular el útero
|
|
SIN MANIPULADOR
Pacientes que fueron operadas por cáncer de endometrio por laparoscopia sin el uso de un manipulador uterino
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Recurrencia de la enfermedad
Periodo de tiempo: 4 años
|
Recaída de la enfermedad durante el seguimiento
|
4 años
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
supervivencia específica de la enfermedad
Periodo de tiempo: 4 años
|
Curvas de Kaplan Meyer y prueba de rango logarítmico para explorar la supervivencia específica de la enfermedad
|
4 años
|
|
sobrevivencia promedio
Periodo de tiempo: 4 años
|
Curvas de Kaplan Meyer y prueba de rango logarítmico para explorar la supervivencia global
|
4 años
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Stefano Uccella, Università degli Studi dell'Insubria
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Marcos-Sanmartin J, Lopez Fernandez JA, Sanchez-Paya J, Pinero-Sanchez OC, Roman-Sanchez MJ, Quijada-Cazorla MA, Candela-Hidalgo MA, Martinez-Escoriza JC. Does the Type of Surgical Approach and the Use of Uterine Manipulators Influence the Disease-Free Survival and Recurrence Rates in Early-Stage Endometrial Cancer? Int J Gynecol Cancer. 2016 Nov;26(9):1722-1726. doi: 10.1097/IGC.0000000000000808.
- Tinelli R, Cicinelli E, Tinelli A, Bettocchi S, Angioni S, Litta P. Laparoscopic treatment of early-stage endometrial cancer with and without uterine manipulator: Our experience and review of literature. Surg Oncol. 2016 Jun;25(2):98-103. doi: 10.1016/j.suronc.2016.03.005. Epub 2016 Mar 23.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de octubre de 2016
Finalización primaria (Actual)
1 de octubre de 2016
Finalización del estudio (Actual)
1 de octubre de 2016
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
22 de octubre de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de octubre de 2016
Publicado por primera vez (Estimar)
25 de octubre de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
15 de noviembre de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de noviembre de 2016
Última verificación
1 de noviembre de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 521
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
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