Effekt af livmodermanipulator på tilbagefald og dødelighed af endometriecancer
14. november 2016 opdateret af: Stefano Uccella, Università degli Studi dell'Insubria
Effekt af livmodermanipulator på tilbagefald og dødelighed af endometriecancer: en multi-centrisk undersøgelse
Efterforskerne forsøgte retrospektivt at vurdere, om brugen af en intrauterin enhed til at manipulere livmoderen påvirker de langsigtede onkologiske resultater hos patienter opereret ved laparoskopi for endometriecancer
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Efterforskerne indsamlede retrospektivt data vedrørende patienter, der blev opereret ved laparoskopi for formodet klinisk stadium I endometriecancer. Forsøgspersonerne blev derefter stratificeret i henhold til brugen eller ej af uterinmanipulatoren. Efterforskerne overvejede også den faktiske type manipulator, der blev brugt. Derefter blev sygdomsfri, sygdomsspecifik og samlet overlevelse evalueret, samt alle de mulige faktorer forbundet med prognose.
Data blev hentet fra specifikt designede forskningskvalitet interne kirurgiske databaser, prospektivt opdateret af uddannede beboere på en regelmæssig basis, for at fange alle mulige kirurgiske og opfølgningsdata.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
951
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 100 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Kvinde
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Kvinder ramt af tidlig endometriecancer
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Endometriecancer i klinisk stadium I
- Laparoskopisk operation
Ekskluderingskriterier:
- postoperativ onkologisk opfølgning < 12 måneder
- ekstrauterin tegn på sygdom
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
MANIPULATOR
Patienter, der blev opereret for endometriecancer ved laparoskopi med brug af en uterin manipulator
|
Patienterne blev opereret laparoskopisk med eller ej ved hjælp af en intrauterin sonde for at manipulere livmoderen
|
|
INGEN MANIPULATOR
Patienter, der blev opereret for endometriecancer ved laparoskopi uden brug af en uterin manipulator
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tilbagefald af sygdom
Tidsramme: 4 år
|
Tilbagefald af sygdom under opfølgning
|
4 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
sygdomsspecifik overlevelse
Tidsramme: 4 år
|
Kaplan Meyer-kurver og Log-rank test for at udforske sygdomsspecifik overlevelse
|
4 år
|
|
samlet overlevelse
Tidsramme: 4 år
|
Kaplan Meyer-kurver og Log-rank test for at udforske den samlede overlevelse
|
4 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Stefano Uccella, Università degli Studi dell'Insubria
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Marcos-Sanmartin J, Lopez Fernandez JA, Sanchez-Paya J, Pinero-Sanchez OC, Roman-Sanchez MJ, Quijada-Cazorla MA, Candela-Hidalgo MA, Martinez-Escoriza JC. Does the Type of Surgical Approach and the Use of Uterine Manipulators Influence the Disease-Free Survival and Recurrence Rates in Early-Stage Endometrial Cancer? Int J Gynecol Cancer. 2016 Nov;26(9):1722-1726. doi: 10.1097/IGC.0000000000000808.
- Tinelli R, Cicinelli E, Tinelli A, Bettocchi S, Angioni S, Litta P. Laparoscopic treatment of early-stage endometrial cancer with and without uterine manipulator: Our experience and review of literature. Surg Oncol. 2016 Jun;25(2):98-103. doi: 10.1016/j.suronc.2016.03.005. Epub 2016 Mar 23.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. oktober 2016
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. oktober 2016
Studieafslutning (Faktiske)
1. oktober 2016
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
22. oktober 2016
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
22. oktober 2016
Først opslået (Skøn)
25. oktober 2016
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
15. november 2016
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
14. november 2016
Sidst verificeret
1. november 2016
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 521
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .