Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekt av livmodermanipulator på återfall och dödlighet av endometriecancer

14 november 2016 uppdaterad av: Stefano Uccella, Università degli Studi dell'Insubria

Effekt av uterinmanipulator på återfall och dödlighet av endometriecancer: en multicentrisk studie

Utredarna försökte i efterhand bedöma om användningen av en intrauterin enhet för att manipulera livmodern påverkar de långsiktiga onkologiska resultaten hos patienter som opereras med laparoskopi för endometriecancer

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Utredarna samlade retrospektivt in data om patienter som opererades med laparoskopi för förmodad endometriecancer i klinisk stadium I. Försökspersonerna stratifierades sedan efter användning eller inte av livmodermanipulatorn. Utredarna övervägde också vilken typ av manipulator som användes. Därefter utvärderades sjukdomsfri, sjukdomsspecifik och total överlevnad, samt alla möjliga faktorer förknippade med prognos.

Data hämtades från specifikt utformade interna kirurgiska databaser av forskningskvalitet, prospektivt uppdaterade av utbildade boende regelbundet, för att fånga alla möjliga kirurgiska data och uppföljningsdata.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

951

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 100 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Kvinnor som drabbats av tidig endometriecancer

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Kliniskt stadium I endometriecancer
  • Laparoskopisk operation

Exklusions kriterier:

  • postoperativ onkologisk uppföljning < 12 månader
  • extrauterina tecken på sjukdom

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
MANIPULATOR
Patienter som opererades för endometriecancer med laparoskopi med användning av en livmodermanipulator
Enhet: LIVMODERMANIPULATÖR
Patienterna opererades laparoskopiskt med hjälp av en intrauterin sond eller inte för att manipulera livmodern
INGEN MANIPULATOR
Patienter som opererades för endometriecancer med laparoskopi utan användning av livmodermanipulator

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Återkommande sjukdom
Tidsram: 4 år
Återfall av sjukdom vid uppföljning
4 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
sjukdomsspecifik överlevnad
Tidsram: 4 år
Kaplan Meyer-kurvor och Log-rank-test för att utforska sjukdomsspecifik överlevnad
4 år
total överlevnad
Tidsram: 4 år
Kaplan Meyer-kurvor och Log-rank test för att utforska den totala överlevnaden
4 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Università degli Studi dell'Insubria

Utredare

  • Huvudutredare: Stefano Uccella, Università degli Studi dell'Insubria

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 oktober 2016

Primärt slutförande (Faktisk)

1 oktober 2016

Avslutad studie (Faktisk)

1 oktober 2016

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

22 oktober 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

22 oktober 2016

Första postat (Uppskatta)

25 oktober 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

15 november 2016

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

14 november 2016

Senast verifierad

1 november 2016

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 521

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Endometriecancer

Kliniska prövningar på LIVMODERMANIPULATÖR

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Pakistan

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera