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Effet du manipulateur utérin sur la récidive et la mortalité du cancer de l'endomètre

14 novembre 2016 mis à jour par: Stefano Uccella, Università degli Studi dell'Insubria

Effet du manipulateur utérin sur la récurrence et la mortalité du cancer de l'endomètre : une étude multicentrique

Les chercheurs ont cherché à évaluer rétrospectivement si l'utilisation d'un dispositif intra-utérin pour manipuler l'utérus affecte les résultats oncologiques à long terme des patientes opérées par laparoscopie pour un cancer de l'endomètre.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les enquêteurs ont recueilli rétrospectivement des données concernant des patientes opérées par laparoscopie pour un cancer de l'endomètre présumé de stade clinique I. Les sujets ont ensuite été stratifiés selon l'utilisation ou non du manipulateur utérin. Les enquêteurs ont également pris en compte le type réel de manipulateur utilisé. Ensuite, la survie sans maladie, spécifique à la maladie et globale a été évaluée, ainsi que tous les facteurs possibles associés au pronostic.

Les données ont été extraites de bases de données chirurgicales internes spécialement conçues pour la qualité de la recherche, mises à jour de manière prospective par des résidents formés sur une base régulière, afin de saisir toutes les données chirurgicales et de suivi possibles.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

951

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 100 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Femmes touchées par un cancer de l'endomètre précoce

La description

Critère d'intégration:

  • Cancer de l'endomètre de stade clinique I
  • Opération laparoscopique

Critère d'exclusion:

  • suivi oncologique post-opératoire < 12 mois
  • preuve extra-utérine de la maladie

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
MANIPULATEUR
Patientes opérées d'un cancer de l'endomètre par laparoscopie à l'aide d'un manipulateur utérin
Dispositif: MANIPULATEUR UTÉRIN
Les patientes étaient opérées par laparoscopie à l'aide ou non d'une sonde intra-utérine pour manipuler l'utérus
PAS DE MANIPULATEUR
Patientes opérées d'un cancer de l'endomètre par laparoscopie sans l'utilisation d'un manipulateur utérin

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Récidive de la maladie
Délai: 4 années
Rechute de la maladie au cours du suivi
4 années

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
survie spécifique à la maladie
Délai: 4 années
Courbes de Kaplan Meyer et test Log-rank pour explorer la survie spécifique à la maladie
4 années
la survie globale
Délai: 4 années
Courbes de Kaplan Meyer et test Log-rank pour explorer la survie globale
4 années

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Università degli Studi dell'Insubria

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Stefano Uccella, Università degli Studi dell'Insubria

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 octobre 2016

Achèvement primaire (Réel)

1 octobre 2016

Achèvement de l'étude (Réel)

1 octobre 2016

Dates d'inscription aux études

Première soumission

22 octobre 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

22 octobre 2016

Première publication (Estimation)

25 octobre 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

15 novembre 2016

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

14 novembre 2016

Dernière vérification

1 novembre 2016

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 521

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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