Efeito do manipulador uterino na recorrência e mortalidade do câncer de endométrio
14 de novembro de 2016 atualizado por: Stefano Uccella, Università degli Studi dell'Insubria
Efeito do manipulador uterino na recorrência e mortalidade do câncer de endométrio: um estudo multicêntrico
Os investigadores procuraram avaliar retrospectivamente se o uso de um dispositivo intrauterino para manipular o útero afeta os resultados oncológicos a longo prazo de pacientes operadas por laparoscopia para câncer de endométrio
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os investigadores coletaram dados retrospectivamente sobre pacientes que receberam operação por laparoscopia para presumido estágio clínico I de câncer de endométrio. Os sujeitos foram então estratificados quanto ao uso ou não do manipulador uterino. Os investigadores também consideraram o tipo real de manipulador usado. Em seguida, foram avaliadas a sobrevida livre de doença, específica da doença e global, bem como todos os possíveis fatores associados ao prognóstico.
Os dados foram recuperados de bancos de dados cirúrgicos internos de qualidade de pesquisa especificamente projetados, atualizados prospectivamente por residentes treinados regularmente, a fim de capturar todos os dados cirúrgicos e de acompanhamento possíveis.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
951
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 100 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Mulheres afetadas por câncer de endométrio precoce
Descrição
Critério de inclusão:
- Câncer de endométrio estágio clínico I
- operação laparoscópica
Critério de exclusão:
- seguimento oncológico pós-operatório < 12 meses
- evidência extra-uterina de doença
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
MANIPULADOR
Pacientes operadas de câncer de endométrio por laparoscopia com uso de manipulador uterino
|
As pacientes foram operadas por via laparoscópica com auxílio ou não de sonda intrauterina para manipulação do útero
|
|
SEM MANIPULADOR
Pacientes operadas por câncer de endométrio por laparoscopia sem o uso de manipulador uterino
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Recorrência da doença
Prazo: 4 anos
|
Recaída da doença durante o seguimento
|
4 anos
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
sobrevivência específica da doença
Prazo: 4 anos
|
Curvas de Kaplan Meyer e teste de Log-rank para explorar a sobrevida específica da doença
|
4 anos
|
|
sobrevida global
Prazo: 4 anos
|
Curvas de Kaplan Meyer e teste de Log-rank para explorar a sobrevida global
|
4 anos
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Stefano Uccella, Università degli Studi dell'Insubria
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Marcos-Sanmartin J, Lopez Fernandez JA, Sanchez-Paya J, Pinero-Sanchez OC, Roman-Sanchez MJ, Quijada-Cazorla MA, Candela-Hidalgo MA, Martinez-Escoriza JC. Does the Type of Surgical Approach and the Use of Uterine Manipulators Influence the Disease-Free Survival and Recurrence Rates in Early-Stage Endometrial Cancer? Int J Gynecol Cancer. 2016 Nov;26(9):1722-1726. doi: 10.1097/IGC.0000000000000808.
- Tinelli R, Cicinelli E, Tinelli A, Bettocchi S, Angioni S, Litta P. Laparoscopic treatment of early-stage endometrial cancer with and without uterine manipulator: Our experience and review of literature. Surg Oncol. 2016 Jun;25(2):98-103. doi: 10.1016/j.suronc.2016.03.005. Epub 2016 Mar 23.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de outubro de 2016
Conclusão Primária (Real)
1 de outubro de 2016
Conclusão do estudo (Real)
1 de outubro de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
22 de outubro de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
22 de outubro de 2016
Primeira postagem (Estimativa)
25 de outubro de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
15 de novembro de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
14 de novembro de 2016
Última verificação
1 de novembro de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 521
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
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