Влияние маточного манипулятора на рецидив и смертность от рака эндометрия
14 ноября 2016 г. обновлено: Stefano Uccella, Università degli Studi dell'Insubria
Влияние маточного манипулятора на рецидив и смертность от рака эндометрия: многоцентровое исследование
Исследователи стремились ретроспективно оценить, влияет ли использование внутриматочной спирали для манипулирования маткой на отдаленные онкологические исходы у пациенток, оперированных лапароскопически по поводу рака эндометрия.
Обзор исследования
Подробное описание
Исследователи ретроспективно собрали данные о пациентках, перенесших лапароскопическую операцию по поводу предполагаемой клинической стадии рака эндометрия I. Затем субъекты были стратифицированы в зависимости от использования или отсутствия маточного манипулятора. Исследователи также рассмотрели фактический тип используемого манипулятора. Затем оценивали безрецидивную, специфическую и общую выживаемость, а также все возможные факторы, связанные с прогнозом.
Данные были извлечены из специально разработанных внутренних хирургических баз данных исследовательского качества, которые проспективно обновлялись обученными ординаторами на регулярной основе, чтобы собрать все возможные хирургические данные и данные последующего наблюдения.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
951
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 100 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Женщины с ранним раком эндометрия
Описание
Критерии включения:
- Клиническая стадия I рака эндометрия
- Лапароскопическая операция
Критерий исключения:
- послеоперационное онкологическое наблюдение < 12 месяцев
- внеутробные признаки заболевания
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
МАНИПУЛЯТОР
Пациентки, оперированные по поводу рака эндометрия путем лапароскопии с применением маточного манипулятора
|
Пациенты были оперированы лапароскопически с помощью внутриматочного зонда или без него для манипулирования маткой.
|
|
НЕТ МАНИПУЛЯТОРА
Пациентки, оперированные по поводу рака эндометрия путем лапароскопии без использования маточного манипулятора
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Рецидив заболевания
Временное ограничение: 4 года
|
Рецидив заболевания во время наблюдения
|
4 года
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
специфическая для болезни выживаемость
Временное ограничение: 4 года
|
Кривые Каплана-Мейера и критерий логарифмического ранга для изучения выживаемости при конкретных заболеваниях
|
4 года
|
|
Общая выживаемость
Временное ограничение: 4 года
|
Кривые Каплана-Мейера и критерий логарифмического ранга для изучения общей выживаемости
|
4 года
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Stefano Uccella, Università degli Studi dell'Insubria
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Marcos-Sanmartin J, Lopez Fernandez JA, Sanchez-Paya J, Pinero-Sanchez OC, Roman-Sanchez MJ, Quijada-Cazorla MA, Candela-Hidalgo MA, Martinez-Escoriza JC. Does the Type of Surgical Approach and the Use of Uterine Manipulators Influence the Disease-Free Survival and Recurrence Rates in Early-Stage Endometrial Cancer? Int J Gynecol Cancer. 2016 Nov;26(9):1722-1726. doi: 10.1097/IGC.0000000000000808.
- Tinelli R, Cicinelli E, Tinelli A, Bettocchi S, Angioni S, Litta P. Laparoscopic treatment of early-stage endometrial cancer with and without uterine manipulator: Our experience and review of literature. Surg Oncol. 2016 Jun;25(2):98-103. doi: 10.1016/j.suronc.2016.03.005. Epub 2016 Mar 23.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 октября 2016 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 октября 2016 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 октября 2016 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
22 октября 2016 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
22 октября 2016 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
25 октября 2016 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
15 ноября 2016 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
14 ноября 2016 г.
Последняя проверка
1 ноября 2016 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 521
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .