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Effetto del manipolatore uterino sulla recidiva e sulla mortalità del cancro dell'endometrio

14 novembre 2016 aggiornato da: Stefano Uccella, Università degli Studi dell'Insubria

Effetto del manipolatore uterino sulla recidiva e sulla mortalità del cancro dell'endometrio: uno studio multicentrico

I ricercatori hanno cercato di valutare retrospettivamente se l'uso di un dispositivo intrauterino per manipolare l'utero influisca sugli esiti oncologici a lungo termine dei pazienti operati dalla laparoscopia per il cancro dell'endometrio

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

I ricercatori hanno raccolto in modo retrospettivo i dati riguardanti i pazienti che hanno ricevuto un intervento laparoscopico per presunto carcinoma endometriale in stadio clinico I. I soggetti sono stati poi stratificati in base all'utilizzo o meno del manipolatore uterino. Gli investigatori hanno anche considerato il tipo effettivo di manipolatore utilizzato. Quindi sono state valutate la sopravvivenza libera da malattia, specifica per malattia e globale, nonché tutti i possibili fattori associati alla prognosi.

I dati sono stati recuperati da database chirurgici interni di qualità di ricerca appositamente progettati, aggiornati in modo prospettico su base regolare da residenti addestrati, al fine di acquisire tutti i possibili dati chirurgici e di follow-up.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

951

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 100 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Donne affette da carcinoma endometriale precoce

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Cancro dell'endometrio in stadio clinico I
  • Operazione laparoscopica

Criteri di esclusione:

  • follow-up oncologico postoperatorio < 12 mesi
  • segni extrauterini di malattia

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
MANIPOLATORE
Pazienti operate per cancro dell'endometrio mediante laparoscopia con l'uso di un manipolatore uterino
Dispositivo: MANIPOLATORE UTERINO
Le pazienti sono state operate laparoscopicamente con l'ausilio o meno di una sonda intrauterina per manipolare l'utero
NESSUN MANIPOLATORE
Pazienti che sono state operate per cancro dell'endometrio mediante laparoscopia senza l'uso di un manipolatore uterino

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Ricorrenza della malattia
Lasso di tempo: 4 anni
Recidiva di malattia durante il follow-up
4 anni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
sopravvivenza specifica per malattia
Lasso di tempo: 4 anni
Curve di Kaplan Meyer e Log-rank test per esplorare la sopravvivenza specifica per malattia
4 anni
sopravvivenza globale
Lasso di tempo: 4 anni
Curve di Kaplan Meyer e Log-rank test per esplorare la sopravvivenza globale
4 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Università degli Studi dell'Insubria

Investigatori

  • Investigatore principale: Stefano Uccella, Università degli Studi dell'Insubria

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 ottobre 2016

Completamento primario (Effettivo)

1 ottobre 2016

Completamento dello studio (Effettivo)

1 ottobre 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

22 ottobre 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

22 ottobre 2016

Primo Inserito (Stima)

25 ottobre 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

15 novembre 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

14 novembre 2016

Ultimo verificato

1 novembre 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 521

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

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