Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekt av livmormanipulator på tilbakefall og dødelighet av endometriekreft

14. november 2016 oppdatert av: Stefano Uccella, Università degli Studi dell'Insubria

Effekt av livmormanipulator på tilbakefall og dødelighet av endometriekreft: en multisentrisk studie

Etterforskerne forsøkte å retrospektivt vurdere om bruken av en intrauterin enhet for å manipulere livmoren påvirker de langsiktige onkologiske resultatene til pasienter operert ved laparoskopi for endometriekreft

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Etterforskerne samlet retrospektivt data om pasienter som ble operert med laparoskopi for antatt klinisk stadium I endometriekreft. Forsøkspersonene ble deretter stratifisert i henhold til bruken eller ikke av livmormanipulatoren. Etterforskerne vurderte også den faktiske typen manipulator som ble brukt. Deretter ble sykdomsfri, sykdomsspesifikk og total overlevelse evaluert, samt alle mulige faktorer knyttet til prognose.

Data ble hentet fra spesifikt utformede interne kirurgiske databaser av forskningskvalitet, prospektivt oppdatert av trente beboere med jevne mellomrom, for å fange opp alle mulige kirurgiske data og oppfølgingsdata.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

951

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 100 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Kvinner rammet av tidlig endometriekreft

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Klinisk stadium I endometriekreft
  • Laparoskopisk operasjon

Ekskluderingskriterier:

  • postoperativ onkologisk oppfølging < 12 måneder
  • ekstrauterine tegn på sykdom

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
MANIPULATOR
Pasienter som ble operert for endometriekreft ved laparoskopi med bruk av livmormanipulator
Enhet: LIVMOTORMANIPULATØR
Pasienter ble operert laparoskopisk med eller ikke ved hjelp av en intrauterin sonde for å manipulere livmoren
INGEN MANIPULATOR
Pasienter som ble operert for endometriekreft ved laparoskopi uten bruk av livmormanipulator

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Gjentakelse av sykdom
Tidsramme: 4 år
Tilbakefall av sykdom under oppfølging
4 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
sykdomsspesifikk overlevelse
Tidsramme: 4 år
Kaplan Meyer-kurver og Log-rank test for å utforske sykdomsspesifikk overlevelse
4 år
total overlevelse
Tidsramme: 4 år
Kaplan Meyer-kurver og Log-rank test for å utforske total overlevelse
4 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Università degli Studi dell'Insubria

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Stefano Uccella, Università degli Studi dell'Insubria

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. oktober 2016

Primær fullføring (Faktiske)

1. oktober 2016

Studiet fullført (Faktiske)

1. oktober 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

22. oktober 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

22. oktober 2016

Først lagt ut (Anslag)

25. oktober 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

15. november 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

14. november 2016

Sist bekreftet

1. november 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 521

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Livmorkreft

Kliniske studier på LIVMOTORMANIPULATØR

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Iran

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere