Kohdun manipulaattorin vaikutus kohdun limakalvosyövän uusiutumiseen ja kuolleisuuteen
maanantai 14. marraskuuta 2016 päivittänyt: Stefano Uccella, Università degli Studi dell'Insubria
Kohdun manipulaattorin vaikutus kohdun limakalvosyövän uusiutumiseen ja kuolleisuuteen: monikeskinen tutkimus
Tutkijat pyrkivät arvioimaan takautuvasti, vaikuttaako kohdunsisäisen laitteen käyttö kohdun manipuloimiseen endometriumin syövän laparoskopialla leikattujen potilaiden pitkän aikavälin onkologisiin tuloksiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkijat keräsivät takautuvasti tietoja potilaista, joille tehtiin laparoskopialeikkaus oletetun kliinisen vaiheen I kohdun limakalvosyövän vuoksi. Koehenkilöt kerrostettiin sitten sen mukaan, käytettiinkö kohdun manipulaattoria vai ei. Tutkijat ottivat huomioon myös käytetyn manipulaattorin todellisen tyypin. Sitten arvioitiin taudista vapaa, sairauskohtainen ja kokonaiseloonjääminen sekä kaikki mahdolliset ennusteeseen liittyvät tekijät.
Tiedot haettiin erityisesti suunnitelluista tutkimuslaatuisista sisäisistä kirurgisista tietokannoista, joita koulutetut asukkaat päivittävät säännöllisesti, jotta kaikki mahdolliset leikkaus- ja seurantatiedot saatiin talteen.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
951
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 100 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Naiset, joilla on varhainen endometriumin syöpä
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kliinisen vaiheen I kohdun limakalvosyöpä
- Laparoskooppinen leikkaus
Poissulkemiskriteerit:
- leikkauksen jälkeinen onkologinen seuranta < 12 kuukautta
- kohdun ulkopuoliset todisteet sairaudesta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
MANIPULAATTORI
Potilaat, joille kohdun limakalvon syöpä leikattiin laparoskopialla kohdun manipulaattorilla
|
Potilaita leikattiin laparoskooppisesti kohdunsisäisen anturin avulla tai ilman kohdun käsittelyä
|
|
EI MANIPULAATTORIA
Potilaat, joille kohdun limakalvon syöpä leikattiin laparoskopialla ilman kohdun manipulaattoria
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Taudin uusiutuminen
Aikaikkuna: 4 Vuotta
|
Taudin uusiutuminen seurannan aikana
|
4 Vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
sairauskohtainen eloonjääminen
Aikaikkuna: 4 Vuotta
|
Kaplan Meyerin käyrät ja log-rank-testi sairauskohtaisen eloonjäämisen tutkimiseksi
|
4 Vuotta
|
|
kokonaisselviytyminen
Aikaikkuna: 4 Vuotta
|
Kaplan Meyerin käyrät ja log-rank-testi kokonaiseloonjäämisen tutkimiseksi
|
4 Vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Stefano Uccella, Università degli Studi dell'Insubria
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Marcos-Sanmartin J, Lopez Fernandez JA, Sanchez-Paya J, Pinero-Sanchez OC, Roman-Sanchez MJ, Quijada-Cazorla MA, Candela-Hidalgo MA, Martinez-Escoriza JC. Does the Type of Surgical Approach and the Use of Uterine Manipulators Influence the Disease-Free Survival and Recurrence Rates in Early-Stage Endometrial Cancer? Int J Gynecol Cancer. 2016 Nov;26(9):1722-1726. doi: 10.1097/IGC.0000000000000808.
- Tinelli R, Cicinelli E, Tinelli A, Bettocchi S, Angioni S, Litta P. Laparoscopic treatment of early-stage endometrial cancer with and without uterine manipulator: Our experience and review of literature. Surg Oncol. 2016 Jun;25(2):98-103. doi: 10.1016/j.suronc.2016.03.005. Epub 2016 Mar 23.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Lauantai 1. lokakuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. lokakuuta 2016
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. lokakuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 22. lokakuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 22. lokakuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 25. lokakuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Tiistai 15. marraskuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 14. marraskuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. marraskuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 521
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .