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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02943811
자궁내막암의 재발 및 사망률에 대한 자궁조작기의 효과
2016년 11월 14일 업데이트: Stefano Uccella, Università degli Studi dell'Insubria
자궁내막암의 재발 및 사망률에 대한 자궁조작기의 효과: 다중심적 연구
연구자들은 자궁을 조작하기 위해 자궁내 장치를 사용하는 것이 자궁내막암에 대한 복강경 수술을 받은 환자의 장기 종양학적 결과에 영향을 미치는지 여부를 후향적으로 평가하고자 했습니다.
연구 개요
상세 설명
연구자들은 추정 임상 1기 자궁내막암에 대해 복강경 수술을 받은 환자에 대한 데이터를 후향적으로 수집했습니다. 그런 다음 피험자는 자궁 조작기의 사용 여부에 따라 계층화되었습니다. 조사관은 또한 사용된 조작기의 실제 유형을 고려했습니다. 그런 다음 예후와 관련된 모든 가능한 요인뿐만 아니라 무질병, 질병 특이적 및 전체 생존을 평가했습니다.
가능한 모든 수술 및 후속 데이터를 캡처하기 위해 훈련된 레지던트가 정기적으로 전향적으로 업데이트하는 특별히 설계된 연구 품질 내부 수술 데이터베이스에서 데이터를 검색했습니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
951
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
조기 자궁내막암에 걸린 여성
설명
포함 기준:
- 임상 1기 자궁내막암
- 복강경 수술
제외 기준:
- 수술 후 종양학적 추적 < 12개월
- 질병의 자궁외 증거
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
---|---|
속이는 사람
자궁 조작기를 사용하여 복강경으로 자궁내막암 수술을 받은 환자
|
환자는 자궁을 조작하기 위해 자궁내 탐침의 도움을 받거나 받지 않고 복강경 수술을 받았습니다.
|
매니퓰레이터 없음
자궁 조작기를 사용하지 않고 복강경으로 자궁내막암 수술을 받은 환자
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
질병 재발
기간: 4 년
|
추적 관찰 중 질병의 재발
|
4 년
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
질병 특이 생존
기간: 4 년
|
질병별 생존을 탐색하기 위한 Kaplan Meyer 곡선 및 로그 순위 테스트
|
4 년
|
전반적인 생존
기간: 4 년
|
전체 생존을 탐색하기 위한 Kaplan Meyer 곡선 및 로그 순위 테스트
|
4 년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Stefano Uccella, Università degli Studi dell'Insubria
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Marcos-Sanmartin J, Lopez Fernandez JA, Sanchez-Paya J, Pinero-Sanchez OC, Roman-Sanchez MJ, Quijada-Cazorla MA, Candela-Hidalgo MA, Martinez-Escoriza JC. Does the Type of Surgical Approach and the Use of Uterine Manipulators Influence the Disease-Free Survival and Recurrence Rates in Early-Stage Endometrial Cancer? Int J Gynecol Cancer. 2016 Nov;26(9):1722-1726. doi: 10.1097/IGC.0000000000000808.
- Tinelli R, Cicinelli E, Tinelli A, Bettocchi S, Angioni S, Litta P. Laparoscopic treatment of early-stage endometrial cancer with and without uterine manipulator: Our experience and review of literature. Surg Oncol. 2016 Jun;25(2):98-103. doi: 10.1016/j.suronc.2016.03.005. Epub 2016 Mar 23.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2016년 10월 1일
기본 완료 (실제)
2016년 10월 1일
연구 완료 (실제)
2016년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 10월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 10월 22일
처음 게시됨 (추정)
2016년 10월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 11월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 11월 14일
마지막으로 확인됨
2016년 11월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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