Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ manipulatora macicy na nawroty i śmiertelność raka endometrium

14 listopada 2016 zaktualizowane przez: Stefano Uccella, Università degli Studi dell'Insubria

Wpływ manipulatora macicy na nawroty i śmiertelność raka endometrium: badanie wieloośrodkowe

Badacze starali się retrospektywnie ocenić, czy użycie wkładki wewnątrzmacicznej do manipulacji macicą wpływa na długoterminowe wyniki onkologiczne pacjentek operowanych laparoskopowo z powodu raka endometrium

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Badacze retrospektywnie zebrali dane dotyczące pacjentek, które przeszły operację laparoskopową z powodu przypuszczalnego klinicznego stopnia I raka endometrium. Pacjentki podzielono następnie na stratyfikację w zależności od użycia lub nie manipulatora macicy. Śledczy wzięli również pod uwagę rzeczywisty typ użytego manipulatora. Następnie oceniano przeżycie wolne od choroby, swoiste dla choroby i przeżycie całkowite, a także wszystkie możliwe czynniki związane z rokowaniem.

Dane zostały pobrane ze specjalnie zaprojektowanych wewnętrznych baz danych chirurgicznych o jakości badawczej, regularnie aktualizowanych prospektywnie przez przeszkolonych rezydentów, w celu uchwycenia wszystkich możliwych danych chirurgicznych i kontrolnych.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

951

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 100 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Kobiety dotknięte wczesnym rakiem endometrium

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Rak endometrium w I stopniu zaawansowania klinicznego
  • Operacja laparoskopowa

Kryteria wyłączenia:

  • pooperacyjna kontrola onkologiczna < 12 miesięcy
  • pozamaciczne dowody choroby

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
MANIPULATOR
Chore operowane z powodu raka endometrium metodą laparoskopową z użyciem manipulatora macicy
Urządzenie: MANIPULATOR MACICY
Pacjentki operowano laparoskopowo z pomocą lub bez sondy wewnątrzmacicznej w celu manipulowania macicą
BEZ MANIPULATORA
Pacjentki operowane z powodu raka endometrium metodą laparoskopową bez użycia manipulatora macicy

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Nawrót choroby
Ramy czasowe: 4 lata
Nawrót choroby podczas obserwacji
4 lata

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
przeżywalność specyficzna dla choroby
Ramy czasowe: 4 lata
Krzywe Kaplana Meyera i test log-rank w celu zbadania przeżycia specyficznego dla choroby
4 lata
ogólne przetrwanie
Ramy czasowe: 4 lata
Krzywe Kaplana Meyera i test log-rank w celu zbadania całkowitego przeżycia
4 lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Università degli Studi dell'Insubria

Śledczy

  • Główny śledczy: Stefano Uccella, Università degli Studi dell'Insubria

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 października 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 października 2016

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 października 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 października 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

25 października 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

15 listopada 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 listopada 2016

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 521

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj