前立腺近接照射療法計画のための機械学習の最適化 (MOPP)
前立腺近接照射療法計画 (MOPP) のための機械学習の最適化: 線量測定結果を評価するランダム化対照試験
調査の概要
詳細な説明
研究概要:
従来、前立腺低線量率 (LDR) 近接照射療法の治療計画は、専門の治療プランナーによる手動計画に依存していました。 このプロセスには、プランナーが前立腺内の 80 ~ 110 個の小さな放射性シードの位置を選択することが含まれます。このプロセスの目標は、医師がシードを確実に移植できるようにしながら、健康な組織への放射線を最小限に抑えながら、がんに照射される放射線の量を最大にすることです。 このプロセスは効果的ですが、時間がかかります (計画を立てるのに 30 分から数時間かかります)。
機械学習 (ML) は、過去のトレーニング情報に依存して新しいソリューションを適応および予測する統計計算の一種であり、前立腺 LDR 小線源治療の効率と均一性を向上させる大きな可能性を秘めています。 専門家の治療計画によって実証されたいくつかの機能を模倣するこのアルゴリズムの機能は、従来のコンピューター アルゴリズムを使用して実行するのが困難であり、大きな利点です。 前立腺 LDR 小線源治療の計画ワークフローに ML プログラムを実装することで、計画結果の均一性を向上させ、人間の計画立案者と同等の品質を維持しながら、計画時間を大幅に短縮できることが期待されます。
この研究では、機械学習 (ML) に基づくコンピューター プログラムを使用して、人間の専門家による手動計画に劣らない前立腺 LDR 小線源治療における計画の品質を維持できるかどうかを評価します。 さらに、ML 計画を使用すると、計画にかかる時間がわずか数分に短縮される可能性があります。
何が起こるか:
この研究に参加することに決めた場合、最初の訪問では、治療領域を計画するために前立腺の超音波検査が行われます。 超音波画像診断のための最初の訪問の後、研究の目的のために、お客様側ではそれ以上何も必要ありません。
その後、あなたの画像と治療情報は、人間のプランナーと ML プログラムの両方によって小線源治療計画を作成するために使用されます。 これらのグループのうちの 1 つからの 1 つの治療計画のみが使用され (ランダム化として知られるプロセス)、主治医はその計画がどこから来たのか知りません (盲検化として知られるプロセス)。 医師は計画を検査し、その受け入れ可能性を評価し、必要に応じて変更を加えます。 この最終計画は、小線源療法を実施するために使用されます。
フォローアップ訪問:
小線源治療の約 1 か月後に追跡調査が行われます。 この研究の目的は、小線源治療がどの程度うまく行われたかを評価することです。
追跡調査では、治療した領域(前立腺)を確認するためのCTスキャンが行われます。 お客様側でこれ以上のアクションは必要ありません。
研究参加期間:
この研究への参加は、小線源療法治療の約 1 か月後のフォローアップ訪問後に行われます。
オデットがんセンターから合計 42 人の患者がこの研究に登録されます。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Ontario
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Toronto、Ontario、カナダ、M4N3M5
- Sunnybrook Odette Cancer Centre
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- サニーブルック オデットがんセンターで低リスクまたは中リスクの前立腺がんと診断され、I-125 LDR 小線源療法を選択している患者。
- TRUS の前立腺容積 < 60 cc。
- 研究に参加するためのインフォームドコンセントを与える能力
除外基準:
- 局所進行性または転移性疾患。
- 以前の経尿道的前立腺切除術(TURP)。
- 国際前立腺症状スコア (IPSS) > 18
- 一次外部照射または小線源療法後にサルベージまたはブースト治療を受けている患者。
- 145 Gy 以外の処方線量の研究プロトコルに参加している患者。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:他の
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:機械学習の計画
患者は機械学習コンピュータープログラムを使用して術前計画を立てられます。
専門の放射線腫瘍医が移植前に計画を評価します。
処方線量は、単独療法の LDR 小線源療法では 145 Gy です。
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テストされている介入は、機械学習コンピューター アルゴリズムを使用して LDR 治療計画を計画する新しいアプローチです。
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アクティブコンパレータ:放射線療法士の計画
患者は専門の放射線療法士によって手動で術前計画が立てられます(60 例を超える計画)。
専門の放射線腫瘍医が移植前に計画を評価します。単独療法の LDR 小線源療法の処方線量は 145 Gy です。
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実験群と比較される介入は、人間の専門家である LDR 小線源療法プランナーによる従来の手動計画です。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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術後前立腺 V100%
時間枠:1ヶ月
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治療を受けた後、患者は退院します。
今後 1 か月間で前立腺浮腫は減少します。
治療の約 1 か月後に患者は CT スキャンを受け、実際の放射性シードの位置から計画線量測定が再計算されます。
結果の質を評価するために使用される重要な線量測定基準の 1 つは、前立腺 V100% です。
この指標は、ML グループと RT グループの間で比較されます。
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1ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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術前計画にかかる時間
時間枠:1分~1時間
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小線源治療の最初の計画中に、各ケースに必要な合計計画時間が ML グループと RT グループの間で比較されます。
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1分~1時間
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術前線量測定
時間枠:1分~1時間
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計画時間とともに、術前計画の最終線量測定が ML グループと RT グループ間で比較されます。
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1分~1時間
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計画変更の頻度と規模
時間枠:1~5分
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医師による ML 計画と RT 計画の QA 中に、計画変更の時間と規模が収集され、2 つのグループ間で比較されます。
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1~5分
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Ananth Ravi, PhD、Toronto Sunnybrook Regional Cancer Centre
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。