Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Koneoppimisen optimointi eturauhasen brakyterapian suunnittelua varten (MOPP)

keskiviikko 5. syyskuuta 2018 päivittänyt: Sunnybrook Health Sciences Centre

Koneoppimisen optimointi eturauhasen brakyterapian suunnittelua varten (MOPP): satunnaistettu, kontrolloitu koe, joka arvioi dosimetrisiä tuloksia

Ehdotetun, yhden laitoksen, satunnaistetulla kontrolloidulla tutkimuksella pyritään selvittämään, vastaavatko uuden koneoppimisalgoritmin (ML-LDR) avulla suunnitellun eturauhasen matalaannos- (LDR) brakyterapian jälkeiset dosimetriset tulokset manuaalisia hoidon suunnittelutekniikoita. . Neljäkymmentäkaksi potilasta, joilla on matalan tai keskisuuren riskin eturauhassyöpä, suunnitellaan ML-LDR:n ja asiantuntijan manuaalisen hoidon suunnittelun avulla 12 kuukauden tutkimuksen aikana. Asiantuntijat säteilyonkologian (RO) lääkärit arvioivat ja muokkaavat sokkoutettuja, satunnaistettuja suunnitelmia ennen implantointia potilaille. Suunnitteluaika, leikkausta edeltävä annosmittaus ja suunnitelman muutokset arvioidaan ennen hoitoa, ja postoperatiivinen annosmitta arvioidaan 1 kuukauden kuluttua implantista.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimuksen pääpiirteet:

Perinteisesti eturauhasen pieniannoksisen (LDR) brakyterapian hoidon suunnittelu on perustunut asiantuntijan hoidon suunnittelijan manuaaliseen suunnitteluun. Tässä prosessissa suunnittelija valitsee 80-110 pienen, radioaktiivisen siemenen sijainnin eturauhasessa; Tämän prosessin tavoitteena on maksimoida syöpään toimitetun säteilyn määrä ja minimoida terveiden kudosten säteily, varmistaen samalla, että lääkäri voi istuttaa siemenet. Vaikka tämä prosessi on tehokas, se on aikaa vievä (suunnittelu kestää 30 minuutista useisiin tunteihin).

Koneoppimisella (ML), tilastolaskennan muoto, joka perustuu historiallisiin koulutustietoihin mukauttaakseen ja ennustaakseen uusia ratkaisuja, on merkittävä potentiaali parantaa eturauhasen LDR-brakyterapian tehokkuutta ja yhtenäisyyttä. Tämän algoritmin kyky jäljitellä useita asiantuntevien hoitosuunnitelmien osoittamia ominaisuuksia on ollut vaikea suorittaa perinteisillä tietokonealgoritmeilla, ja se on merkittävä etu. On odotettavissa, että ottamalla käyttöön ML-ohjelma eturauhasen LDR-brakyterapian suunnittelutyönkulussa, suunnitteluaikaa voidaan merkittävästi lyhentää, samalla parantaa suunnitelman tulosten yhtenäisyyttä ja säilyttää vertailukelpoinen laatu ihmisen suunnittelijoiden kanssa.

Tässä tutkimuksessa arvioidaan, voidaanko koneoppimiseen (ML) perustuvalla tietokoneohjelmalla ylläpitää eturauhasen LDR-brakyterapian suunnitelman laatua, joka ei ole huonompi kuin ihmisen asiantuntijan manuaalinen suunnittelu. Lisäksi on odotettavissa, että suunnitteluaika voi lyhentyä vain muutamaan minuuttiin ML-suunnittelua käytettäessä.

Mitä tapahtuu:

Jos päätät osallistua tähän tutkimukseen, ensimmäinen käyntisi sisältää eturauhasen ultraäänitutkimuksen hoitoalueen kartoittamiseksi. Ensimmäisen ultraäänikuvauskäynnin jälkeen sinun ei tarvitse tehdä enempää tutkimustarkoituksiin.

Kuviasi ja hoitotietojasi käyttää sitten brakyterapiahoitosuunnitelman luomiseen sekä ihmissuunnittelija että yksi ML-ohjelma. Vain yhtä hoitosuunnitelmaa yhdestä näistä ryhmistä (satunnaistaminen) käytetään, hoitava lääkäri ei tiedä, mistä suunnitelmasi on peräisin (prosessi, joka tunnetaan nimellä sokeutus). Lääkärisi tutkii suunnitelmat, arvioi niiden hyväksyttävyyden ja tekee siihen muutoksia tarvittaessa. Tätä lopullista suunnitelmaa käytetään brakyterapiasi suorittamiseen.

Seurantakäynnit:

Sinulle tehdään seurantatutkimus noin kuukauden kuluttua brakyterapiahoidosta. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on mitata, kuinka hyvin brakyterapiasi on toimitettu.

Seurantatutkimusta varten sinulle tehdään CT-skannaus, joka näyttää hoidetun alueen (eturauhanen). Sinun ei tarvitse tehdä lisätoimia.

Opintojakson kesto:

Osallistut tähän tutkimukseen seurantakäynnin jälkeen, noin kuukauden kuluttua brakyterapiahoidosta.

Tähän tutkimukseen otetaan yhteensä 42 potilasta Odette Cancer Centrestä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

42

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M4N3M5
        • Sunnybrook Odette Cancer Centre

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Uros

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Diagnosoidut matalan tai keskiriskin eturauhassyöpäpotilaat, jotka valitsivat I-125 LDR -brakyterapian Sunnybrook Odette Cancer Centerissä.
  • Eturauhasen tilavuus TRUS:ssa < 60 cc.
  • Kyky antaa tietoinen suostumus osallistua tutkimukseen

Poissulkemiskriteerit:

  • Paikallisesti edennyt tai metastaattinen sairaus.
  • Aiempi eturauhasen transurethral resektio (TURP).
  • Kansainvälinen eturauhasoireiden pistemäärä (IPSS) > 18
  • Potilaat, jotka saavat pelastus- tai tehostehoitoja ensisijaisen ulkoisen sädehoidon tai brakyterapian jälkeen.
  • Potilaat, jotka noudattavat tutkimusprotokollaa ja joiden reseptiannokset ovat muita kuin 145 Gy.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Koneoppimisen suunnittelu
Potilaat suunnitellaan ennen leikkausta koneoppivalla tietokoneohjelmalla. Asiantunteva säteilyonkologi arvioi suunnitelman ennen implantointia. Reseptiannos on 145 Gy monoterapiassa LDR-brakyterapiassa.
Testattava interventio on uusi lähestymistapa LDR-hoitosuunnitelmien suunnitteluun käyttämällä koneoppimistietokonealgoritmia.
Active Comparator: Sädeterapeutin suunnittelu
Asiantunteva sädeterapeutti suunnittelee potilaat ennen leikkausta manuaalisesti (suunniteltu yli 60 tapausta). Asiantunteva säteilyonkologi arvioi suunnitelman ennen implantointia. LDR-brakyterapian monoterapian määrä on 145 Gy.
Interventio, jota verrataan kokeelliseen käsivarteen, on perinteinen manuaalinen suunnittelu, jonka on suorittanut ihmisasiantuntija LDR-brakyterapiasuunnittelija.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
leikkauksen jälkeinen eturauhanen V100 %
Aikaikkuna: 1 kuukausi
Hoidon jälkeen potilaat kotiutetaan. Tulevan kuukauden aikana eturauhasen turvotus vähenee. Noin kuukauden kuluttua hoidosta potilaille tehdään TT-skannaus ja suunnitelmaannosmitta lasketaan uudelleen todellisista radioaktiivisista siemenpaikoista. Yksi tärkeimmistä tulosten laadun arvioinnissa käytetyistä dosimetriamittareista on eturauhasen V100 %. Tätä mittaria verrataan ML- ja RT-ryhmien välillä.
1 kuukausi

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Aikaa ennen leikkausta
Aikaikkuna: 1 minuutista 1 tuntiin
Brakyterapian alustavan suunnittelun aikana kunkin tapauksen kokonaissuunnitteluaikaa verrataan ML- ja RT-ryhmien välillä.
1 minuutista 1 tuntiin
Preoperatiivinen dosimetria
Aikaikkuna: 1 minuutista 1 tuntiin
Suunnitteluajan kanssa verrataan preoperatiivisen suunnitelman lopullista dosimetriaa ML- ja RT-ryhmien välillä.
1 minuutista 1 tuntiin
Suunnitelman muutosten tiheys ja suuruus
Aikaikkuna: 1-5 min
Sekä ML- että RT-suunnitelmien lääkärin laadunvarmistuksen aikana suunnitelman muutosten aika ja suuruus kerätään ja niitä verrataan näiden kahden ryhmän välillä.
1-5 min

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Ananth Ravi, PhD, Toronto Sunnybrook Regional Cancer Centre

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 24. elokuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 24. elokuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 4. syyskuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 21. lokakuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 21. lokakuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 25. lokakuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 6. syyskuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 5. syyskuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. maaliskuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa