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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02943824
Optimisation de l'apprentissage automatique pour la planification de la curiethérapie de la prostate (MOPP)
Optimisation de l'apprentissage automatique pour la planification de la curiethérapie de la prostate (MOPP) : un essai contrôlé randomisé évaluant les résultats dosimétriques
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Plan d'étude :
Traditionnellement, la planification du traitement de la curiethérapie à faible débit de dose (LDR) de la prostate reposait sur une planification manuelle par un planificateur de traitement expert. Ce processus implique que le planificateur sélectionne l'emplacement de 80 à 110 petites graines radioactives dans la prostate ; l'objectif de ce processus est de maximiser la quantité de rayonnement délivrée au cancer tout en minimisant le rayonnement sur les tissus sains, tout en s'assurant que les graines sont implantables par le médecin. Bien que ce processus soit efficace, il prend du temps (il faut de 30 minutes à plusieurs heures pour le planifier).
L'apprentissage automatique (ML), une forme de calcul statistique qui s'appuie sur des informations d'entraînement historiques pour adapter et prédire de nouvelles solutions, a un potentiel important pour améliorer l'efficacité et l'uniformité de la curiethérapie LDR de la prostate. La capacité de cet algorithme à imiter plusieurs caractéristiques démontrées par des plans de traitement d'experts a été difficile à réaliser à l'aide d'algorithmes informatiques conventionnels et constitue un avantage significatif. On s'attend à ce qu'en mettant en œuvre un programme ML dans le flux de travail de planification de la curiethérapie LDR de la prostate, il soit possible de réduire considérablement le temps de planification, tout en améliorant l'uniformité des résultats du plan et en maintenant une qualité comparable à celle des planificateurs humains.
Cette étude évaluera si un programme informatique basé sur l'apprentissage automatique (ML) peut être utilisé pour maintenir une qualité de plan dans la curiethérapie LDR de la prostate qui n'est pas inférieure à la planification manuelle par un expert humain. De plus, on s'attend à ce que le temps de planification puisse être réduit à quelques minutes seulement en utilisant la planification ML.
Que va-t-il se passer :
Si vous décidez de participer à cette étude, votre première visite impliquera une étude échographique de votre prostate pour cartographier la zone de traitement. Après votre visite initiale pour l'échographie, rien d'autre n'est requis de votre part aux fins de l'étude.
Vos images et informations de traitement seront ensuite utilisées pour créer un plan de traitement de curiethérapie par un planificateur humain et un par un programme ML. Un seul plan de traitement de l'un de ces groupes (un processus connu sous le nom de randomisation) sera utilisé, votre médecin traitant ne saura pas d'où vient votre plan (un processus connu sous le nom de mise en aveugle). Votre médecin examinera les plans, évaluera leur acceptabilité et y apportera des modifications si nécessaire. Ce plan final sera utilisé pour administrer votre curiethérapie.
Visites de suivi :
Vous aurez une étude de suivi environ 1 mois après votre traitement de curiethérapie. Le but de cette étude est d'évaluer la qualité de votre curiethérapie.
Pour l'étude de suivi, vous aurez un scanner pour montrer la zone qui a été traitée (la prostate). Aucune autre action n'est requise de votre part.
Durée de la participation à l'étude :
Votre participation à cette étude se fera après votre visite de suivi, environ 1 mois après votre traitement de curiethérapie.
Un total de 42 patients seront inscrits à cette étude du Centre de cancérologie Odette.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada, M4N3M5
- Sunnybrook Odette Cancer Centre
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Patients diagnostiqués d'un cancer de la prostate à risque faible ou intermédiaire optant pour la curiethérapie I-125 LDR au Sunnybrook Odette Cancer Centre.
- Volume prostatique sur TRUS < 60 cc.
- Capacité à donner son consentement éclairé pour participer à l'étude
Critère d'exclusion:
- Maladie localement avancée ou métastatique.
- Résection trans-urétrale antérieure de la prostate (TURP).
- Score international des symptômes de la prostate (IPSS)> 18
- Patients recevant des traitements de sauvetage ou de rappel après une radiothérapie externe primaire ou une curiethérapie.
- Patients sous protocoles d'étude avec des doses de prescription autres que 145 Gy.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Planification de l'apprentissage automatique
Les patients seront planifiés en préopératoire à l'aide d'un programme informatique d'apprentissage automatique.
Un radio-oncologue expert évaluera le plan avant l'implantation.
La dose prescrite est de 145 Gy pour la curiethérapie LDR en monothérapie.
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L'intervention testée est une nouvelle approche de planification des plans de traitement LDR à l'aide d'un algorithme informatique d'apprentissage automatique.
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Comparateur actif: Planification radiothérapeute
Les patients seront planifiés manuellement en préopératoire par un radiothérapeute expert (> 60 cas planifiés).
Un radio-oncologue expert évaluera le plan avant l'implantation. La dose prescrite est de 145 Gy pour la curiethérapie LDR en monothérapie.
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L'intervention comparée au bras expérimental est une planification manuelle conventionnelle par un planificateur humain expert en curiethérapie LDR.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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prostate post-opératoire V100%
Délai: 1 mois
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Après avoir reçu le traitement, les patients sont renvoyés.
Au cours du mois à venir, l'œdème de la prostate diminue.
Environ 1 mois après le traitement, les patients subissent un scanner et la dosimétrie du plan est recalculée à partir des positions réelles des grains radioactifs.
L'une des principales mesures de dosimétrie utilisées pour évaluer la qualité des résultats est la prostate V100 %.
Cette métrique sera comparée entre les groupes ML et RT.
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1 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Temps de planification préopératoire
Délai: 1 mn à 1 heure
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Lors de la planification initiale de la curiethérapie, le temps de planification total requis pour chaque cas sera comparé entre les groupes ML et RT.
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1 mn à 1 heure
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Dosimétrie pré-opératoire
Délai: 1 mn à 1 heure
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Parallèlement au temps de planification, la dosimétrie finale du plan préopératoire sera comparée entre les groupes ML et RT.
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1 mn à 1 heure
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Fréquence et ampleur des modifications du plan
Délai: 1-5 minutes
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Au cours de l'AQ du médecin des plans ML et RT, le temps et l'ampleur de toute modification du plan seront capturés et comparés entre les deux groupes.
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1-5 minutes
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Ananth Ravi, PhD, Toronto Sunnybrook Regional Cancer Centre
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 1.1.1
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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