低酸素症患者における高流量鼻カニューレおよび従来の鼻カニューレ中の局所換気
2016年10月23日 更新者:Chae-Man Lim、Asan Medical Center
軽度から中等度の低酸素症患者における高流量鼻カニューレ使用時の局所換気パターンと従来の低流量システム鼻カニューレの比較
加熱加湿酸素を使用する高流量鼻カニューレ (HFNC) が、ベッドサイドケア用に最近導入されました。 成人の低酸素患者における気管挿管率および死亡率のリスクの低下と関連していることが示されています。
HFNC の効果のメカニズムは、加熱加湿されたガスの好ましい効果、室内空気の混入を最小限に抑えるために使用される高流量、および鼻咽頭の除去を含む換気効率の向上に関連していると考えられています。デッドスペース、呼気終末陽圧(PEEP)効果、逆説的な腹部の動きの改善。 肺容積への影響に関しては、HFNC 中に肺全体の換気量が増加しますが、これは PEEP 効果に起因すると考えられます。 ただし、従来の NC と比較して、HFNC 中に局所換気がどのような影響を受けるかは不明のままです。
機械換気患者の PEEP は換気の局所的均一性を改善するため、研究者らは PEEP 効果による HFNC により換気変化の局所的分布がより均一になるだろうと仮定しました。 そこで研究者らは、電気インピーダンス断層撮影法を用いてHFNCによる治療を受けている低酸素症患者の全体換気と局所換気を評価し、これらの結果を従来の鼻カニューレと比較した。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
24
段階
- 適用できない
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
20年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 年齢 > 20歳
- 室内空気中の自覚的呼吸困難
- 室内空気中の SaO2 < 90%
- 鼻カニューレの酸素必要量 < 6 L/m
除外基準:
不安定なバイタルサイン
- 血圧 <90 mmHg
- DBP < 60 mmHg
- 心拍数 > 120 bpm
- 呼吸数 > 30 bpm
- NC を使用した酸素療法中の持続性呼吸困難
重度の低酸素症
- PaO2/FiO2< 200 mmHg
協力できない
- せん妄
- 認知機能の低下
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:クロスオーバー割り当て
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ:HFNC初
「HFNCファースト」の患者は、従来の鼻カニューレ酸素療法に先立って、HFNCを使用した酸素療法を受けます。
20 分間の HFNC 療法の後、患者は従来の鼻カニューレ酸素療法を受けます。
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アクティブコンパレータ:まずはLFS
「LFSファースト」の患者は、HFNC療法に先立って、従来の鼻カニューレを使用した酸素療法を受けます。
従来の鼻カニューレ酸素療法を 20 分間行った後、患者は HFNC 酸素療法を受けます。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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潮汐変動
時間枠:各酸素療法の 20 分後。 (各酸素療法の終了時)
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電気インピーダンス・トモグラフィーを使用した潮汐変動
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各酸素療法の 20 分後。 (各酸素療法の終了時)
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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酸素飽和度
時間枠:各酸素療法の 20 分後。 (各酸素療法の終了時)
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パルスオキシメーター使用時の酸素飽和度
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各酸素療法の 20 分後。 (各酸素療法の終了時)
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呼吸数
時間枠:各酸素療法の 20 分後。 (各酸素療法の終了時)
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各酸素療法の 20 分後。 (各酸素療法の終了時)
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主観的な快適さ
時間枠:各酸素療法の 20 分後。 (各酸素療法の終了時)
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アンケートによる主観的な快適さ
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各酸素療法の 20 分後。 (各酸素療法の終了時)
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者:Chae-Man Lim, MD、Pulmonary and Critical Care Medicine, Asan Medical Center, College of Medicine, University of Ulsan
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Spoletini G, Alotaibi M, Blasi F, Hill NS. Heated Humidified High-Flow Nasal Oxygen in Adults: Mechanisms of Action and Clinical Implications. Chest. 2015 Jul;148(1):253-261. doi: 10.1378/chest.14-2871.
- Riera J, Perez P, Cortes J, Roca O, Masclans JR, Rello J. Effect of high-flow nasal cannula and body position on end-expiratory lung volume: a cohort study using electrical impedance tomography. Respir Care. 2013 Apr;58(4):589-96. doi: 10.4187/respcare.02086.
- Hsu CF, Cheng JS, Lin WC, Ko YF, Cheng KS, Lin SH, Chen CW. Electrical impedance tomography monitoring in acute respiratory distress syndrome patients with mechanical ventilation during prolonged positive end-expiratory pressure adjustments. J Formos Med Assoc. 2016 Mar;115(3):195-202. doi: 10.1016/j.jfma.2015.03.001. Epub 2015 Apr 3.
- Lee DH, Kim EY, Seo GJ, Suh HJ, Huh JW, Hong SB, Koh Y, Lim CM. Global and Regional Ventilation during High Flow Nasal Cannula in Patients with Hypoxia. Acute Crit Care. 2018 Feb;33(1):7-15. doi: 10.4266/acc.2017.00507. Epub 2018 Jan 22. Erratum In: Acute Crit Care. 2021 May;36(2):173.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2014年9月1日
一次修了 (実際)
2015年2月1日
研究の完了 (実際)
2015年2月1日
試験登録日
最初に提出
2016年10月21日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年10月23日
最初の投稿 (見積もり)
2016年10月25日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年10月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年10月23日
最終確認日
2016年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。