- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02943863
저산소증 환자에서 고유량 비강 캐뉼라 및 기존 비강 캐뉼라 사용 시 국소 환기
경증 내지 중등도 저산소증 환자에서 고유량 비강 캐뉼라 사용 시 기존 저유량 비강 캐뉼라와 국소 환기 패턴 비교
가열 및 가습 산소를 사용하는 고유량 비강 캐뉼라(HFNC)가 최근 병상 간호를 위해 도입되었습니다. 성인 저산소증 환자의 기관 삽관 비율 및 사망률 감소와 관련이 있는 것으로 나타났습니다.
HFNC의 효과 메커니즘은 가열 및 가습 가스의 유리한 효과, 실내 공기의 연행을 최소화하기 위해 사용되는 고유량, 비인두의 제거를 포함하는 환기 효율의 증가와 관련이 있는 것으로 생각됩니다. 사강, 호기말 양성압(PEEP) 효과, 역설적 복부 운동 개선. 폐 용적에 대한 영향과 관련하여, HFNC 동안 폐의 전체적인 환기가 증가하는데, 이는 PEEP 효과에 기인하는 것으로 생각됩니다. 그러나 전통적인 NC와 비교하여 HFNC 동안 국소 환기가 어떻게 영향을 받는지는 아직 알려지지 않았습니다.
기계 환기 환자의 PEEP는 환기의 지역적 균질성을 개선하기 때문에 연구자들은 PEEP 효과를 통한 HFNC가 환기 변화에서 보다 균일한 지역 분포를 초래할 것이라고 가정했습니다. 따라서 조사관은 전기 임피던스 단층 촬영을 사용하여 HFNC를 통해 치료를 받는 저산소증 환자의 전역 및 국소 환기를 평가하고 이 결과를 기존의 비강 캐뉼라와 비교했습니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 나이 >20세
- 실내 공기 중의 주관적 호흡곤란
- 실내 공기 중 SaO2< 90%
- 비강 캐뉼라에 대한 산소 요구량 < 6 L/m
제외 기준:
불안정한 활력 징후
- SBP <90mmHg
- DBP < 60mmHg
- 심박수 > 120bpm
- 호흡수 > 30bpm
- NC를 이용한 산소요법 하의 지속적인 호흡곤란
심한 저산소증
- PaO2/FiO2< 200mmHg
협력할 수 없음
- 섬망 상태
- 인지 기능 저하
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: HFNC 퍼스트
"HFNC 퍼스트" 환자는 기존의 비강 캐뉼라 산소 요법보다 먼저 HFNC를 사용하여 산소 요법을 받습니다.
HFNC 치료 20분 후 환자는 기존의 비강 캐뉼라 산소 요법을 받습니다.
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활성 비교기: LFS 우선
"LFS 우선" 환자는 HFNC 치료에 앞서 기존의 비강 캐뉼라를 사용하여 산소 치료를 받습니다.
기존의 비강 캐뉼라 산소 요법 20분 후 환자는 HFNC 산소 요법을 받습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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조수 변동
기간: 각 산소 요법 후 20분. (각 산소 요법 종료 시)
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전기 임피던스 단층 촬영을 이용한 조석 변화
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각 산소 요법 후 20분. (각 산소 요법 종료 시)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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산소포화도
기간: 각 산소 요법 후 20분. (각 산소 요법 종료 시)
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맥박산소측정기 사용시 산소포화도
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각 산소 요법 후 20분. (각 산소 요법 종료 시)
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호흡수
기간: 각 산소 요법 후 20분. (각 산소 요법 종료 시)
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각 산소 요법 후 20분. (각 산소 요법 종료 시)
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주관적인 편안함
기간: 각 산소 요법 후 20분. (각 산소 요법 종료 시)
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설문지를 이용한 주관적 편안함
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각 산소 요법 후 20분. (각 산소 요법 종료 시)
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Chae-Man Lim, MD, Pulmonary and Critical Care Medicine, Asan Medical Center, College of Medicine, University of Ulsan
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Spoletini G, Alotaibi M, Blasi F, Hill NS. Heated Humidified High-Flow Nasal Oxygen in Adults: Mechanisms of Action and Clinical Implications. Chest. 2015 Jul;148(1):253-261. doi: 10.1378/chest.14-2871.
- Riera J, Perez P, Cortes J, Roca O, Masclans JR, Rello J. Effect of high-flow nasal cannula and body position on end-expiratory lung volume: a cohort study using electrical impedance tomography. Respir Care. 2013 Apr;58(4):589-96. doi: 10.4187/respcare.02086.
- Hsu CF, Cheng JS, Lin WC, Ko YF, Cheng KS, Lin SH, Chen CW. Electrical impedance tomography monitoring in acute respiratory distress syndrome patients with mechanical ventilation during prolonged positive end-expiratory pressure adjustments. J Formos Med Assoc. 2016 Mar;115(3):195-202. doi: 10.1016/j.jfma.2015.03.001. Epub 2015 Apr 3.
- Lee DH, Kim EY, Seo GJ, Suh HJ, Huh JW, Hong SB, Koh Y, Lim CM. Global and Regional Ventilation during High Flow Nasal Cannula in Patients with Hypoxia. Acute Crit Care. 2018 Feb;33(1):7-15. doi: 10.4266/acc.2017.00507. Epub 2018 Jan 22. Erratum In: Acute Crit Care. 2021 May;36(2):173.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- OMNI
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