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Regionale Beatmung während einer High-Flow-Nasenkanüle und einer konventionellen Nasenkanüle bei Patienten mit Hypoxie

23. Oktober 2016 aktualisiert von: Chae-Man Lim, Asan Medical Center

Vergleich des regionalen Beatmungsmusters während einer High-Flow-Nasenkanüle zwischen herkömmlichen Low-Flow-System-Nasenkanülen bei Patienten mit leichter bis mittelschwerer Hypoxie

Für die Pflege am Krankenbett wurde kürzlich eine High-Flow-Nasenkanüle (HFNC) eingeführt, die erhitzten und befeuchteten Sauerstoff verwendet. Es wurde gezeigt, dass es bei erwachsenen hypoxischen Patienten mit einem verringerten Risiko für die Intubationsrate der Luftröhre und der Mortalität verbunden ist.

Es wird angenommen, dass die Wirkungsmechanismen von HFNC mit den günstigen Wirkungen des erhitzten und befeuchteten Gases, der hohen Durchflussrate zur Minimierung des Mitreißens von Raumluft und einer Steigerung der Belüftungseffizienz, einschließlich der Eliminierung von Nasopharyngealgasen, zusammenhängen Totraum, Auswirkungen des positiven endexspiratorischen Drucks (PEEP) und Verbesserungen der paradoxen Bauchbewegung. Was die Auswirkungen auf das Lungenvolumen betrifft, so nimmt die globale Ventilation in der Lunge während der HFNC zu, was vermutlich auf PEEP-Effekte zurückzuführen ist. Es bleibt jedoch unklar, wie sich die regionale Ventilation während der HFNC im Vergleich zur konventionellen NC auswirkt.

Da PEEP bei mechanisch beatmeten Patienten die regionale Homogenität der Beatmung verbessert, postulierten die Forscher, dass HFNC über PEEP-Effekte zu homogeneren regionalen Verteilungen der Beatmungsänderungen führen würde. Die Forscher beurteilten daher die globale und regionale Beatmung bei Patienten mit Hypoxie, die über HFNC versorgt wurden, mithilfe der elektrischen Impedanztomographie und verglichen diese Ergebnisse mit denen einer herkömmlichen Nasenkanüle.

Studienübersicht

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

24

Phase

  • Unzutreffend

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter >20 Jahre
  • Subjektive Dyspnoe in der Raumluft
  • SaO2< 90 % in der Raumluft
  • Sauerstoffbedarf für Nasenbrille < 6 L/m

Ausschlusskriterien:

  • Instabile Vitalfunktionen

    • SBP <90 mmHg
    • DBP < 60 mmHg
    • Herzfrequenz > 120 Schläge pro Minute
    • Atemfrequenz > 30 Schläge pro Minute
    • Anhaltende Dyspnoe unter Sauerstofftherapie mittels NC
  • Schwere Hypoxie

    • PaO2/FiO2< 200 mmHg
  • Unfähig zur Zusammenarbeit

    • Delirium
    • Reduzierte kognitive Funktion

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: HFNC zuerst
Patienten in „HFNC first“ erhalten eine Sauerstofftherapie mit HFNC vor der herkömmlichen Sauerstofftherapie mit einer Nasenkanüle. Nach 20 Minuten HFNC-Therapie erhalten die Patienten eine konventionelle Sauerstofftherapie über eine Nasenkanüle.
Aktiver Komparator: LFS zuerst
Patienten in „LFS first“ erhalten vor der HFNC-Therapie eine Sauerstofftherapie mit einer herkömmlichen Nasenkanüle. Nach 20 Minuten konventioneller Nasenkanülen-Sauerstofftherapie erhalten die Patienten eine HFNC-Sauerstofftherapie.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gezeitenvariation
Zeitfenster: Zwanzig Minuten nach jeder Sauerstofftherapie. (Am Ende jeder Sauerstofftherapie)
Gezeitenvariation mittels elektrischer Impedanztomographie
Zwanzig Minuten nach jeder Sauerstofftherapie. (Am Ende jeder Sauerstofftherapie)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Sauerstoffsättigung
Zeitfenster: Zwanzig Minuten nach jeder Sauerstofftherapie. (Am Ende jeder Sauerstofftherapie)
Sauerstoffsättigung bei Verwendung eines Pulsoxymeters
Zwanzig Minuten nach jeder Sauerstofftherapie. (Am Ende jeder Sauerstofftherapie)
Atemfrequenz
Zeitfenster: Zwanzig Minuten nach jeder Sauerstofftherapie. (Am Ende jeder Sauerstofftherapie)
Zwanzig Minuten nach jeder Sauerstofftherapie. (Am Ende jeder Sauerstofftherapie)
Subjektiver Komfort
Zeitfenster: Zwanzig Minuten nach jeder Sauerstofftherapie. (Am Ende jeder Sauerstofftherapie)
Subjektiver Komfort mittels Fragebogen
Zwanzig Minuten nach jeder Sauerstofftherapie. (Am Ende jeder Sauerstofftherapie)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Chae-Man Lim, MD, Pulmonary and Critical Care Medicine, Asan Medical Center, College of Medicine, University of Ulsan

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. September 2014

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Februar 2015

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Februar 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

21. Oktober 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

23. Oktober 2016

Zuerst gepostet (Schätzen)

25. Oktober 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

25. Oktober 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

23. Oktober 2016

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • OMNI

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