- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02943863
Регионарная вентиляция при использовании высокопоточной назальной канюли и обычной назальной канюли у пациентов с гипоксией
Сравнение схемы регионарной вентиляции при использовании назальной канюли с высоким потоком и обычной назальной канюли с низким потоком у пациентов с гипоксией легкой и средней степени тяжести
Назальные канюли с высоким потоком (HFNC), в которых используется нагретый и увлажненный кислород, недавно были представлены для ухода за больными. Было показано, что это связано со снижением риска частоты интубации трахеи и смертности у взрослых пациентов с гипоксией.
Предполагается, что механизмы воздействия ВФНК связаны с благоприятным воздействием нагретого и увлажненного газа, высокой скоростью потока, используемой для минимизации вовлечения комнатного воздуха, и повышением эффективности вентиляции, в том числе устранением носоглоточного дыхания. мертвое пространство, положительное давление в конце выдоха (ПДКВ) и улучшение парадоксальных движений живота. Что касается влияния на объем легких, общая вентиляция легких увеличивается во время HFNC, что, как считается, связано с эффектами PEEP. Однако остается неизвестным, как влияет региональная вентиляция во время HFNC по сравнению с обычным NC.
Поскольку PEEP у пациентов на ИВЛ улучшает региональную однородность вентиляции, исследователи предположили, что HFNC через эффекты PEEP приведет к более однородному региональному распределению изменений вентиляции. Поэтому исследователи оценили глобальную и регионарную вентиляцию у пациентов с гипоксией, получающих помощь через ВЧНУ, с помощью электроимпедансной томографии и сравнили эти результаты с обычными назальными канюлями.
Обзор исследования
Статус
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Возраст >20 лет
- Субъективная одышка в воздухе помещения
- SaO2< 90% в комнатном воздухе
- Потребность в кислороде для назальной канюли < 6 л/м
Критерий исключения:
Нестабильные жизненные показатели
- САД <90 мм рт.ст.
- ДАД < 60 мм рт.ст.
- Частота сердечных сокращений> 120 ударов в минуту
- Частота дыхания > 30 ударов в минуту
- Стойкая одышка на фоне оксигенотерапии с использованием НК
Тяжелая гипоксия
- PaO2/FiO2< 200 мм рт.ст.
Невозможно сотрудничать
- Бред
- Снижение когнитивной функции
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Активный компаратор: HFNC первый
Пациенты в «HFNC first» получают кислородную терапию с использованием HFNC перед обычной кислородной терапией через назальные канюли.
После 20-минутной терапии HFNC пациенты получают обычную оксигенотерапию через назальные канюли.
|
|
Активный компаратор: LFS первый
Пациенты в «LFS first» получают оксигенотерапию с использованием обычной назальной канюли перед терапией HFNC.
После 20 минут традиционной оксигенотерапии с назальными канюлями пациенты получают оксигенотерапию HFNC.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Приливная вариация
Временное ограничение: Через двадцать минут после каждой оксигенотерапии. (в конце каждой оксигенотерапии)
|
Изменение приливов с помощью электроимпедансной томографии
|
Через двадцать минут после каждой оксигенотерапии. (в конце каждой оксигенотерапии)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Насыщение кислородом
Временное ограничение: Через двадцать минут после каждой оксигенотерапии. (в конце каждой оксигенотерапии)
|
Насыщение кислородом при использовании пульсоксиметра
|
Через двадцать минут после каждой оксигенотерапии. (в конце каждой оксигенотерапии)
|
Частота дыхания
Временное ограничение: Через двадцать минут после каждой оксигенотерапии. (в конце каждой оксигенотерапии)
|
Через двадцать минут после каждой оксигенотерапии. (в конце каждой оксигенотерапии)
|
|
Субъективный комфорт
Временное ограничение: Через двадцать минут после каждой оксигенотерапии. (в конце каждой оксигенотерапии)
|
Субъективный комфорт при использовании анкеты
|
Через двадцать минут после каждой оксигенотерапии. (в конце каждой оксигенотерапии)
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Chae-Man Lim, MD, Pulmonary and Critical Care Medicine, Asan Medical Center, College of Medicine, University of Ulsan
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Spoletini G, Alotaibi M, Blasi F, Hill NS. Heated Humidified High-Flow Nasal Oxygen in Adults: Mechanisms of Action and Clinical Implications. Chest. 2015 Jul;148(1):253-261. doi: 10.1378/chest.14-2871.
- Riera J, Perez P, Cortes J, Roca O, Masclans JR, Rello J. Effect of high-flow nasal cannula and body position on end-expiratory lung volume: a cohort study using electrical impedance tomography. Respir Care. 2013 Apr;58(4):589-96. doi: 10.4187/respcare.02086.
- Hsu CF, Cheng JS, Lin WC, Ko YF, Cheng KS, Lin SH, Chen CW. Electrical impedance tomography monitoring in acute respiratory distress syndrome patients with mechanical ventilation during prolonged positive end-expiratory pressure adjustments. J Formos Med Assoc. 2016 Mar;115(3):195-202. doi: 10.1016/j.jfma.2015.03.001. Epub 2015 Apr 3.
- Lee DH, Kim EY, Seo GJ, Suh HJ, Huh JW, Hong SB, Koh Y, Lim CM. Global and Regional Ventilation during High Flow Nasal Cannula in Patients with Hypoxia. Acute Crit Care. 2018 Feb;33(1):7-15. doi: 10.4266/acc.2017.00507. Epub 2018 Jan 22. Erratum In: Acute Crit Care. 2021 May;36(2):173.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- OMNI
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .